緩和ケア相談中に予後情報を求めるがん患者またはその家族に対する小冊子の質問リストの影響 (QUEPAL)
2025年11月19日 更新者：Institut Curie
患者または家族が冊子質問リスト (BQL) を渡された後の緩和ケア相談中に要求する情報のレベルと種類を評価する、前向き無作為化多施設共同第 III 相研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69008
- Léon Berard
-
Nancy、フランス、54519
- Centre Alexis Vautrin
-
Paris、フランス、75005
- Institut Curie
-
Saint-Cloud、フランス、92210
- Hopital René Huguenin
-
Tarbes、フランス、65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
余命が限られている、特別な治療の有無にかかわらず、転移性がんの患者を追跡調査した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者さん、
- 書面による情報シートを渡された後、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
- 余命が限られている、特別な治療の有無にかかわらず、転移性がんの患者を追跡調査した患者
- 患者は緩和ケアチームに紹介した。
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 認知障害
- 精神障害または顕著な精神的脆弱性が記録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ブックレット質問リスト (BQL) グループ
患者76名
|
緩和ケアで提案されている小冊子質問リスト (BQL) は 8 つの章に分かれており、最初の緩和ケア相談の前に患者に渡されます。 患者とその家族に何の義務も負わずに質問のリストを提供することで、情報を個別に適応させることができます。これらの質問をするのを恐れている患者や家族は、他の患者に対してこれらの話題を避ける必要性を尊重しながら、この機会を利用できます。 |
|
対照群
従来の緩和的管理 患者76名 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
緩和ケア相談中に患者または家族から医学的コメントを引き出した質問または表明された懸念の数。
時間枠：一か月
|
一か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) 不安とうつ病のスコア
時間枠：一か月
|
一か月
|
|
|
QLQC-15Pal 緩和的生活の質スコア
時間枠：一か月
|
EORTC QLQ-C15-PAL は、がん緩和ケア患者の生活の質を評価するために開発されたアンケートです。
|
一か月
|
|
MB対処アンケートスコア
時間枠：一か月
|
Brief COPE は COPE Inventory の短縮版であり、状況に応じた対処努力だけでなく、性質的な対処努力も評価します。
28 項目の Brief COPE (14 の下位尺度で構成される) は、許容可能な心理測定特性を備えており、さまざまな対処戦略と心理的結果との関係を調べるために広く使用されています。
|
一か月
|
|
情報ニーズと医療情報の満足度に関する 2 つの 5 段階リッカート尺度
時間枠：一か月
|
一か月
|
|
|
冊子質問リストの具体的なアンケート（使用状況、満足度）
時間枠：一か月
|
一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carole Bouleuc, MD、Institut Curie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (推定)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。