このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児における良性多動性関節症候群と機能性便秘の併存症 (MobCon)

2017年3月29日 更新者：Andrzej Załęski、Medical University of Warsaw

良性多動性関節症候群は、結合組織の構造における遺伝的異常のグループであり、コラーゲンの割合の乱れによって明らかになります。 この症候群の主な症状には、関節包と靭帯の弛緩、関節の過剰可動性、および消化管を含む結合組織を含む内臓の機能の多数の障害が含まれます。 関節の過剰可動性は、西側諸国の人口の約 10% に影響を及ぼし、小さな子供や女性でより一般的です。 修正ベイトン スケールは、関節の過可動性を評価するための基本的なスケールです。 スケール (ゴニオメーターを使用して評価) は、子供の結合組織の過剰な弛緩を評価するための信頼できるツールです。

機能性便秘は非常に一般的な状態で、子供と青年の約 3 ～ 5% が罹患しており、2 ～ 4 歳で発症がピークに達します。 この障害の病因は多因子性であり、一部の子供が便秘を発症する理由はまだ正確にはわかっていませんが、他の子供では正しい排便のスキームを観察できます. 便が停滞すると、糞塊の保持が強化され、その後、排便の痛みが生じます。 診断は、病歴、臨床症状、身体診察に基づいて行われます。 遠位消化管の壁の感受性の増加は、一部の子供が糞便の塊を保持し、便秘を発症する素因を説明する可能性があります.

機能性便秘の病因は不明であるため、結合組織の過剰な弛緩 (関節の過可動性に基づいて評価) が大腸での便の蓄積を促進するかどうかを評価する研究を実施することは合理的であるように思われます。子供の機能性便秘の発症につながる理由の。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

臨床的質問: 機能性便秘の患者の中で、健康な子供の集団と比較して、良性関節可動性亢進症候群の子供の割合が増加していますか? ディスカッションでは、結合組織の過度の弛緩が子供の機能性便秘の発症を促進するかどうかを判断したいと思います.

研究の説明:

  1. 患者の既往歴と身体検査
  2. -研究に参加するための両親と患者（> 15歳の場合）の同意
  3. 患者が研究への参加基準を満たしているかどうかの判断
  4. -研究の除外基準を満たす患者の除外-既往歴および身体検査（神経学的検査を含む）および診断検査（生化学的および電解質TSH-、Na、K、Ca、P、Mg）に基づいて、示されている場合
  5. 研究に分類された患者では、結合組織の弛緩の程度は、修正されたベイトンスケールに基づいて評価されます
  6. 対照群（インタビューで便秘のない患者）では、結合組織の弛緩の程度は、修正されたベイトンスケールに基づいて評価されます
  7. 結果の評価。

Rome III 基準 機能性便秘

診断基準には、4 歳までの子供の場合は 1 か月、それ以上の子供の場合は 2 か月 (IBS の診断基準が不十分)、以下のうち少なくとも 2 つが含まれている必要があります。

  1. 週に2回以下の排便
  2. 排泄スキルの習得後、少なくとも 1 週間に 1 回の失禁
  3. 過度の便貯留の病歴
  4. 痛みを伴うまたは硬い排便の病歴
  5. 直腸に大きな糞塊が存在する
  6. トイレを塞ぐ可能性のある大きな直径の便の病歴 付随する症状には、過敏症、食欲減退、および/または早期満腹が含まれる場合があります。 付随する症状は、大量の便が通過した直後に消失します。

修正ベイトン尺度 関節の過可動性は、9 点中 4 点以上を示します。

ベイトン スコアは、次の項目ごとに 1 点を加算して測定されます。

  1. 平らな手を床に置き、脚をまっすぐにします
  2. 左膝を後方に曲げる (>10 °)
  3. 右膝を後方に曲げる (>10 °)
  4. 左肘を後方に曲げる (>10°)
  5. 右肘が後方に曲がる (>10 °)
  6. 左手の親指が前腕に触れる
  7. 前腕に触れる右手の親指
  8. 左小指を後ろに曲げる（>90°）
  9. 右小指を後ろに曲げる（>90°）

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-091
        • 募集
        • Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 グループ、n = 400 (各グループ 200 人の患者) 年齢 3 ～ 18 歳。 第 1 グループ - 機能性便秘あり 第 2 グループ - 機能性便秘なし

各患者は選択基準を満たしていますが、除外基準を満たしていません

説明

最初のグループ:

包含基準:

  1. 3 歳～18 歳。
  2. -診断された機能性便秘（IIIローマ基準に基づく）
  3. -患者（16歳以上の場合）および介護者のインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 便秘の器質的原因（解剖学的異常：肛門または直腸の狭窄、この異常の外科的矯正後の状態）
  2. 既往歴における代謝および胃疾患：甲状腺機能低下症、高カルシウム血症、低カリウム血症、嚢胞性線維症、糖尿病、セリアック病
  3. 神経障害：脊髄の欠損および損傷、脳症
  4. 神経筋障害：ヒルシュスプルング病、腸神経異形成、内臓筋障害および神経障害
  5. 異常な腹部の筋肉組織: ダウン症候群;
  6. 薬物の使用（オピオイド、フェノバルビタール、スクラルファート、抗うつ薬、抗コリン薬、交感神経刺激薬）
  7. 患者（16歳以上の場合）および介護者のインフォームドコンセントの欠如

2 番目のグループ:

包含基準:

  1. 3 歳～18 歳。
  2. 機能性便秘なし
  3. 患者と介護者のインフォームドコンセント

除外基準:

1 患者と介護者のインフォームドコンセントの欠如

場所: ワルシャワ医科大学小児消化器栄養学科、ポーランド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
機能性便秘で
n = 200 人の BHJS について検査された機能性便秘患者 年齢 3 ～18 歳 選択基準を満たしているが、除外基準を満たしていない
機能性便秘なし
n = 200 BHJS について検査された機能性便秘の患者 年齢 3 ～18 歳 選択基準を満たすが、除外基準を満たさない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における良性関節可動性亢進症候群と機能性便秘の併存率 (%)
時間枠：2017年4月
小児における機能性便秘の病因の一つとしての結合組織の過剰可動性
2017年4月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
年齢に応じたBHJSと機能性便秘の併存率（%）
時間枠：2017年4月
2017年4月
性別による BHJS と機能性便秘の併存率 (%)
時間枠：2017年4月
2017年4月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Warsaw

捜査官

  • スタディチェア：Piotr Albrecht, PhD、Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1W33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する