Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние буклета-вопросника на больных раком или их семьи, которым нужна прогностическая информация во время консультации по паллиативной помощи (QUEPAL)

2 августа 2016 г. обновлено: Institut Curie
Проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы III для оценки уровня и типа информации, запрашиваемой пациентами или их семьями во время консультации по паллиативной помощи после того, как им был предоставлен список вопросов-буклетов (BQL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69008
        • Léon Berard
      • Nancy, Франция, 54519
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, Франция, 75005
        • Institut Curie
      • Saint Cloud, Франция, 92210
        • Hôpital René Huguenin
      • Tarbes, Франция, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, наблюдаемый по поводу метастатического рака со специфическим лечением или без него, с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет,
  • Пациент, подписавший форму информированного согласия после получения письменного информационного листа
  • Пациент, наблюдаемый по поводу метастатического рака со специфическим лечением или без него, с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни
  • Пациент направлен в бригаду паллиативной помощи.
  • Франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Когнитивные расстройства
  • Документально подтвержденные психические расстройства или выраженная психологическая неустойчивость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Буклет-Список вопросов (BQL)
76 пациентов
Другой: Буклет-Список вопросов

Буклет-вопросник (BQL), предлагаемый в паллиативной помощи, разделенный на 8 глав, выдается пациенту перед первой консультацией по паллиативной помощи.

Предоставление списка вопросов пациентам и их семьям без каких-либо обязательств позволяет индивидуальную адаптацию информации; пациенты или семьи, которые боятся задавать эти вопросы, могут воспользоваться этой возможностью, соблюдая при этом необходимость избегать этих тем для других пациентов.
контрольная группа

Традиционное паллиативное лечение

76 пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество заданных вопросов или выраженных опасений, которые вызывают медицинский комментарий пациента или его семьи во время консультации по паллиативной помощи.
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности и депрессии HADS (госпитальная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: один месяц
один месяц
Паллиативная оценка качества жизни QLQC-15Pal
Временное ограничение: один месяц
EORTC QLQ-C15-PAL — это опросник, разработанный для оценки качества жизни пациентов, получающих паллиативную онкологическую помощь.
один месяц
Оценка анкеты преодоления стресса MB
Временное ограничение: один месяц
Краткий COPE является сокращенной версией опросника COPE и оценивает диспозиционные, а также ситуационные усилия по преодолению трудностей. Тест COPE из 28 пунктов (состоящий из 14 субшкал) имеет приемлемые психометрические характеристики и широко используется для изучения взаимосвязи между различными копинг-стратегиями и психологическими результатами.
один месяц
Две 5-балльные шкалы Лайкерта по информационным потребностям и удовлетворенности медицинской информацией
Временное ограничение: один месяц
один месяц
Конкретная анкета в буклете-списке вопросов (способ использования, удовлетворенность)
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Главный следователь: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-04 (Другой идентификатор: AP HM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Буклет-Список вопросов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться