이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아의 양성 과운동성 관절 증후군과 기능적 변비의 동반이환 (MobCon)

2017년 3월 29일 업데이트: Andrzej Załęski, Medical University of Warsaw

양성 과운동성 관절 증후군은 콜라겐 비율의 교란으로 나타나는 결합 조직 구조의 유전적 이상 그룹입니다. 이 증후군의 주요 증상은 다음과 같습니다: 관절 캡슐 및 인대의 이완, 관절의 과운동성, 위장관을 포함하여 결합 조직을 포함하는 내부 장기 기능의 수많은 장애. 관절의 과가동성은 서방 국가 인구의 약 10%에 영향을 미치며 어린 아이와 여성에게 더 흔합니다. 수정된 Beighton 척도는 관절의 과가동성을 평가하기 위한 기본 척도입니다. 척도(고니오미터를 사용하여 평가)는 어린이의 결합 조직의 과도한 이완을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.

기능성 변비는 어린이와 청소년의 약 3-5%에 영향을 미치는 매우 흔한 상태이며, 2-4세 사이에 가장 많이 시작됩니다. 이 장애의 원인은 다인성이며, 일부 어린이가 변비에 걸리는 이유는 여전히 정확히 알려지지 않았지만 다른 어린이의 경우 올바른 배변 계획을 관찰할 수 있습니다. 대변을 중단하면 배설물이 더 많이 축적되어 나중에 고통스러운 배변을 유발합니다. 진단은 병력, 임상 증상 및 신체 검사를 기반으로 합니다. 원위 위장관 벽의 증가된 감수성은 일부 어린이의 배설물 보유 소인과 변비 발생을 설명할 수 있습니다.

기능성 변비의 원인이 명확하지 않기 때문에 결합 조직의 과도한 이완(관절의 과운동성을 기준으로 평가)이 대장에 대변 축적을 촉진하는지 여부를 평가하는 연구를 수행하는 것이 타당해 보입니다. 어린이의 기능성 변비가 발생하는 원인 중 하나입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

임상 질문: 기능적 변비가 있는 환자들 사이에서 양성 과운동성 관절 증후군이 있는 어린이의 비율이 건강한 어린이 인구에 비해 증가했습니까? 토론에서 우리는 결합 조직의 과도한 이완이 어린이의 기능적 변비 발달을 촉진할 수 있는지 여부를 결정하고 싶습니다.

연구 설명:

  1. 기억 상실 및 환자의 신체 검사
  2. 연구 참여에 대한 부모 및 환자(15세 초과인 경우)의 동의
  3. 환자가 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는지 여부 결정
  4. 연구에 대한 제외 기준을 충족하는 환자의 제외 - 기왕증 및 신체 검사(신경학적 포함) 및 진단 테스트(생화학적 및 전해질 TSH -, Na, K, Ca, P, Mg)에 기초하여, 표시된 경우
  5. 연구에 분류된 환자에서 결합 조직의 이완 정도는 수정된 Beighton 척도를 기준으로 평가됩니다.
  6. 대조군 - 면담에서 변비가 없는 환자 - 수정된 Beighton 척도를 기준으로 결합 조직의 이완 정도를 평가합니다.
  7. 결과 평가.

로마 III 기준 기능적 변비

진단 기준은 4세 이하 소아의 경우 1개월, 그 이상의 소아(과민성 대장 증후군의 진단 기준이 불충분한 경우)의 경우 2개월로 다음 중 2개 이상을 포함해야 합니다.

  1. 주당 2회 이하의 배변
  2. 배변 기술 습득 후 요실금이 일주일에 최소 1회 이상
  3. 과도한 대변 보유의 역사
  4. 고통스럽거나 딱딱한 배변의 병력
  5. 직장에 큰 배설물의 존재
  6. 변을 방해할 수 있는 직경이 큰 변의 병력 동반 증상에는 과민성, 식욕 감소 및/또는 조기 포만감이 포함될 수 있습니다. 수반되는 증상은 큰 대변이 나온 직후 사라집니다.

수정된 Beighton 척도 관절의 과가동성은 9점 중 4점 이상을 나타냅니다.

Beighton 점수는 다음 각 항목에 대해 1점을 더하여 측정합니다.

  1. 곧은 다리로 바닥에 평평한 손을 놓고
  2. 왼쪽 무릎 뒤로 굽힘(>10 °)
  3. 오른쪽 무릎 뒤로 굽힘(>10 °)
  4. 왼쪽 팔꿈치 뒤로 굽힘(>10 °)
  5. 오른쪽 팔꿈치 뒤로 굽힘(>10 °)
  6. 팔뚝에 닿는 왼손 엄지
  7. 팔뚝에 닿는 오른손 엄지
  8. 왼쪽 새끼손가락 뒤로 굽힘(>90 °)
  9. 오른쪽 새끼손가락 뒤로 굽힘(>90 °)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-091
        • 모병
        • Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2개 그룹, n = 400(각 그룹당 200명의 환자) 3-18세. 첫 번째 그룹 - 기능성 변비가 있는 그룹 두 번째 그룹 - 기능성 변비가 없는 그룹

각 환자는 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않음

설명

첫 번째 그룹:

포함 기준:

  1. 3세 - 18세.
  2. 진단된 기능성 변비(III Rome Criteria 기준)
  3. 환자(16세 이상인 경우) 및 간병인의 동의서

제외 기준:

  1. 변비의 기질적 원인(해부학적 이상: 항문이나 직장의 협착, 이 이상을 외과적으로 교정한 후의 상태)
  2. 기왕력 저하 시 대사 및 위장 질환: 갑상선기능저하증, 고칼슘혈증, 저칼륨혈증, 낭포성 섬유증, 당뇨병, 셀리악병
  3. 신경병증: 척수의 결함 및 손상, 뇌병증
  4. 신경근 장애: Hirschsprung's 질병, 장 신경 이형성증, 내장 근육병증 및 신경병증
  5. 비정상적인 복부 근육계: 다운 증후군;
  6. 약물 사용(오피오이드, 페노바르비탈, 수크랄페이트, 항우울제, 항콜린제, 교감신경흥분제)
  7. 환자(16세 이상인 경우) 및 간병인의 정보에 입각한 동의 부족

두 번째 그룹:

포함 기준:

  1. 3세 - 18세.
  2. 기능성 변비 없이
  3. 환자와 간병인의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

1 환자와 간병인의 정보에 입각한 동의 부족

장소: 폴란드 바르샤바 의과대학 소아소화기영양학과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
기능성 변비로
n = 3-18세 BHJS에 대해 검사된 기능성 변비가 있는 200명의 환자가 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않음
기능성 변비 없이
n = 3-18세 BHJS에 대해 검사된 기능성 변비가 있는 환자 200명이 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 양성 과가동성 관절 증후군과 기능성 변비의 동반이환율(%)
기간: 2017년 4월
소아 기능성 변비의 원인인자 중 결합조직의 과운동성
2017년 4월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연령에 따른 BHJS 및 기능성 변비의 동반이환(%)
기간: 2017년 4월
2017년 4월
성별에 따른 BHJS 및 기능성 변비의 동반이환(%)
기간: 2017년 4월
2017년 4월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Piotr Albrecht, PhD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1W33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다