A comorbidade da síndrome articular de hipermobilidade benigna e constipação funcional em crianças (MobCon)
A Síndrome da Hipermobilidade Articular Benigna é um grupo de anormalidades hereditárias na estrutura dos tecidos conjuntivos, manifestadas por distúrbios na proporção de colágeno. Os principais sintomas desta síndrome incluem: frouxidão das cápsulas e ligamentos articulares, hipermobilidade das articulações, bem como numerosos distúrbios no funcionamento dos órgãos internos que contêm tecido conjuntivo, incluindo o trato gastrointestinal. A hipermobilidade das articulações afeta aproximadamente 10% da população dos países ocidentais, sendo mais comum em crianças pequenas e no sexo feminino. A escala de Beighton modificada é a escala básica para avaliar a hipermobilidade das articulações. A escala (avaliada pelo goniômetro) é uma ferramenta confiável para avaliar a frouxidão excessiva do tecido conjuntivo em crianças.
A constipação funcional é uma condição muito comum, afetando aproximadamente 3-5% das crianças e adolescentes, com pico de início entre 2 e 4 anos de idade. A etiologia deste distúrbio é multifatorial, e até hoje ainda não se sabe exatamente por que algumas crianças desenvolvem constipação, enquanto em outras podemos observar o esquema correto de defecação. A suspensão das fezes aumenta a retenção de massas fecais, o que subsequentemente causa defecação dolorosa. O diagnóstico é baseado na história, sintomas clínicos e exame físico. O aumento da suscetibilidade da parede do trato gastrointestinal distal poderia explicar a predisposição de algumas crianças a reter massas fecais e o desenvolvimento de constipação.
Devido à etiologia incerta da constipação funcional, parece razoável realizar um estudo avaliando se a frouxidão excessiva do tecido conjuntivo (avaliada com base na hipermobilidade das articulações) facilita o acúmulo de fezes no intestino grosso, assim como aquele das razões que levam ao desenvolvimento de constipação funcional em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Questão clínica: Existe entre os pacientes com constipação funcional maior porcentagem de crianças com Síndrome de Hipermobilidade Articular Benigna, em comparação com uma população de crianças saudáveis? Em discussão, gostaríamos de determinar se a frouxidão excessiva do tecido conjuntivo pode promover o desenvolvimento de constipação funcional em crianças.
Descrição do estudo:
- Anamnese e exame físico do paciente
- O consentimento dos pais e do paciente (se > 15 anos) para participar do estudo
- Determinar se o paciente atende aos critérios de inclusão no estudo
- A exclusão de pacientes que atendessem aos critérios de exclusão do estudo - com base na anamnese e exame físico (inclusive neurológico) e exames diagnósticos (bioquímico e eletrolítico TSH -, Na, K, Ca, P, Mg), se indicado
- Nos pacientes classificados para o estudo, o grau de frouxidão do tecido conjuntivo será avaliado com base na escala de Beighton modificada
- No grupo controle - pacientes sem constipação em entrevista - o grau de frouxidão do tecido conjuntivo será avaliado com base na escala modificada de Beighton
- Avaliação dos resultados.
Critérios de Roma III Constipação Funcional
Os critérios de diagnóstico devem incluir um mês em crianças até 4 anos de idade e dois meses em crianças mais velhas (com critérios insuficientes para o diagnóstico de SII) de pelo menos dois dos seguintes:
- Duas ou menos defecações por semana
- Pelo menos um episódio/semana de incontinência após a aquisição das habilidades higiênicas
- História de retenção excessiva de fezes
- História de movimentos intestinais dolorosos ou duros
- Presença de uma grande massa fecal no reto
- História de fezes de grande diâmetro que podem obstruir o banheiro Os sintomas que acompanham podem incluir irritabilidade, diminuição do apetite e/ou saciedade precoce. Os sintomas acompanhantes desaparecem imediatamente após a passagem de fezes grandes.
Escala de Beighton modificada A hipermobilidade das articulações indica ≥ 4 pontos em 9 possíveis.
A pontuação de Beighton é medida adicionando 1 ponto para cada um dos seguintes:
- Colocar as mãos espalmadas no chão com as pernas retas
- Joelho esquerdo dobrado para trás (>10°)
- Joelho direito dobrado para trás (>10°)
- Cotovelo esquerdo dobrado para trás (>10°)
- Cotovelo direito dobrado para trás (>10°)
- Polegar esquerdo tocando o antebraço
- Polegar direito tocando o antebraço
- Dedo mindinho esquerdo dobrado para trás (>90°)
- Dedo mindinho direito dobrado para trás (>90°)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 02-091
- Recrutamento
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
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Contato:
- Andrzej Załęski, MD
- Número de telefone: + 48 600982185
- E-mail: andrzejzaleski84@wp.pl
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
2 grupos, n = 400 (200 pacientes em cada grupo) de 3 a 18 anos. primeiro grupo - com constipação funcional segundo grupo - sem constipação funcional
Cada paciente atende aos critérios de inclusão, não atende aos critérios de exclusão
Descrição
Primeiro grupo:
Critério de inclusão:
- Idade 3 - 18 anos.
- Constipação funcional diagnosticada (com base no III Critério de Roma)
- Consentimento informado dos pacientes (se forem maiores de 16 anos) e cuidadores
Critério de exclusão:
- Causas orgânicas de constipação (anomalias anatômicas: estreitamento do ânus ou reto, estado após correção cirúrgica dessas anomalias)
- Doenças metabólicas e gastrológicas na anamnese: hipotireoidismo, hipercalcemia, hipocalemia, fibrose cística, diabetes, doença celíaca
- Neuropatias: defeitos e lesões da medula espinhal, encefalopatias
- Distúrbios neuromusculares: doença de Hirschsprung, displasia neuronal intestinal, miopatias e neuropatias viscerais
- Musculatura abdominal anormal: Síndrome de Down;
- O uso de medicamentos (opioides, fenobarbital, sucralfato, antidepressivos, anticolinérgicos, simpatomiméticos)
- Falta de consentimento informado dos pacientes (se forem maiores de 16 anos) e cuidadores
Segundo grupo:
Critério de inclusão:
- Idade 3 - 18 anos.
- Sem constipação funcional
- Consentimento informado de pacientes e cuidadores
Critério de exclusão:
1 Falta de consentimento informado de pacientes e cuidadores
Local: Departamento de Gastroenterologia e Nutrição Pediátrica, Universidade Médica de Varsóvia, Polônia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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com constipação funcional
n = 200 pacientes com constipação funcional examinados para BHJS de 3 a 18 anos atendem aos critérios de inclusão, não preenchem os critérios de exclusão
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sem constipação funcional
n = 200 pacientes com constipação funcional examinados para BHJS de 3 a 18 anos atendem aos critérios de inclusão, não preenchem os critérios de exclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A comorbidade da síndrome de hipermobilidade articular benigna e constipação funcional em crianças (em %)
Prazo: Abril de 2017
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A hipermobilidade do tecido conjuntivo como um dos fatores etiológicos da constipação funcional em crianças
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Abril de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A comorbidade de BHJS e constipação funcional, dependendo da idade (em %)
Prazo: Abril de 2017
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Abril de 2017
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A comorbidade de BHJS e constipação funcional, dependendo do sexo (em %)
Prazo: Abril de 2017
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Abril de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Piotr Albrecht, PhD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kovacic K, Chelimsky TC, Sood MR, Simpson P, Nugent M, Chelimsky G. Joint hypermobility: a common association with complex functional gastrointestinal disorders. J Pediatr. 2014 Nov;165(5):973-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.07.021. Epub 2014 Aug 20.
- Mirska A, Kalinowska AK, Topór E, et al. Łagodny zespół hipermobilności stawów (BHJS). Neurologia Dziecięca 2011; 41; 135-140.
- Fikree A, Grahame R, Aktar R, Farmer AD, Hakim AJ, Morris JK, Knowles CH, Aziz Q. A prospective evaluation of undiagnosed joint hypermobility syndrome in patients with gastrointestinal symptoms. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Oct;12(10):1680-87.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.014. Epub 2014 Jan 16.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A. Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr. 2011 Jan;158(1):119-23, 123.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.07.021. Epub 2010 Sep 17.
- Zarate N, Farmer AD, Grahame R, Mohammed SD, Knowles CH, Scott SM, Aziz Q. Unexplained gastrointestinal symptoms and joint hypermobility: is connective tissue the missing link? Neurogastroenterol Motil. 2010 Mar;22(3):252-e78. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01421.x. Epub 2009 Oct 15.
- Mohammed SD, Lunniss PJ, Zarate N, Farmer AD, Grahame R, Aziz Q, Scott SM. Joint hypermobility and rectal evacuatory dysfunction: an etiological link in abnormal connective tissue? Neurogastroenterol Motil. 2010 Oct;22(10):1085-e283. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01562.x. Epub 2010 Jul 5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1W33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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