- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02854293
Wpływ książeczki-listy pytań na chorych na raka lub ich rodziny poszukujących informacji prognostycznych podczas konsultacji opieki paliatywnej (QUEPAL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Léon Berard
-
Nancy, Francja, 54519
- Centre Alexis Vautrin
-
Paris, Francja, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Cloud, Francja, 92210
- Hopital René Huguenin
-
Tarbes, Francja, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat,
- Pacjent, który podpisał formularz świadomej zgody po otrzymaniu pisemnej karty informacyjnej
- Pacjent obserwowany z powodu raka z przerzutami ze specyficznym leczeniem lub bez, z ograniczoną oczekiwaną długością życia
- Chory skierowany do zespołu opieki paliatywnej.
- Pacjent francuskojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze
- Udokumentowane zaburzenia psychiczne lub wyraźna słabość psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Booklet-Question List (BQL).
76 pacjentów
|
Booklet-Question List (BQL) proponowany w opiece paliatywnej, podzielony na 8 rozdziałów, wręczany pacjentowi przed pierwszą konsultacją w opiece paliatywnej. Dostarczenie listy pytań pacjentom i ich rodzinom bez żadnych zobowiązań pozwala na indywidualne dostosowanie informacji; pacjenci lub rodziny, które boją się zadawać te pytania, mogą skorzystać z tej możliwości, szanując potrzebę unikania tych tematów w przypadku innych pacjentów |
|
Grupa kontrolna
Konwencjonalne postępowanie paliatywne 76 pacjentów |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zadanych pytań lub wyrażonych obaw, które wywołują komentarz medyczny ze strony pacjenta lub rodziny podczas konsultacji opieki paliatywnej.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku i depresji HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
|
QLQC-15Pal paliatywna ocena jakości życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
EORTC QLQ-C15-PAL to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z paliatywną opieką onkologiczną
|
jeden miesiąc
|
|
Wynik kwestionariusza radzenia sobie MB
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Krótki COPE jest skróconą wersją Inwentarza COPE i ocenia zarówno dyspozycyjne, jak i sytuacyjne wysiłki radzenia sobie.
28-itemowy Krótki Kwestionariusz COPE (składający się z 14 podskal) ma akceptowalne właściwości psychometryczne i był szeroko stosowany do badania związku między różnymi strategiami radzenia sobie a wynikami psychologicznymi
|
jeden miesiąc
|
|
Dwie 5-punktowe skale Likerta dotyczące potrzeb informacyjnych i zadowolenia z informacji medycznych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
|
Specyficzny kwestionariusz na książeczce-liście pytań (sposób użycia, satysfakcja)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC 2011-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak z przerzutami
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Broszura-lista pytań
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUpadek, przypadkowy | Edukacja | Bezpieczeństwo pacjenta | Studenci pielęgniarstwa | Zapobieganie upadkom | Nauka onlineTurcja (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
The Cleveland ClinicZakończonyKonflikt interesów
-
Centre For International HealthMakerere UniversityZakończony
-
Nantes University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyNowotwór skóry | Kierownictwo | Niskie ryzykoBelgia
-
University of SheffieldZakończonyPrzychodnia ogólna (GP), Ustawienia podstawowej opieki zdrowotnejZjednoczone Królestwo
-
The Behavioural Insights TeamNieznanyObecność na oddziale ratunkowym, której można uniknąć
-
NYU Langone HealthZakończonyWiedza o zdrowiu, postawy, praktykaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony