儿童良性过度活动关节综合征与功能性便秘的合并症 (MobCon)
良性过度活动关节综合征是一组遗传性结缔组织结构异常,表现为胶原蛋白比例失调。 该综合征的主要症状包括:关节囊和韧带松弛、关节过度活动以及包含结缔组织(包括胃肠道)的内脏器官的许多功能紊乱。 关节过度活动影响了西方国家大约 10% 的人口,在幼儿和女性中更为常见。 改良 Beighton 量表是评估关节活动过度的基本量表。 该量表(使用测角仪评估)是评估儿童结缔组织过度松弛的可靠工具。
功能性便秘是一种非常常见的病症,影响大约 3-5% 的儿童和青少年,发病高峰期为 2 至 4 岁。 这种疾病的病因是多方面的,直到今天仍然完全不知道为什么有些孩子会便秘,而在其他孩子中我们可以观察到正确的排便方式。 悬浮粪便会增强粪便块的滞留,从而导致排便疼痛。 诊断基于病史、临床症状和体格检查。 远端胃肠道壁的易感性增加可以解释一些儿童容易保留粪便块和便秘的发展。
由于功能性便秘的病因不明,进行一项研究评估结缔组织过度松弛(根据关节过度活动进行评估)是否会促进粪便在大肠中的积聚似乎是合理的,因此是导致儿童功能性便秘发展的原因分析。
研究概览
详细说明
临床问题:与健康儿童相比,功能性便秘患者中患有良性过度活动关节综合征的儿童的比例是否增加? 在讨论中,我们想确定结缔组织的过度松弛是否会促进儿童功能性便秘的发展。
研究描述:
- 患者的病史和体格检查
- 父母和患者(如果 > 15 岁)同意参与研究
- 确定患者是否符合纳入研究的标准
- 排除符合研究排除标准的患者——根据病史和身体检查(包括神经系统检查)和诊断测试(生化和电解质 TSH-、Na、K、Ca、P、Mg),如果有指示
- 在归入研究的患者中,将根据改良的 Beighton 量表评估结缔组织的松弛程度
- 在对照组中——接受采访时没有便秘的患者——结缔组织的松弛程度将根据改良的 Beighton 量表进行评估
- 评估结果。
罗马 III 标准功能性便秘
诊断标准必须包括 4 岁以下儿童 1 个月和年龄较大儿童 2 个月(IBS 诊断标准不充分)至少符合以下两项:
- 每周排便两次或更少
- 获得如厕技能后至少有一次/周大小便失禁
- 大便潴留史
- 排便困难或疼痛的病史
- 直肠中存在大量粪便
- 可能阻塞厕所的大便史 伴随的症状可能包括烦躁、食欲下降和/或早饱。 伴随的症状在大便排出后立即消失。
改良的 Beighton 量表 关节过度活动表示 ≥ 4 分(满分 9 分)。
Beighton 分数是通过为以下各项加 1 分来衡量的:
- 双手平放在地板上,双腿伸直
- 左膝向后弯曲(>10°)
- 右膝向后弯曲(>10°)
- 左肘向后弯曲(>10°)
- 右肘向后弯曲(>10°)
- 左手拇指触碰前臂
- 右手拇指触碰前臂
- 左小指向后弯曲(>90°)
- 右手小指向后弯曲(>90°)
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrzej Załęski, MD
- 电话号码:+48 600 982 185
- 邮箱:andrzejzaleski84@wp.pl
研究联系人备份
- 姓名:Agnieszka Gawrońska, PhD
- 电话号码:+48 22 317 94 51
- 邮箱:gastroenterologia@spdsk.edu.pl
学习地点
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw、Mazowieckie、波兰、02-091
- 招聘中
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
-
接触:
- Andrzej Załęski, MD
- 电话号码:+ 48 600982185
- 邮箱:andrzejzaleski84@wp.pl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
2 组,n = 400(每组 200 名患者)年龄 3 - 18 岁。 第一组 - 功能性便秘第二组 - 无功能性便秘
每个患者符合纳入标准,不符合排除标准
描述
第一组:
纳入标准:
- 年龄 3 - 18 岁。
- 诊断为功能性便秘(基于 III 罗马标准)
- 患者(如果超过 16 岁)和护理人员的知情同意
排除标准:
- 便秘的器质性原因(解剖学异常:肛门或直肠变窄,手术矫正该异常后的状态)
- 既往史中的代谢和胃病:甲状腺功能减退症、高钙血症、低钾血症、囊性纤维化、糖尿病、乳糜泻
- 神经病:脊髓缺陷和损伤、脑病
- 神经肌肉疾病:先天性巨结肠症、肠神经元发育不良、内脏肌病和神经病
- 腹部肌肉组织异常:唐氏综合症;
- 使用药物(阿片类药物、苯巴比妥、硫糖铝、抗抑郁药、抗胆碱能药、拟交感神经药)
- 缺乏患者(如果超过 16 岁)和护理人员的知情同意
第二组:
纳入标准:
- 年龄 3 - 18 岁。
- 无功能性便秘
- 患者和护理人员的知情同意
排除标准:
1 缺乏患者和护理人员的知情同意
地点:波兰华沙医科大学儿科消化内科和营养学系
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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功能性便秘
n = 200 名接受 BHJS 检查的功能性便秘患者,年龄 3 -18 岁,符合纳入标准,不符合排除标准
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无功能性便秘
n = 200 名接受 BHJS 检查的功能性便秘患者,年龄 3 -18 岁,符合纳入标准,不符合排除标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童良性过度活动关节综合征和功能性便秘的合并症(%)
大体时间:2017 年 4 月
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结缔组织过度活动是儿童功能性便秘的病因之一
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2017 年 4 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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BHJS 和功能性便秘的合并症,取决于年龄(百分比)
大体时间:2017 年 4 月
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2017 年 4 月
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BHJS 和功能性便秘的合并症,取决于性别(百分比)
大体时间:2017 年 4 月
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2017 年 4 月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Piotr Albrecht, PhD、Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kovacic K, Chelimsky TC, Sood MR, Simpson P, Nugent M, Chelimsky G. Joint hypermobility: a common association with complex functional gastrointestinal disorders. J Pediatr. 2014 Nov;165(5):973-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.07.021. Epub 2014 Aug 20.
- Mirska A, Kalinowska AK, Topór E, et al. Łagodny zespół hipermobilności stawów (BHJS). Neurologia Dziecięca 2011; 41; 135-140.
- Fikree A, Grahame R, Aktar R, Farmer AD, Hakim AJ, Morris JK, Knowles CH, Aziz Q. A prospective evaluation of undiagnosed joint hypermobility syndrome in patients with gastrointestinal symptoms. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Oct;12(10):1680-87.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.014. Epub 2014 Jan 16.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A. Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr. 2011 Jan;158(1):119-23, 123.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.07.021. Epub 2010 Sep 17.
- Zarate N, Farmer AD, Grahame R, Mohammed SD, Knowles CH, Scott SM, Aziz Q. Unexplained gastrointestinal symptoms and joint hypermobility: is connective tissue the missing link? Neurogastroenterol Motil. 2010 Mar;22(3):252-e78. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01421.x. Epub 2009 Oct 15.
- Mohammed SD, Lunniss PJ, Zarate N, Farmer AD, Grahame R, Aziz Q, Scott SM. Joint hypermobility and rectal evacuatory dysfunction: an etiological link in abnormal connective tissue? Neurogastroenterol Motil. 2010 Oct;22(10):1085-e283. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01562.x. Epub 2010 Jul 5.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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