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완화 치료 상담 중 예후 정보를 찾는 암 환자 또는 그 가족에 대한 소책자 질문 목록의 영향 (QUEPAL)

2025년 11월 19일 업데이트: Institut Curie
BQL(Booklet-Question List)을 받은 후 완화 치료 상담 중에 환자 또는 가족이 요청하는 정보의 수준과 유형을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 다기관 3상 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

121

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Léon Berard
      • Nancy, 프랑스, 54519
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Cloud, 프랑스, 92210
        • Hopital René Huguenin
      • Tarbes, 프랑스, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특정 치료 유무에 관계없이 기대 수명이 제한된 전이성 암 환자를 추적 관찰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 서면 정보 시트를 받은 후 사전 동의서에 서명한 환자
  • 특정 치료 유무에 관계없이 기대 수명이 제한된 전이성 암 환자를 추적 관찰했습니다.
  • 환자는 완화 치료 팀에 의뢰되었습니다.
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 기록된 정신 장애 또는 현저한 심리적 취약성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BQL(소책자-질문 목록) 그룹
76명의 환자
다른: 소책자-질문 목록

8개의 장으로 나누어진 완화 치료에서 제안된 소책자-질문 목록(BQL)은 첫 번째 완화 치료 상담 전에 환자에게 제공됩니다.

의무 없이 환자와 그 가족에게 질문 목록을 제공하면 정보를 개별적으로 조정할 수 있습니다. 이러한 질문을 하는 것을 두려워하는 환자나 가족은 이 기회를 활용할 수 있지만 다른 환자에게는 이러한 주제를 피해야 할 필요성을 존중합니다.
대조군

기존 완화 관리

76명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완화 치료 상담 중에 환자 또는 가족이 의학적 의견을 이끌어내는 질문 또는 표현된 우려의 수.
기간: 한달
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 불안 및 우울증 점수
기간: 한달
한달
QLQC-15Pal 완화 삶의 질 점수
기간: 한달
EORTC QLQ-C15-PAL은 완화 암 치료 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
한달
MB 대응 설문지 점수
기간: 한달
간략한 COPE는 COPE Inventory의 축약 버전이며 상황적 대처 노력뿐 아니라 성향적 대처를 평가합니다. 28개 항목으로 구성된 간략한 COPE(14개 하위 척도로 구성됨)는 수용 가능한 심리 측정 속성을 가지고 있으며 다양한 대처 전략과 심리적 결과 사이의 관계를 조사하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
한달
정보 요구 및 의료 정보 만족도에 대한 2개의 5점 리커트 척도
기간: 한달
한달
소책자-질문 목록의 특정 질문(사용 모드, 만족도)
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Curie

수사관

  • 수석 연구원: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IC 2011-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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