A füzet-kérdések listája hatása a rákos betegekre vagy családjaikra, akik prognosztikai információkat keresnek a palliatív ellátási konzultáció során (QUEPAL)
2025. november 19. frissítette: Institut Curie
Prospektív, randomizált, multicentrikus, III. fázisú vizsgálat a betegek vagy családok által kért információk szintjének és típusának értékelésére a palliatív ellátási konzultáció során, miután megkapták a Booklet-Question List (BQL).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Léon Berard
-
Nancy, Franciaország, 54519
- Centre Alexis Vautrin
-
Paris, Franciaország, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Cloud, Franciaország, 92210
- Hopital René Huguenin
-
Tarbes, Franciaország, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes rák miatt követett beteg specifikus kezeléssel vagy anélkül, korlátozott várható élettartammal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg,
- Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot, miután írásos tájékoztatót kapott
- Áttétes rák miatt követett beteg specifikus kezeléssel vagy anélkül, korlátozott várható élettartammal
- A beteget a palliatív ellátó csoporthoz utalták.
- Franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarok
- Dokumentált pszichiátriai rendellenességek vagy kifejezett pszichés törékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Booklet-Question List (BQL) csoport
76 beteg
|
A palliatív ellátásban javasolt füzet-kérdések listája (BQL), 8 fejezetre bontva, amelyet az első palliatív ellátási konzultáció előtt adnak át a páciensnek. A kérdések listájának a betegek és családtagjaik számára kötelezettség nélküli biztosítása lehetővé teszi az információk egyéni adaptálását; Azok a betegek vagy családtagok, akik félnek feltenni ezeket a kérdéseket, élhetnek ezzel a lehetőséggel, miközben tiszteletben tartják, hogy más betegeknél kerülni kell ezeket a kérdéseket. |
|
ellenőrző csoport
Hagyományos palliatív kezelés 76 beteg |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A feltett kérdések vagy a kifejezett aggályok száma, amelyek a beteg vagy a család orvosi megjegyzését váltják ki a palliatív konzultáció során.
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HADS (kórházi szorongás és depresszió skála) szorongásos és depressziós pontszáma
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
|
QLQC-15Pal palliatív életminőség pontszám
Időkeret: egy hónap
|
Az EORTC QLQ-C15-PAL egy kérdőív, amelyet a palliatív rákos betegek életminőségének felmérésére fejlesztettek ki.
|
egy hónap
|
|
MB megküzdési kérdőív pontszáma
Időkeret: egy hónap
|
A Brief COPE a COPE Inventory rövidített változata, amely a diszpozíciós és a szituációs megküzdési erőfeszítéseket értékeli.
A 28 tételből álló Brief COPE (14 alskálából áll) elfogadható pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és széles körben használták a különféle megküzdési stratégiák és a pszichológiai eredmények közötti kapcsolat vizsgálatára.
|
egy hónap
|
|
Két 5 pontos Likert skála az információs igényekről és az orvosi információkkal való elégedettségről
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
|
Konkrét kérdőív a Füzet-kérdéslistán (használati mód, elégedettség)
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 2.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IC 2011-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .