Effekten av en hefte-spørsmålsliste på kreftpasienter eller deres familier som søker prognostisk informasjon under en konsultasjon i palliativ behandling (QUEPAL)
19. november 2025 oppdatert av: Institut Curie
Prospektiv, randomisert, multisenter fase III-studie for å evaluere nivået og typen informasjon som etterspørres av pasienter eller familier under en palliativ behandlingskonsultasjon etter at de har fått Booklet-Question List (BQL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Léon Berard
-
Nancy, Frankrike, 54519
- Centre Alexis Vautrin
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Hopital René Huguenin
-
Tarbes, Frankrike, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient fulgt for metastatisk kreft med eller uten spesifikk behandling, med begrenset forventet levealder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år,
- Pasient som har signert samtykkeerklæring etter å ha fått utlevert et skriftlig informasjonsark
- Pasient fulgt for metastatisk kreft med eller uten spesifikk behandling, med begrenset forventet levealder
- Pasient henvist til palliativt team.
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser
- Dokumenterte psykiatriske lidelser eller markert psykologisk skjørhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hefte-Spørsmålsliste (BQL) gruppe
76 pasienter
|
Hefte-spørsmålsliste (BQL) foreslått i palliativ behandling, delt inn i 8 kapitler, gitt til pasienten før første konsultasjon i palliativ behandling. Å gi en liste med spørsmål til pasienter og deres familier uten noen forpliktelser tillater individuell tilpasning av informasjon; Pasienter eller familier som er redde for å stille disse spørsmålene kan benytte seg av denne muligheten, mens de respekterer behovet for å unngå disse emnene for andre pasienter |
|
kontrollgruppe
Konvensjonell palliativ behandling 76 pasienter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall stilte spørsmål eller bekymringer som fremkaller en medisinsk kommentar fra pasienten eller familien under konsultasjonen for palliativ behandling.
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) angst- og depresjonsscore
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
|
QLQC-15Pal palliativ livskvalitetsscore
Tidsramme: en måned
|
EORTC QLQ-C15-PAL er et spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten til pasienter med palliativ kreftbehandling
|
en måned
|
|
MB coping spørreskjema score
Tidsramme: en måned
|
The Brief COPE er den forkortede versjonen av COPE Inventory og vurderer både disposisjonelle og situasjonelle mestringsinnsats.
Brief COPE med 28 elementer (bestående av 14 underskalaer) har akseptable psykometriske egenskaper og har blitt brukt mye for å undersøke forholdet mellom ulike mestringsstrategier og psykologiske utfall
|
en måned
|
|
To 5-punkts Likert-skalaer om informasjonsbehov og tilfredshet med medisinsk informasjon
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
|
Spesifikt spørreskjema på hefte-spørsmålslisten (bruksmåte, tilfredshet)
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IC 2011-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .