Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en pjece-spørgsmålsliste på kræftpatienter eller deres familier, der søger prognostisk information under en palliativ konsultation (QUEPAL)

19. november 2025 opdateret af: Institut Curie
Prospektivt, randomiseret, multicenter fase III-studie til at evaluere niveauet og typen af ​​information, som patienter eller familier anmoder om under en palliativ konsultation, efter at de har modtaget Booklet-Question List (BQL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Léon Berard
      • Nancy, Frankrig, 54519
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Hopital René Huguenin
      • Tarbes, Frankrig, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient fulgt for metastatisk cancer med eller uden specifik behandling, med en begrænset forventet levetid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år,
  • Patient, der har underskrevet samtykkeerklæringen efter at have fået udleveret et skriftligt informationsark
  • Patient fulgt for metastatisk cancer med eller uden specifik behandling, med en begrænset forventet levetid
  • Patienten henvist til det palliative team.
  • Fransktalende Patient

Eksklusionskriterier:

  • Kognitive lidelser
  • Dokumenterede psykiatriske lidelser eller markant psykologisk skrøbelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Booklet-Question List (BQL) gruppe
76 patienter
Andet: Hæfte-Spørgeliste

Booklet-Question List (BQL) foreslået i palliative behandlinger, opdelt i 8 kapitler, givet til patienten før den første palliative konsultation.

At stille en liste over spørgsmål til patienter og deres familier uden nogen forpligtelser tillader individuel tilpasning af informationen; patienter eller familier, der er bange for at stille disse spørgsmål, kan drage fordel af denne mulighed, mens de respekterer behovet for at undgå disse emner for andre patienter
kontrolgruppe

Konventionel palliativ håndtering

76 patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af stillede spørgsmål eller de udtrykte bekymringer, der fremkalder en lægelig kommentar fra patienten eller familien under den palliative konsultation.
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) angst- og depressionsscore
Tidsramme: en måned
en måned
QLQC-15Pal palliativ livskvalitetsscore
Tidsramme: en måned
EORTC QLQ-C15-PAL er et spørgeskema udviklet til at vurdere livskvaliteten for palliative cancerpatienter
en måned
MB coping spørgeskema score
Tidsramme: en måned
Brief COPE er den forkortede version af COPE Inventory og vurderer dispositionelle såvel som situationelle mestringsindsatser. Brief COPE med 28 punkter (bestående af 14 underskalaer) har acceptable psykometriske egenskaber og er blevet brugt i vid udstrækning til at undersøge sammenhængen mellem forskellige mestringsstrategier og psykologiske resultater
en måned
To 5-punkts Likert-skalaer om informationsbehov og tilfredshed med medicinsk information
Tidsramme: en måned
en måned
Specifikt spørgeskema på Booklet-Question List (brugsmåde, tilfredshed)
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Anslået)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2011-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Hæfte-Spørgeliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner