Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brožury-seznamu otázek na pacienty s rakovinou nebo jejich rodiny hledající prognostické informace během konzultace paliativní péče (QUEPAL)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Institut Curie
Prospektivní, randomizovaná, multicentrická studie fáze III k vyhodnocení úrovně a typu informací požadovaných pacienty nebo rodinami během konzultace paliativní péče poté, co jim byl poskytnut Booklet-Question List (BQL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Léon Berard
      • Nancy, Francie, 54519
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Cloud, Francie, 92210
        • Hopital René Huguenin
      • Tarbes, Francie, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient sledován pro metastatický karcinom se specifickou léčbou nebo bez ní, s omezenou délkou života

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let,
  • Pacient, který po obdržení písemného informačního listu podepsal formulář informovaného souhlasu
  • Pacient sledován pro metastatický karcinom se specifickou léčbou nebo bez ní, s omezenou délkou života
  • Pacient odeslán do týmu paliativní péče.
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy
  • Zdokumentované psychiatrické poruchy nebo výrazná psychická křehkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Booklet-Question List (BQL).
76 pacientů
Jiný: Booklet-Seznam otázek

Booklet-Question List (BQL) navržený v paliativní péči, rozdělený do 8 kapitol, předán pacientovi před první konzultací v paliativní péči.

Poskytování seznamu otázek pacientům a jejich rodinám bez závazků umožňuje individuální přizpůsobení informací; pacienti nebo rodiny, které se bojí klást tyto otázky, mohou využít této příležitosti a zároveň respektovat potřebu vyhnout se těmto tématům pro ostatní pacienty
kontrolní skupina

Konvenční paliativní management

76 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet položených otázek nebo vyjádřených obav, které vyvolávají lékařský komentář pacienta nebo rodiny během konzultace paliativní péče.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) skóre úzkosti a deprese
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
QLQC-15Pal skóre paliativní kvality života
Časové okno: jeden měsíc
EORTC QLQ-C15-PAL je dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života pacientů s paliativní onkologickou péčí.
jeden měsíc
MB coping skóre dotazníku
Časové okno: jeden měsíc
Brief COPE je zkrácená verze COPE Inventory a posuzuje dispoziční i situační zvládání. 28položková Brief COPE (skládající se ze 14 subškál) má přijatelné psychometrické vlastnosti a byla široce používána ke zkoumání vztahu mezi různými strategiemi zvládání a psychologickými výsledky.
jeden měsíc
Dvě 5bodové Likertovy škály na informační potřeby a spokojenost s lékařskými informacemi
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Specifický dotazník na Booklet-Question List (způsob použití, spokojenost)
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2011-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Booklet-Seznam otázek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit