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Activité d'art-thérapie et de réminiscence musicale dans la prévention du déclin cognitif

24 janvier 2018 mis à jour par: Rathi Mahendran, National University of Singapore

L'objectif de cette étude est de déterminer l'impact de l'art-thérapie et de l'activité de réminiscence musicale sur la cognition chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de troubles cognitifs légers (DSM V : trouble neurocognitif léger) à l'aide d'un modèle de contrôle randomisé.

Plus précisément, les changements cérébraux structurels qui se produisent avec les deux interventions et la mesure dans laquelle les thérapies peuvent inverser les troubles cognitifs et/ou prévenir un déclin cognitif supplémentaire seront déterminés.

L'hypothèse est que les participants des deux bras d'intervention actifs obtiendront de meilleurs résultats aux tests neuropsychologiques de cognition et montreront des changements positifs dans les études d'imagerie fonctionnelle par rapport aux témoins qui ne recevront aucune intervention. Les participants aux interventions auront également des changements positifs dans les biomarqueurs sanguins, un bien-être psychologique amélioré et une réduction des symptômes d'anxiété et de dépression par rapport au groupe témoin. Aucune hypothèse a priori n'a été développée quant à savoir si l'Art-Thérapie ou l'Activité de Réminiscence Musicale est plus efficace car la comparaison est exploratoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants : 90 personnes âgées vivant dans la communauté, avec une déficience cognitive légère.

Interventions : les participants seront répartis aléatoirement en 3 groupes : l'art-thérapie, l'activité de réminiscence musicale ou un groupe témoin. Les séances seront hebdomadaires pendant 3 mois et tous les quinze jours pendant 6 mois. Chaque séance d'intervention durera 40 minutes. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et continuera sa vie comme d'habitude.

Évaluations : les données démographiques seront recueillies au départ. Des tests neuropsychologiques du fonctionnement cognitif seront effectués au départ, 3 mois et 9 mois. Les symptômes anxieux et dépressifs seront évalués aux 3 moments. Le prélèvement sanguin aura lieu à tous les moments (sauf le groupe témoin, uniquement au départ et à 9 mois). Les participants subiront également une IRMf cérébrale sans tâche au départ et à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 648886
        • Training and Research Academy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personne âgée entre 60 et 85 ans, vivant dans la communauté et remplissant les critères opérationnels/définition du MCI :

    1. Au moins un test neuropsychologique ajusté selon l'âge et l'éducation Score Z <-1,5
    2. Ne répond pas aux critères du DSM V pour un trouble neurocognitif majeur
    3. Mémoire/Plainte cognitive de préférence corroborée par un informateur fiable
    4. Activités intactes de la vie quotidienne
  • Fonctionne indépendamment
  • N'a pas de démence
  • Capable de se rendre seul au site de collecte de données et de participer à l'activité

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus (c. n'ont pas de diagnostic MCI)
  • Personnes atteintes de démence/trouble neurocognitif majeur ou vieillissement normal
  • Présence d'une affection neurologique, par ex. épilepsie, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral
  • Présence d'un trouble psychiatrique majeur, par ex. Dépression majeure, psychoses
  • Maladie en phase terminale, par ex. cancer
  • Présence d'une déficience visuelle et/ou auditive importante et daltonisme
  • Participants à une autre étude d'intervention en même temps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'art-thérapie
Art-thérapie, 24 séances
L'art-thérapie consistera à créer des œuvres d'art, à raconter des pensées et des expériences intérieures en relation avec les pièces produites (2 sessions par mois) et des visites guidées à la galerie d'art (une session par mois) et au musée d'art (une session par mois) ; il y aura 12 séances hebdomadaires pendant 12 semaines. Pendant les 6 prochains mois, les sessions seront bimensuelles et consisteront à créer une œuvre d'art une fois par mois en alternance avec une visite au musée ou à la galerie d'art, une fois par mois ; il y aura 12 sessions en 6 mois. Chaque session durera 45 minutes et commencera par 5 minutes de relaxation consciente pour aider les participants à se concentrer sur la tâche à venir.
Autres noms:
  • À
Expérimental: Activité de réminiscence musicale
Activité de réminiscence musicale, 24 séances
L'activité Music Reminiscence aura lieu chaque semaine pendant 12 semaines et tous les quinze jours pendant 6 mois. Chaque session durera 45 minutes et commencera par 5 minutes de relaxation consciente pour aider les participants à se concentrer sur la tâche à venir. La session impliquera d'écouter et de regarder des vidéos musicales et de discuter d'activités, d'événements et d'expériences liés à la musique ; des invites supplémentaires telles que des photographies peuvent être utilisées pour faciliter la thérapie.
Autres noms:
  • ARM
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne participeront à aucune des interventions et continueront à vivre comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test neuropsychologique : changement par rapport au départ des scores du test d'apprentissage verbal auditif de Rey à 3 mois et à 9 mois
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois
Mesure : nombre d'éléments d'une liste de 15 éléments que le participant est capable de rappeler immédiatement et 30 minutes plus tard.
Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois
Test neuropsychologique : Changement par rapport au départ des scores de la Digit Span Task à 3 mois et 9 mois
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois

Tâche d'étendue de chiffres [(étendue de chiffres vers l'avant (DSF) et étendue de chiffres vers l'arrière (DSB)]

Mesure DSF : 1 point pour chaque réponse correcte au sous-élément, Minimum : 0 ; Maximum 16 DSB Mesure : 1 point pour chaque réponse correcte de sous-item, Minimum : 0 ; Maximum 14

Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois
Test neuropsychologique : changement par rapport au départ dans les scores du test Color Trails à 3 mois et 9 mois
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois

Test des traînées de couleur (CTT) 1 et 2

Mesure : temps d'exécution, en secondes pour l'essai 1 et l'essai 2. Limite de temps : 240 s

Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois
Test neuropsychologique : changement par rapport au départ dans les scores du Block Design Test à 3 mois et 9 mois
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois

Conception de blocs (sous-test des tests de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes)

Mesure : résultats des tests de sous-éléments respectifs, basés sur le temps d'achèvement et la précision ; Note maximale : 68

Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois
Changement par rapport à l'IRMf de référence à 3 mois
Délai: Mesuré au départ et 3 mois
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) sans tâche sera utilisée pour examiner les changements dans la connectivité fonctionnelle.
Mesuré au départ et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux longueurs de base des télomères à 3 mois et 9 mois
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois
Examens sanguins pour détecter les changements de longueur des télomères
Mesuré au départ, 3 mois et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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