Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi og musik-reminiscensaktivitet til forebyggelse af kognitiv tilbagegang

24. januar 2018 opdateret af: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​kunstterapi og musik-reminiscensaktivitet på kognition i samfundslevende ældre med mild kognitiv svækkelse (DSM V: Mild neurokognitiv lidelse) ved hjælp af et randomiseret kontroldesign.

Specifikt vil de strukturelle cerebrale ændringer, der opstår med de to interventioner, og i hvilket omfang terapierne kan vende kognitiv svækkelse og/eller forhindre yderligere kognitiv tilbagegang, blive bestemt.

Hypotesen er, at deltagere i begge aktive interventionsarme vil præstere bedre på neuropsykologiske tests af kognition og vil vise positive ændringer på funktionelle billeddiagnostiske undersøgelser sammenlignet med kontroller, der ikke vil modtage nogen intervention. Deltagerne i interventionerne vil også have positive ændringer i blodets biomarkører, forbedret psykologisk velvære og reduktion af angst og depressive symptomer sammenlignet med kontrolgruppen. Der blev ikke udviklet nogen a priori-hypoteser om, hvorvidt kunstterapi eller musik-reminiscensaktivitet er mere effektiv, da sammenligningen er undersøgende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere: 90 samfundsboende ældre med let kognitiv svækkelse.

Interventioner: Deltagerne vil blive randomiseret i 3 arme: Kunstterapi, Musikreminiscensaktivitet eller en kontrolarm. Sessioner vil blive afholdt ugentligt i 3 måneder og hver 14. dag i 6 måneder. Hver interventionssession varer 40 minutter. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og fortsætte deres liv som normalt.

Vurderinger: Demografiske data vil blive indsamlet ved baseline. Neuropsykologiske test af kognitiv funktion vil blive udført ved baseline, 3 måneder og 9 måneder. Angst og depressive symptomer vil blive vurderet på de 3 tidspunkter. Blodprøvetagning vil finde sted på alle tidspunkter (undtagen kontrolgruppe, kun ved baseline og 9 måneder). Deltagerne vil også gennemgå en opgavefri hjerne-fMRI-scanning ved baseline og efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 648886
        • Training and Research Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre person mellem 60 og 85 år, der bor i samfundet og opfylder de operationelle kriterier/definition af MCI:

    1. Mindst én aldersuddannelse justeret neuropsykologisk test Z-score <-1,5
    2. Opfylder ikke DSM V-kriterierne for en alvorlig neurokognitiv lidelse
    3. Hukommelse/kognitiv klage helst bekræftet af en pålidelig informant
    4. Intakte daglige aktiviteter
  • Fungerer selvstændigt
  • Har ikke demens
  • Kunne rejse til dataindsamlingsstedet på egen hånd og deltage i aktiviteten

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier (dvs. ikke har en MCI-diagnose)
  • Dem med demens/større neurokognitiv lidelse eller normal aldring
  • Tilstedeværelse af en neurologisk tilstand f.eks. epilepsi, Parkinsons sygdom, slagtilfælde
  • Tilstedeværelse af en større psykiatrisk lidelse f.eks. Større depression, psykoser
  • Udødelig sygdom f.eks. Kræft
  • Tilstedeværelse af betydelig syns- og/eller hørenedsættelse og farveblindhed
  • Deltagere i et andet interventionsstudie på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstterapi
Kunstterapi, 24 sessioner
Adfærdsmæssigt: Kunstterapi
Kunstterapien vil bestå af at skabe kunstværker, fortælle tanker og indre oplevelser i forhold til de producerede værker (2 sessioner om måneden) og guidede besøg på kunstgalleriet (én session om måneden) og kunstmuseet (én session om måneden); der vil være 12 sessioner ugentligt i 12 uger. I de næste 6 måneder vil sessionerne være hver fjortende dag og bestå af at skabe et kunstværk en gang om måneden afvekslende med et besøg på enten kunstmuseet eller galleriet en gang om måneden; der vil være 12 sessioner på 6 måneder. Hver session varer 45 minutter og begynder med 5 minutters opmærksom afslapning for at hjælpe deltagerne med at fokusere på den kommende opgave.
Andre navne:
  • PÅ
Eksperimentel: Musik reminiscens aktivitet
Musikreminiscensaktivitet, 24 sessioner
Adfærdsmæssigt: Musik reminiscens aktivitet
Musikreminiscensaktivitet vil blive afholdt ugentligt i 12 uger og hver 14. dag i 6 måneder. Hver session varer 45 minutter og begynder med 5 minutters opmærksom afslapning for at hjælpe deltagerne med at fokusere på den kommende opgave. Session vil indebære at lytte og se musikvideoer og diskutere aktiviteter, begivenheder og oplevelser relateret til musikken; yderligere prompter såsom fotografier kan bruges til at lette behandlingen.
Andre navne:
  • MRA
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke deltage i nogen af ​​interventionerne og vil fortsætte livet som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk test: Ændring fra baseline i Rey Auditory Verbal Learning Test-resultater efter 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Mål: Antal elementer fra en liste med 15 elementer, deltageren er i stand til at genkalde med det samme og 30 minutter senere.
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Neuropsykologisk test: Ændring fra baseline i Digit Span Task-score efter 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder

Digit Span Task [(Cifer Span Forward (DSF) og Digit Span Backward (DSB)]

DSF-mål: 1 point for hvert korrekt underpunktsvar, minimum: 0; Maksimum 16 DSB-mål: 1 point for hvert korrekt underpunktsvar, Minimum: 0; Maksimalt 14
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Neuropsykologisk test: Ændring fra baseline i Color Trails Test-resultater efter 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder

Color Trails Test (CTT) 1 og 2

Mål: Tid til færdiggørelse, i sekunder for prøve 1 og prøve 2. Tidsgrænse: 240s
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Neuropsykologisk test: Ændring fra baseline i blokdesigntestresultater efter 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder

Blokdesign (undertest af Wechsler Adult Intelligence Scale Tests)

Mål: Respektive underpunkts testresultater, baseret på tidspunktet for afslutning og nøjagtighed; Maksimal score: 68
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Ændring fra baseline fMRI-scanning efter 3 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder
Task-free Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) vil blive brugt til at undersøge ændringer i funktionel forbindelse.
Målt ved baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline telomerlængder ved 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Blodundersøgelser for at påvise ændringer i telomerlængde
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-16-095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kunstterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner