Effekten av en broschyr-frågelista på cancerpatienter eller deras familjer som söker prognostisk information under en palliativ vårdkonsultation (QUEPAL)
19 november 2025 uppdaterad av: Institut Curie
Prospektiv, randomiserad, multicenter fas III-studie för att utvärdera nivån och typen av information som efterfrågas av patienter eller familjer under en palliativ vårdkonsultation efter att de har fått Booklet-Question List (BQL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
121
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Léon Berard
-
Nancy, Frankrike, 54519
- Centre Alexis Vautrin
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Hopital René Huguenin
-
Tarbes, Frankrike, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten följdes för metastaserande cancer med eller utan specifik behandling, med begränsad livslängd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år,
- Patient som har skrivit på blanketten för informerat samtycke efter att ha fått ett skriftligt informationsblad
- Patienten följdes för metastaserande cancer med eller utan specifik behandling, med begränsad livslängd
- Patienten remitteras till palliativt team.
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar
- Dokumenterade psykiatriska störningar eller markant psykologisk bräcklighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Booklet-Question List (BQL) grupp
76 patienter
|
Booklet-Question List (BQL) föreslagen inom palliativ vård, uppdelad i 8 kapitel, ges till patienten innan den första palliativa konsultationen. Att tillhandahålla en lista med frågor till patienter och deras familjer utan några skyldigheter möjliggör individuell anpassning av information; patienter eller familjer som är rädda för att ställa dessa frågor kan dra nytta av denna möjlighet, samtidigt som de respekterar behovet av att undvika dessa ämnen för andra patienter |
|
kontrollgrupp
Konventionell palliativ hantering 76 patienter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet frågor eller de farhågor som uttrycks som framkallar en medicinsk kommentar från patienten eller familjen under den palliativa konsultationen.
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) poäng för ångest och depression
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
|
QLQC-15Pal palliativ livskvalitetspoäng
Tidsram: en månad
|
EORTC QLQ-C15-PAL är ett frågeformulär utvecklat för att bedöma livskvaliteten för patienter med palliativ cancervård
|
en månad
|
|
MB coping frågeformulär poäng
Tidsram: en månad
|
Brief COPE är den förkortade versionen av COPE Inventory och bedömer såväl dispositionella som situationella copinginsatser.
Brief COPE med 28 punkter (som består av 14 subskalor) har acceptabla psykometriska egenskaper och har använts i stor utsträckning för att undersöka sambandet mellan olika copingstrategier och psykologiska resultat
|
en månad
|
|
Två 5-gradiga Likert-skalor om informationsbehov och tillfredsställelse med medicinsk information
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
|
Specifikt frågeformulär på häfte-frågelistan (användningssätt, tillfredsställelse)
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
3 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IC 2011-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .