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La comorbidité du syndrome articulaire d'hypermobilité bénigne et de la constipation fonctionnelle chez les enfants (MobCon)

29 mars 2017 mis à jour par: Andrzej Załęski, Medical University of Warsaw

Le syndrome articulaire d'hypermobilité bénigne est un groupe d'anomalies héréditaires de la structure des tissus conjonctifs, qui se manifestent par des perturbations de la proportion de collagène. Les principaux symptômes de ce syndrome comprennent : la laxité des capsules articulaires et des ligaments, l'hypermobilité des articulations, ainsi que de nombreux troubles du fonctionnement des organes internes qui contiennent du tissu conjonctif, y compris le tractus gastro-intestinal. L'hypermobilité des articulations affecte environ 10% de la population des pays occidentaux, est plus fréquente chez les petits enfants et les femmes. L'échelle de Beighton modifiée est l'échelle de base pour évaluer l'hypermobilité des articulations. L'échelle (évaluée à l'aide du goniomètre) est un outil fiable pour l'évaluation d'une laxité excessive du tissu conjonctif chez l'enfant.

La constipation fonctionnelle est une affection très courante, affectant environ 3 à 5 % des enfants et des adolescents, avec un pic d'apparition entre 2 et 4 ans. L'étiologie de ce trouble est multifactorielle, et jusqu'à ce jour, on ignore encore exactement pourquoi certains enfants développent une constipation, tandis que chez d'autres, nous pouvons observer le schéma correct de défécation. La suspension des selles améliore la rétention des masses fécales, ce qui provoque par la suite une défécation douloureuse. Le diagnostic repose sur l'anamnèse, les symptômes cliniques et l'examen physique. Une susceptibilité accrue de la paroi du tractus gastro-intestinal distal pourrait expliquer la prédisposition de certains enfants à retenir les masses fécales et le développement de la constipation.

En raison de l'étiologie peu claire de la constipation fonctionnelle, il semble raisonnable de mener une étude évaluant si une laxité excessive du tissu conjonctif (évaluée sur la base de l'hypermobilité des articulations) facilite l'accumulation de selles dans le gros intestin, et il en va de même pour celle des raisons menant au développement de la constipation fonctionnelle chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Question clinique : Y a-t-il parmi les patients souffrant de constipation fonctionnelle un pourcentage accru d'enfants atteints du syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne, par rapport à une population d'enfants en bonne santé ? En discussion nous aimerions déterminer si la laxité excessive du tissu conjonctif peut favoriser le développement de la constipation fonctionnelle chez l'enfant.

Descriptif de l'étude :

  1. Anamnèse et examen physique du patient
  2. Le consentement des parents et du patient (si > 15 ans) pour participer à l'étude
  3. Déterminer si le patient répond aux critères d'inclusion dans l'étude
  4. L'exclusion des patients répondant aux critères d'exclusion de l'étude - sur la base de l'anamnèse et de l'examen physique (y compris neurologique) et des tests diagnostiques (TSH biochimique et électrolytique -, Na, K, Ca, P, Mg), si indiqué
  5. Chez les patients classés dans l'étude, le degré de laxité du tissu conjonctif sera évalué sur la base de l'échelle de Beighton modifiée
  6. Dans le groupe témoin - patients sans constipation lors d'un entretien - le degré de laxité du tissu conjonctif sera évalué sur la base de l'échelle de Beighton modifiée
  7. Évaluation des résultats.

Critères de Rome III Constipation fonctionnelle

Les critères de diagnostic doivent inclure un mois chez les enfants jusqu'à 4 ans et deux mois chez les enfants plus âgés (avec des critères insuffisants pour le diagnostic du SII) d'au moins deux des éléments suivants :

  1. Deux défécations ou moins par semaine
  2. Au moins un épisode/semaine d'incontinence après l'acquisition des compétences de toilette
  3. Antécédents de rétention excessive de selles
  4. Antécédents de selles douloureuses ou dures
  5. Présence d'une grosse masse fécale dans le rectum
  6. Antécédents de selles de grand diamètre pouvant obstruer les toilettes. Les symptômes associés peuvent inclure l'irritabilité, une diminution de l'appétit et/ou une satiété précoce. Les symptômes qui l'accompagnent disparaissent immédiatement après le passage d'une grosse selle.

Échelle de Beighton modifiée L'hypermobilité des articulations indique ≥ 4 points sur 9 possibles.

Le score Beighton est mesuré en ajoutant 1 point pour chacun des éléments suivants :

  1. Placer les mains à plat sur le sol avec les jambes droites
  2. Genou gauche fléchi vers l'arrière (>10°)
  3. Genou droit fléchi vers l'arrière (>10°)
  4. Coude gauche fléchi vers l'arrière (>10°)
  5. Coude droit en flexion vers l'arrière (>10°)
  6. Pouce gauche touchant l'avant-bras
  7. Pouce droit touchant l'avant-bras
  8. Auriculaire gauche plié vers l'arrière (>90°)
  9. Auriculaire droit plié vers l'arrière (>90°)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 02-091
        • Recrutement
        • Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

2 groupes, n = 400 (200 patients chaque groupe) âgés de 3 à 18 ans. premier groupe - avec constipation fonctionnelle deuxième groupe - sans constipation fonctionnelle

Chaque patient répond aux critères d'inclusion, ne remplit pas les critères d'exclusion

La description

Premier groupe :

Critère d'intégration:

  1. Âge 3 - 18 ans.
  2. Constipation fonctionnelle diagnostiquée (sur la base des critères de Rome III)
  3. Consentement éclairé des patients (si plus de 16 ans) et des soignants

Critère d'exclusion:

  1. Causes organiques de la constipation (anomalies anatomiques : rétrécissement de l'anus ou du rectum, état après correction chirurgicale de ces anomalies)
  2. Maladies métaboliques et gastrologiques dans l'anamnèse : hypothyroïdie, hypercalcémie, hypokaliémie, mucoviscidose, diabète, maladie coeliaque
  3. Neuropathies : malformations et lésions de la moelle épinière, encéphalopathies
  4. Troubles neuromusculaires : maladie de Hirschsprung, dysplasie neuronale intestinale, myopathies et neuropathies viscérales
  5. Musculature abdominale anormale : syndrome de Down ;
  6. L'utilisation de médicaments (opioïdes, phénobarbital, sucralfate, antidépresseurs, anticholinergiques, sympathomimétiques)
  7. Absence de consentement éclairé des patients (si plus de 16 ans) et des soignants

Deuxième groupe :

Critère d'intégration:

  1. Âge 3 - 18 ans.
  2. Sans constipation fonctionnelle
  3. Consentement éclairé des patients et des soignants

Critère d'exclusion:

1 Absence de consentement éclairé des patients et des soignants

Lieu : Département de gastro-entérologie et de nutrition pédiatriques, Université de médecine de Varsovie, Pologne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
avec constipation fonctionnelle
n = 200 patients souffrant de constipation fonctionnelle examinés pour BHJS âgés de 3 à 18 ans répondent aux critères d'inclusion, ne remplissent pas les critères d'exclusion
sans constipation fonctionnelle
n = 200 patients souffrant de constipation fonctionnelle examinés pour BHJS âgés de 3 à 18 ans répondent aux critères d'inclusion, ne remplissent pas les critères d'exclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La comorbidité du syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne et de la constipation fonctionnelle chez l'enfant (en %)
Délai: Avril 2017
L'hypermobilité du tissu conjonctif comme l'un des facteurs étiologiques de la constipation fonctionnelle chez l'enfant
Avril 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La comorbidité du BHJS et de la constipation fonctionnelle, selon l'âge (en %)
Délai: Avril 2017
Avril 2017
La comorbidité du BHJS et de la constipation fonctionnelle, selon le sexe (en %)
Délai: Avril 2017
Avril 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Piotr Albrecht, PhD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2016

Première publication (Estimation)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1W33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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