小册子问题列表对癌症患者或其家属在姑息治疗咨询期间寻求预后信息的影响 (QUEPAL)
2025年11月19日 更新者：Institut Curie
前瞻性、随机、多中心 III 期研究，旨在评估患者或家属在获得小册子问题清单 (BQL) 后的姑息治疗咨询期间所要求的信息水平和类型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69008
- Léon Berard
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Nancy、法国、54519
- Centre Alexis Vautrin
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Paris、法国、75005
- Institut Curie
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Saint-Cloud、法国、92210
- Hopital René Huguenin
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Tarbes、法国、65000
- Polyclinique de l'Ormeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受或不接受特定治疗的转移性癌症患者的预期寿命有限
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者，
- 获得书面信息表后签署知情同意书的患者
- 接受或不接受特定治疗的转移性癌症患者的预期寿命有限
- 患者转诊至姑息治疗团队。
- 讲法语的病人
排除标准：
- 认知障碍
- 有记录的精神疾病或明显的心理脆弱性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小册子问题列表 (BQL) 组
76 位患者
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在姑息治疗中提出的小册子问题清单 (BQL)，分为 8 章，在第一次姑息治疗咨询之前提供给患者。 在没有任何义务的情况下向患者及其家属提供问题清单，允许对信息进行个性化调整；害怕问这些问题的患者或家属可以利用这个机会，同时尊重其他患者避免这些问题的需要 |
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控制组
传统的姑息治疗 76 位患者 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在姑息治疗咨询期间，引起患者或家属发表医学评论的问题数量或表达的顾虑。
大体时间：一个月
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HADS（Hospital Anxiety and Depression Scale）焦虑抑郁评分
大体时间：一个月
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一个月
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QLQC-15Pal 姑息生活质量评分
大体时间：一个月
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EORTC QLQ-C15-PAL 是为评估姑息性癌症护理患者的生活质量而开发的问卷
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一个月
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MB应对问卷得分
大体时间：一个月
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Brief COPE 是 COPE Inventory 的缩略版，评估性格和情境应对努力。
包含 28 个项目的 Brief COPE（由 14 个分量表组成）具有可接受的心理测量特性，并已被广泛用于检验各种应对策略与心理结果之间的关系
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一个月
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关于信息需求和医疗信息满意度的两个 5 点李克特量表
大体时间：一个月
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一个月
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Booklet-Quest List上的具体问卷（使用方式、满意度）
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carole Bouleuc, MD、Institut Curie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计的)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.