Kirjanen-kysymysluettelon vaikutus syöpäpotilaisiin tai heidän perheisiinsä, jotka etsivät ennustetietoa palliatiivisen hoidon konsultaation aikana (QUEPAL)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie
Prospektiivinen, satunnaistettu, vaiheen III monikeskustutkimus arvioimaan potilaiden tai perheiden palliatiivisen hoidon konsultoinnin aikana pyytämien tietojen tasoa ja tyyppiä sen jälkeen, kun heille on annettu Booklet-Question List (BQL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Léon Berard
-
Nancy, Ranska, 54519
- Centre Alexis Vautrin
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Cloud, Ranska, 92210
- Hopital René Huguenin
-
Tarbes, Ranska, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasta, jota seurattiin metastaattisen syövän vuoksi spesifisellä hoidolla tai ilman sitä, ja hänellä on rajallinen elinajanodote
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas,
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen saatuaan kirjallisen tietolomakkeen
- Potilasta, jota seurattiin metastaattisen syövän vuoksi spesifisellä hoidolla tai ilman sitä, ja hänellä on rajallinen elinajanodote
- Potilas lähetettiin palliatiiviseen hoitoon.
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt
- Dokumentoidut psykiatriset häiriöt tai huomattava psyykkinen hauraus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Booklet-Question List (BQL) -ryhmä
76 potilasta
|
Palliatiivisessa hoidossa ehdotettu Booklet-Question List (BQL), joka on jaettu 8 lukuun ja joka annetaan potilaalle ennen ensimmäistä palliatiivisen hoidon konsultaatiota. Kysymysluettelon tarjoaminen potilaille ja heidän perheilleen ilman velvoitteita mahdollistaa tietojen yksilöllisen mukauttamisen; potilaat tai perheet, jotka pelkäävät esittää näitä kysymyksiä, voivat hyödyntää tätä tilaisuutta kunnioittaen samalla tarvetta välttää näitä aiheita muiden potilaiden silmissä. |
|
kontrolliryhmä
Perinteinen palliatiivinen hoito 76 potilasta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Esitettyjen kysymysten tai ilmaistujen huolenaiheiden määrä, jotka herättävät potilaan tai hänen perheenjäsenensä lääketieteellisen kommentin palliatiivisen hoidon konsultaatiossa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ahdistuneisuus ja masennuspisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
QLQC-15Pal palliatiivisen elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
EORTC QLQ-C15-PAL on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan palliatiivisen syöpähoidon potilaiden elämänlaatua.
|
yksi kuukausi
|
|
MB selviytymiskyselyn pisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Lyhyt COPE on lyhennetty versio COPE - luettelosta , ja se arvioi sekä dispositio - että tilannekohtaisia selviytymisponnisteluja .
28 kohdan Brief COPE (koostuu 14 ala-asteikosta) on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet, ja sitä on käytetty laajalti tutkimaan erilaisten selviytymisstrategioiden ja psykologisten tulosten välistä suhdetta.
|
yksi kuukausi
|
|
Kaksi 5-pisteistä Likert-asteikkoa tiedontarpeista ja tyytyväisyydestä lääketieteelliseen tietoon
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Erityinen kyselylomake Booklet-Question List -luettelossa (käyttötapa, tyytyväisyys)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2011-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .