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Impatto di un opuscolo-elenco di domande sui malati di cancro o sulle loro famiglie che cercano informazioni prognostiche durante una consultazione di cure palliative (QUEPAL)

19 novembre 2025 aggiornato da: Institut Curie
Studio prospettico, randomizzato, multicentrico di fase III per valutare il livello e il tipo di informazioni richieste dai pazienti o dalle famiglie durante una consultazione di cure palliative dopo aver ricevuto la Booklet-Question List (BQL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Léon Berard
      • Nancy, Francia, 54519
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Cloud, Francia, 92210
        • Hopital René Huguenin
      • Tarbes, Francia, 65000
        • Polyclinique de l'Ormeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente seguito per tumore metastatico con o senza trattamento specifico, con aspettativa di vita limitata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni,
  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto un foglio informativo scritto
  • Paziente seguito per tumore metastatico con o senza trattamento specifico, con aspettativa di vita limitata
  • Paziente indirizzato al team di cure palliative.
  • Paziente francofono

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi
  • Disturbi psichiatrici documentati o marcata fragilità psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Booklet-Question List (BQL).
76 pazienti
Altro: Elenco delle domande sul libretto

Opuscolo-Domanda List (BQL) proposto in cure palliative, diviso in 8 capitoli, consegnato al paziente prima della prima consultazione di cure palliative.

Fornire un elenco di domande ai pazienti e alle loro famiglie senza alcun obbligo consente l'adattamento individuale delle informazioni; i pazienti o le famiglie che hanno paura di porre queste domande possono approfittare di questa opportunità, pur rispettando la necessità di evitare questi argomenti per altri pazienti
gruppo di controllo

Gestione palliativa convenzionale

76 pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di domande poste o le preoccupazioni espresse che suscitano un commento medico da parte del paziente o della famiglia durante la consultazione di cure palliative.
Lasso di tempo: un mese
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia e depressione HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Lasso di tempo: un mese
un mese
QLQC-15Pal Punteggio palliativo sulla qualità della vita
Lasso di tempo: un mese
L'EORTC QLQ-C15-PAL è un questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici sottoposti a cure palliative
un mese
Punteggio del questionario di coping MB
Lasso di tempo: un mese
Il Brief COPE è la versione abbreviata del COPE Inventory e valuta gli sforzi di coping disposizionali e situazionali. Il Brief COPE di 28 item (costituito da 14 sottoscale) ha proprietà psicometriche accettabili ed è stato ampiamente utilizzato per esaminare la relazione tra varie strategie di coping e risultati psicologici
un mese
Due scale Likert a 5 punti sui bisogni informativi e sulla soddisfazione per le informazioni mediche
Lasso di tempo: un mese
un mese
Questionario specifico sulla Lista Libretto-Domande (modalità di fruizione, soddisfazione)
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Investigatori

  • Investigatore principale: Carole Bouleuc, MD, Institut Curie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2011-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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