Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ książeczki-listy pytań na chorych na raka lub ich rodziny poszukujących informacji prognostycznych podczas konsultacji opieki paliatywnej (QUEPAL)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie
Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy, mające na celu ocenę poziomu i rodzaju informacji, o które prosili pacjenci lub ich rodziny podczas konsultacji w ramach opieki paliatywnej po otrzymaniu broszury z listą pytań (BQL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69008
        • Léon Berard
      • Nancy, Francja, 54519
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • Hopital René Huguenin
      • Tarbes, Francja, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent obserwowany z powodu raka z przerzutami ze specyficznym leczeniem lub bez, z ograniczoną oczekiwaną długością życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat,
  • Pacjent, który podpisał formularz świadomej zgody po otrzymaniu pisemnej karty informacyjnej
  • Pacjent obserwowany z powodu raka z przerzutami ze specyficznym leczeniem lub bez, z ograniczoną oczekiwaną długością życia
  • Chory skierowany do zespołu opieki paliatywnej.
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze
  • Udokumentowane zaburzenia psychiczne lub wyraźna słabość psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Booklet-Question List (BQL).
76 pacjentów

Booklet-Question List (BQL) proponowany w opiece paliatywnej, podzielony na 8 rozdziałów, wręczany pacjentowi przed pierwszą konsultacją w opiece paliatywnej.

Dostarczenie listy pytań pacjentom i ich rodzinom bez żadnych zobowiązań pozwala na indywidualne dostosowanie informacji; pacjenci lub rodziny, które boją się zadawać te pytania, mogą skorzystać z tej możliwości, szanując potrzebę unikania tych tematów w przypadku innych pacjentów

Grupa kontrolna

Konwencjonalne postępowanie paliatywne

76 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zadanych pytań lub wyrażonych obaw, które wywołują komentarz medyczny ze strony pacjenta lub rodziny podczas konsultacji opieki paliatywnej.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku i depresji HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
QLQC-15Pal paliatywna ocena jakości życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
EORTC QLQ-C15-PAL to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z paliatywną opieką onkologiczną
jeden miesiąc
Wynik kwestionariusza radzenia sobie MB
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Krótki COPE jest skróconą wersją Inwentarza COPE i ocenia zarówno dyspozycyjne, jak i sytuacyjne wysiłki radzenia sobie. 28-itemowy Krótki Kwestionariusz COPE (składający się z 14 podskal) ma akceptowalne właściwości psychometryczne i był szeroko stosowany do badania związku między różnymi strategiami radzenia sobie a wynikami psychologicznymi
jeden miesiąc
Dwie 5-punktowe skale Likerta dotyczące potrzeb informacyjnych i zadowolenia z informacji medycznych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Specyficzny kwestionariusz na książeczce-liście pytań (sposób użycia, satysfakcja)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2011-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Badania kliniczne na Broszura-lista pytań

Subskrybuj