Impact d'un livret-liste de questions sur les patients atteints de cancer ou leurs familles à la recherche d'informations pronostiques lors d'une consultation en soins palliatifs (QUEPAL)
19 novembre 2025 mis à jour par: Institut Curie
Etude prospective, randomisée, multicentrique de phase III pour évaluer le niveau et le type d'informations demandées par les patients ou les familles lors d'une consultation de soins palliatifs après avoir reçu le Livret-Question Liste (BQL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
121
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Léon Berard
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Nancy, France, 54519
- Centre Alexis Vautrin
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Paris, France, 75005
- Institut Curie
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Saint-Cloud, France, 92210
- Hopital René Huguenin
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Tarbes, France, 65000
- Polyclinique de l'Ormeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient suivi pour cancer métastatique avec ou sans traitement spécifique, avec une espérance de vie limitée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans,
- Patient ayant signé le formulaire de consentement éclairé après avoir reçu une fiche d'information écrite
- Patient suivi pour cancer métastatique avec ou sans traitement spécifique, avec une espérance de vie limitée
- Patient référé à l'équipe de soins palliatifs.
- Patient francophone
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs
- Troubles psychiatriques documentés ou fragilité psychologique marquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Livret-Liste de questions (BQL)
76 patients
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Livret-Questionnaire (BQL) proposé en soins palliatifs, divisé en 8 chapitres, remis au patient avant la première consultation de soins palliatifs. Fournir une liste de questions aux patients et à leurs familles sans aucune obligation permet une adaptation individuelle des informations ; les patients ou les familles qui ont peur de poser ces questions peuvent profiter de cette opportunité, tout en respectant la nécessité d'éviter ces sujets pour les autres patients |
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groupe de contrôle
Prise en charge palliative conventionnelle 76 patients |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de questions posées ou de préoccupations exprimées qui suscitent un commentaire médical de la part du patient ou de sa famille lors de la consultation en soins palliatifs.
Délai: un mois
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'anxiété et de dépression HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: un mois
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un mois
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QLQC-15Pal score de qualité de vie palliative
Délai: un mois
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L'EORTC QLQ-C15-PAL est un questionnaire développé pour évaluer la qualité de vie des patients en soins palliatifs contre le cancer
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un mois
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Score du questionnaire d'adaptation MB
Délai: un mois
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Le Brief COPE est la version abrégée de l'Inventaire COPE et évalue les efforts d'adaptation dispositionnels et situationnels.
Le Brief COPE de 28 items (composé de 14 sous-échelles) a des propriétés psychométriques acceptables et a été largement utilisé pour examiner la relation entre diverses stratégies d'adaptation et les résultats psychologiques
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un mois
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Deux échelles de Likert à 5 points sur les besoins d'information et la satisfaction à l'égard de l'information médicale
Délai: un mois
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un mois
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Questionnaire spécifique sur le Livret-Liste de questions (mode d'utilisation, satisfaction)
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Première publication (Estimé)
3 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IC 2011-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .