La comorbilidad del síndrome de hiperlaxitud articular benigna y el estreñimiento funcional en niños (MobCon)
El síndrome de hiperlaxitud articular benigna es un grupo de anomalías hereditarias en la estructura de los tejidos conectivos, que se manifiestan por alteraciones en la proporción de colágeno. Los principales síntomas de este síndrome incluyen: laxitud de las cápsulas y ligamentos articulares, hiperlaxitud de las articulaciones, así como numerosas alteraciones en el funcionamiento de los órganos internos que contienen tejido conectivo, incluido el tracto gastrointestinal. La hiperlaxitud de las articulaciones afecta aproximadamente al 10% de la población de los países occidentales, es más común en niños pequeños y mujeres. La escala de Beighton modificada es la escala básica para evaluar la hiperlaxitud de las articulaciones. La escala (evaluada con el goniómetro) es una herramienta confiable para la evaluación de la laxitud excesiva del tejido conectivo en niños.
El estreñimiento funcional es una condición muy común, que afecta aproximadamente al 3-5% de los niños y adolescentes, con un pico de aparición entre los 2 y 4 años de edad. La etiología de este trastorno es multifactorial, y hasta el día de hoy se desconoce exactamente por qué algunos niños desarrollan estreñimiento, mientras que en otros podemos observar el esquema correcto de defecación. Suspender las heces aumenta la retención de masas fecales, lo que posteriormente provoca una defecación dolorosa. El diagnóstico se basa en la historia, los síntomas clínicos y el examen físico. La mayor susceptibilidad de la pared del tracto gastrointestinal distal podría explicar la predisposición de algunos niños a retener masas fecales y el desarrollo de estreñimiento.
Debido a la etiología poco clara del estreñimiento funcional, parece razonable realizar un estudio que valore si la laxitud excesiva del tejido conjuntivo (evaluada en función de la hiperlaxitud de las articulaciones) facilita la acumulación de heces en el intestino grueso, y también lo es la de las causas que llevan al desarrollo del estreñimiento funcional en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pregunta clínica: ¿Existe entre los pacientes con estreñimiento funcional mayor porcentaje de niños con Síndrome de Hiperlaxitud Articular Benigna, en comparación con una población de niños sanos? En discusión nos gustaría determinar si la laxitud excesiva del tejido conectivo puede promover el desarrollo de estreñimiento funcional en niños.
Descripción del estudio:
- Anamnesis y exploración física del paciente
- El consentimiento de los padres y del paciente (si > 15 años) para participar en el estudio
- Determinar si el paciente cumple con los criterios de inclusión en el estudio
- La exclusión de los pacientes que cumplan los criterios de exclusión para el estudio, sobre la base de la anamnesis y el examen físico (incluido el neurológico) y las pruebas de diagnóstico (bioquímica y electrolitos TSH -, Na, K, Ca, P, Mg), si está indicado
- En los pacientes clasificados al estudio, se valorará el grado de laxitud del tejido conjuntivo en base a la escala de Beighton modificada
- En el grupo de control, pacientes sin estreñimiento en una entrevista, se evaluará el grado de laxitud del tejido conectivo en base a la escala de Beighton modificada.
- Evaluación de los resultados.
Criterios Roma III Estreñimiento Funcional
Los criterios de diagnóstico deben incluir un mes en niños de hasta 4 años de edad y dos meses en niños mayores (con criterios insuficientes para el diagnóstico de SII) de al menos dos de los siguientes:
- Dos o menos defecaciones por semana
- Al menos un episodio/semana de incontinencia después de la adquisición de habilidades para ir al baño
- Antecedentes de retención excesiva de heces.
- Antecedentes de evacuaciones intestinales dolorosas o duras.
- Presencia de una gran masa fecal en el recto
- Antecedentes de heces de gran diámetro que pueden obstruir el inodoro. Los síntomas que lo acompañan pueden incluir irritabilidad, disminución del apetito y/o saciedad temprana. Los síntomas acompañantes desaparecen inmediatamente después de la evacuación de una materia fecal grande.
Escala de Beighton modificada La hipermovilidad de las articulaciones indica ≥ 4 puntos de 9 posibles.
La puntuación de Beighton se mide sumando 1 punto por cada uno de los siguientes:
- Colocar las manos planas en el suelo con las piernas rectas.
- Rodilla izquierda flexionada hacia atrás (>10°)
- Rodilla derecha flexionada hacia atrás (>10°)
- Codo izquierdo flexionado hacia atrás (>10°)
- Codo derecho flexionado hacia atrás (>10°)
- Pulgar izquierdo tocando el antebrazo
- Pulgar derecho tocando el antebrazo
- Dedo meñique izquierdo doblado hacia atrás (>90°)
- Dedo meñique derecho doblado hacia atrás (>90°)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-091
- Reclutamiento
- Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
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Contacto:
- Andrzej Załęski, MD
- Número de teléfono: + 48 600982185
- Correo electrónico: andrzejzaleski84@wp.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
2 grupos, n = 400 (200 pacientes cada grupo) edad 3 - 18 años. primer grupo - con estreñimiento funcional segundo grupo - sin estreñimiento funcional
Cada paciente cumple con los criterios de inclusión, no cumple con los criterios de exclusión
Descripción
Primer grupo:
Criterios de inclusión:
- Edad 3 - 18 años.
- Estreñimiento funcional diagnosticado (sobre la base de los III Criterios de Roma)
- Consentimiento informado de pacientes (si son mayores de 16 años) y cuidadores
Criterio de exclusión:
- Causas orgánicas del estreñimiento (anomalías anatómicas: estrechamiento del ano o del recto, estado tras la corrección quirúrgica de estas anomalías)
- Enfermedades metabólicas y gastrológicas en anamnesis: hipotiroidismo, hipercalcemia, hipopotasemia, fibrosis quística, diabetes, enfermedad celíaca
- Neuropatías: defectos y lesiones de la médula espinal, encefalopatías
- Trastornos neuromusculares: enfermedad de Hirschsprung, displasia neuronal intestinal, miopatías y neuropatías viscerales
- Musculatura abdominal anormal: síndrome de Down;
- El uso de fármacos (opioides, fenobarbital, sucralfato, antidepresivos, anticolinérgicos, simpaticomiméticos)
- Falta de consentimiento informado de pacientes (si son mayores de 16 años) y cuidadores
Segundo grupo:
Criterios de inclusión:
- Edad 3 - 18 años.
- Sin estreñimiento funcional
- Consentimiento informado de pacientes y cuidadores
Criterio de exclusión:
1 Falta de consentimiento informado de pacientes y cuidadores
Lugar: Departamento de Gastroenterología y Nutrición Pediátrica, Universidad Médica de Varsovia, Polonia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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con estreñimiento funcional
n = 200 pacientes con estreñimiento funcional examinados para BHJS de 3 a 18 años cumplen los criterios de inclusión, no cumplen los criterios de exclusión
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sin estreñimiento funcional
n = 200 pacientes con estreñimiento funcional examinados para BHJS de 3 a 18 años cumplen los criterios de inclusión, no cumplen los criterios de exclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La comorbilidad del síndrome de hiperlaxitud articular benigna y el estreñimiento funcional en niños (en %)
Periodo de tiempo: Abril 2017
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La Hiperlaxitud del tejido conectivo como uno de los factores etiológicos del estreñimiento funcional en niños
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Abril 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La comorbilidad de BHJS y estreñimiento funcional, según la edad (en %)
Periodo de tiempo: Abril 2017
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Abril 2017
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La comorbilidad de BHJS y estreñimiento funcional, según el sexo (en %)
Periodo de tiempo: Abril 2017
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Abril 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Piotr Albrecht, PhD, Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Medical University of Warsaw
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kovacic K, Chelimsky TC, Sood MR, Simpson P, Nugent M, Chelimsky G. Joint hypermobility: a common association with complex functional gastrointestinal disorders. J Pediatr. 2014 Nov;165(5):973-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.07.021. Epub 2014 Aug 20.
- Mirska A, Kalinowska AK, Topór E, et al. Łagodny zespół hipermobilności stawów (BHJS). Neurologia Dziecięca 2011; 41; 135-140.
- Fikree A, Grahame R, Aktar R, Farmer AD, Hakim AJ, Morris JK, Knowles CH, Aziz Q. A prospective evaluation of undiagnosed joint hypermobility syndrome in patients with gastrointestinal symptoms. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Oct;12(10):1680-87.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.01.014. Epub 2014 Jan 16.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Smits-Engelsman B, Klerks M, Kirby A. Beighton score: a valid measure for generalized hypermobility in children. J Pediatr. 2011 Jan;158(1):119-23, 123.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.07.021. Epub 2010 Sep 17.
- Zarate N, Farmer AD, Grahame R, Mohammed SD, Knowles CH, Scott SM, Aziz Q. Unexplained gastrointestinal symptoms and joint hypermobility: is connective tissue the missing link? Neurogastroenterol Motil. 2010 Mar;22(3):252-e78. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01421.x. Epub 2009 Oct 15.
- Mohammed SD, Lunniss PJ, Zarate N, Farmer AD, Grahame R, Aziz Q, Scott SM. Joint hypermobility and rectal evacuatory dysfunction: an etiological link in abnormal connective tissue? Neurogastroenterol Motil. 2010 Oct;22(10):1085-e283. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01562.x. Epub 2010 Jul 5.
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Finalización del estudio (Anticipado)
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- 1W33
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