Impacto de uma lista de perguntas em um livreto em pacientes com câncer ou suas famílias que buscam informações prognósticas durante uma consulta de cuidados paliativos (QUEPAL)
19 de novembro de 2025 atualizado por: Institut Curie
Estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico de fase III para avaliar o nível e o tipo de informação solicitada por pacientes ou familiares durante uma consulta de cuidados paliativos após terem recebido o Booklet-Question List (BQL).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Léon Berard
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Nancy, França, 54519
- Centre Alexis Vautrin
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Paris, França, 75005
- Institut Curie
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Saint-Cloud, França, 92210
- Hopital René Huguenin
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Tarbes, França, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente seguido por câncer metastático com ou sem tratamento específico, com expectativa de vida limitada
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos,
- Paciente que assinou o formulário de consentimento informado após receber uma folha de informações por escrito
- Paciente seguido por câncer metastático com ou sem tratamento específico, com expectativa de vida limitada
- Paciente encaminhado à equipe de cuidados paliativos.
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos
- Distúrbios psiquiátricos documentados ou fragilidade psicológica acentuada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de lista de perguntas do livreto (BQL)
76 pacientes
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Caderno-Question List (BQL) proposto em cuidados paliativos, dividido em 8 capítulos, entregue ao paciente antes da primeira consulta de cuidados paliativos. Fornecer uma lista de perguntas aos pacientes e seus familiares sem quaisquer obrigações permite a adaptação individual das informações; pacientes ou familiares que têm medo de fazer essas perguntas podem aproveitar essa oportunidade, respeitando a necessidade de evitar esses assuntos para outros pacientes |
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grupo de controle
Manejo paliativo convencional 76 pacientes |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de perguntas feitas ou as preocupações expressas que suscitam um comentário médico do paciente ou da família durante a consulta de cuidados paliativos.
Prazo: um mês
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de ansiedade e depressão HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: um mês
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um mês
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Pontuação de qualidade de vida paliativa QLQC-15Pal
Prazo: um mês
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O EORTC QLQ-C15-PAL é um questionário desenvolvido para avaliar a qualidade de vida de pacientes oncológicos paliativos
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um mês
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Pontuação do questionário de enfrentamento MB
Prazo: um mês
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O Brief COPE é a versão abreviada do Inventário COPE e avalia os esforços de enfrentamento disposicionais e situacionais.
O Brief COPE de 28 itens (composto por 14 subescalas) tem propriedades psicométricas aceitáveis e tem sido amplamente utilizado para examinar a relação entre várias estratégias de enfrentamento e resultados psicológicos
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um mês
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Duas escalas Likert de 5 pontos sobre necessidades de informação e satisfação com informações médicas
Prazo: um mês
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um mês
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Questionário específico da Caderneta-Lista de Perguntas (modo de uso, satisfação)
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC 2011-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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