Impacto de un cuadernillo-lista de preguntas en pacientes con cáncer o sus familias que buscan información pronóstica durante una consulta de cuidados paliativos (QUEPAL)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Institut Curie
Estudio fase III, prospectivo, aleatorizado, multicéntrico, para evaluar el nivel y tipo de información solicitada por pacientes o familiares durante una consulta de cuidados paliativos tras haberles entregado el Booklet-Question List (BQL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Léon Berard
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Nancy, Francia, 54519
- Centre Alexis Vautrin
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Saint-Cloud, Francia, 92210
- Hopital René Huguenin
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Tarbes, Francia, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente en seguimiento por cáncer metastásico con o sin tratamiento específico, con una esperanza de vida limitada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años,
- Paciente que ha firmado el formulario de consentimiento informado después de haber recibido una hoja de información por escrito
- Paciente en seguimiento por cáncer metastásico con o sin tratamiento específico, con una esperanza de vida limitada
- Paciente derivado al equipo de cuidados paliativos.
- Paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos
- Trastornos psiquiátricos documentados o marcada fragilidad psicológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Folleto-Lista de preguntas (BQL)
76 pacientes
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Cuadernillo-Lista de Preguntas (BQL) propuesto en cuidados paliativos, dividido en 8 capítulos, entregado al paciente antes de la primera consulta de cuidados paliativos. Proporcionar una lista de preguntas a los pacientes y sus familias sin ninguna obligación permite la adaptación individual de la información; los pacientes o familiares que tienen miedo de hacer estas preguntas pueden aprovechar esta oportunidad, respetando la necesidad de evitar estos temas para otros pacientes |
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grupo de control
Manejo paliativo convencional 76 pacientes |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de preguntas realizadas o inquietudes expresadas que suscitan un comentario médico por parte del paciente o la familia durante la consulta de cuidados paliativos.
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ansiedad y depresión HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Puntuación de calidad de vida paliativa QLQC-15Pal
Periodo de tiempo: un mes
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El EORTC QLQ-C15-PAL es un cuestionario desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cuidados paliativos contra el cáncer
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un mes
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Puntuación del cuestionario de afrontamiento de MB
Periodo de tiempo: un mes
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El COPE breve es la versión abreviada del Inventario COPE y evalúa los esfuerzos de afrontamiento disposicionales y situacionales.
El COPE breve de 28 ítems (que consta de 14 subescalas) tiene propiedades psicométricas aceptables y se ha utilizado ampliamente para examinar la relación entre varias estrategias de afrontamiento y los resultados psicológicos.
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un mes
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Dos escalas tipo Likert de 5 puntos sobre necesidades de información y satisfacción con la información médica
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Cuestionario específico sobre el Cuadernillo-Lista de Preguntas (modo de uso, satisfacción)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC 2011-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .