Impact van een vragenlijst met vragen op kankerpatiënten of hun families die prognostische informatie zoeken tijdens een palliatieve zorgconsultatie (QUEPAL)
19 november 2025 bijgewerkt door: Institut Curie
Prospectieve, gerandomiseerde, multicentrische fase III-studie om het niveau en type informatie te evalueren waar patiënten of families om vragen tijdens een consultatie voor palliatieve zorg nadat ze de Booklet-Question List (BQL) hebben ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Léon Berard
-
Nancy, Frankrijk, 54519
- Centre Alexis Vautrin
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Cloud, Frankrijk, 92210
- Hopital René Huguenin
-
Tarbes, Frankrijk, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt gevolgd voor uitgezaaide kanker met of zonder specifieke behandeling, met een beperkte levensverwachting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar,
- Patiënt die het toestemmingsformulier heeft ondertekend na ontvangst van een schriftelijk informatieblad
- Patiënt gevolgd voor uitgezaaide kanker met of zonder specifieke behandeling, met een beperkte levensverwachting
- Patiënt verwijst door naar het palliatieve zorgteam.
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen
- Gedocumenteerde psychiatrische stoornissen of duidelijke psychologische kwetsbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Booklet-Question List (BQL) groep
76 patiënten
|
Booklet-Question List (BQL) voorgesteld in palliatieve zorg, verdeeld in 8 hoofdstukken, aan de patiënt gegeven vóór het eerste palliatieve zorgconsult. Het zonder verplichtingen verstrekken van een lijst met vragen aan patiënten en hun familie maakt individuele aanpassing van informatie mogelijk; patiënten of families die bang zijn om deze vragen te stellen, kunnen van deze gelegenheid gebruik maken, met respect voor de noodzaak om deze onderwerpen voor andere patiënten te vermijden |
|
controlegroep
Conventioneel palliatief management 76 patiënten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal gestelde vragen of de geuite zorgen die een medische opmerking van de patiënt of de familie uitlokken tijdens het palliatieve zorgoverleg.
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) angst- en depressiescore
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
|
QLQC-15Pal palliatieve levenskwaliteitscore
Tijdsspanne: een maand
|
De EORTC QLQ-C15-PAL is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van palliatieve kankerpatiënten te beoordelen
|
een maand
|
|
MB coping-vragenlijstscore
Tijdsspanne: een maand
|
De Brief COPE is de verkorte versie van de COPE Inventory en beoordeelt zowel dispositionele als situationele coping-inspanningen.
De 28-item Korte COPE (bestaande uit 14 subschalen) heeft acceptabele psychometrische eigenschappen en is uitgebreid gebruikt om de relatie tussen verschillende copingstrategieën en psychologische uitkomsten te onderzoeken
|
een maand
|
|
Twee 5-punts Likertschalen over informatiebehoefte en tevredenheid met medische informatie
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
|
Specifieke vragenlijst op de Booklet-Vragenlijst (gebruikswijze, tevredenheid)
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
3 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IC 2011-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .