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Auswirkungen einer Broschüre mit Fragenliste auf Krebspatienten oder ihre Familien, die während einer Palliativversorgungsberatung prognostische Informationen suchen (QUEPAL)

19. November 2025 aktualisiert von: Institut Curie
Prospektive, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung des Umfangs und der Art der von Patienten oder Familien während einer Palliativversorgungsberatung nach Erhalt der Booklet-Fragenliste (BQL) angeforderten Informationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Léon Berard
      • Nancy, Frankreich, 54519
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92210
        • Hopital René Huguenin
      • Tarbes, Frankreich, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient wurde wegen metastasiertem Krebs mit oder ohne spezifische Behandlung beobachtet und hatte eine begrenzte Lebenserwartung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre,
  • Patient, der die Einverständniserklärung unterschrieben hat, nachdem ihm ein schriftliches Informationsblatt ausgehändigt wurde
  • Der Patient wurde wegen metastasiertem Krebs mit oder ohne spezifische Behandlung beobachtet und hatte eine begrenzte Lebenserwartung
  • Der Patient wurde an das Palliativpflegeteam überwiesen.
  • Französischsprachiger Patient

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störungen
  • Dokumentierte psychiatrische Störungen oder ausgeprägte psychische Fragilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe „Broschüren-Fragenliste“ (BQL).
76 Patienten
Sonstiges: Broschüre-Fragenliste

Broschüre-Fragenliste (BQL), vorgeschlagen in der Palliativpflege, unterteilt in 8 Kapitel, die dem Patienten vor der ersten Palliativpflegekonsultation ausgehändigt wird.

Die unverbindliche Bereitstellung eines Fragenkatalogs für Patienten und ihre Angehörigen ermöglicht eine individuelle Anpassung der Informationen; Patienten oder Familienangehörige, die Angst davor haben, diese Fragen zu stellen, können diese Gelegenheit nutzen und gleichzeitig die Notwendigkeit respektieren, diese Themen für andere Patienten zu meiden
Kontrollgruppe

Konventionelles Palliativmanagement

76 Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der gestellten Fragen oder geäußerten Bedenken, die während der Palliativpflegeberatung einen medizinischen Kommentar des Patienten oder der Familie hervorrufen.
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Score für Angst und Depression
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
QLQC-15Pal palliativer Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: ein Monat
Der EORTC QLQ-C15-PAL ist ein Fragebogen, der zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten in der Palliativkrebsversorgung entwickelt wurde
ein Monat
Score des MB-Fragebogens zur Bewältigung
Zeitfenster: ein Monat
Der Brief COPE ist die Kurzfassung des COPE-Inventars und bewertet sowohl dispositionelle als auch situative Bewältigungsbemühungen. Der Brief COPE mit 28 Items (bestehend aus 14 Subskalen) weist akzeptable psychometrische Eigenschaften auf und wurde ausgiebig zur Untersuchung der Beziehung zwischen verschiedenen Bewältigungsstrategien und psychologischen Ergebnissen verwendet
ein Monat
Zwei 5-Punkte-Likert-Skalen zum Informationsbedarf und zur Zufriedenheit mit medizinischen Informationen
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Spezifischer Fragebogen zur Booklet-Fragenliste (Nutzungsart, Zufriedenheit)
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Curie

Ermittler

  • Hauptermittler: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IC 2011-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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