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細胞質内精子注入の場合の子宮内膜移植における子宮内膜サイトカインの予測値

2016年11月20日 更新者：khalid mohammed salama、Benha University
IVF を受けている 80 人の女性からの採卵直後のすべての女性について、子宮内サリンフラッシュを、着床の可溶性レギュレーター、すなわちインターロイキン (IL)-1b、腫瘍壊死因子 (TNF)-a のマルチプレックスイムノアッセイを使用して分析します。 着床予測因子を検出するため。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、体外受精/細胞質内精子注入治療およびプライベート IVF センターのためにベンハ大学病院の産科および婦人科に通う 80 人の女性に対して実施された前向きコホート研究です。 過去に胚移植が 2 回以上失敗した人はいません。

無作為化の方法:

より大きなセット (母集団) から選択された個人のサブセット (サンプル) である、単純なランダム サンプル。 各個体はランダムかつ完全に偶然に選択されるため、各個体はサンプリング プロセスの任意の段階で選択されるサンプル確率を持ち、k 個の個体の各サブセットは、サンプルに選択される確率が k の他のサブセットと同じ確率になります。個人 (Yates et al., 2008)。

方法:

患者は以下の対象となります。

  • 歴史。
  • 一般受験。
  • 子宮内膜分泌物吸引。
  • サイトカインプロファイルの決定。
  • 着床率の検出。

包含基準:

  1. 年齢が37歳未満。
  2. 26～35日の長さの規則的で証明された排卵月経周期を持つ。
  3. 体格指数が 35 kg/m2 未満。
  4. 血清卵胞刺激ホルモンとエストラジオールは正常範囲内でした。

体外受精の適応:

卵管の病理、原因不明の不妊症、および男性因子。

除外基準:

肉眼的子宮病理。

パフォーマンスの手順:

包含基準を持つすべての女性は、卵胞が 18 ～ 20 mm に達したときに hcg 投与に続いて過剰排卵プロトコルを受けました。 hcg 注射の 35 時間後に採卵を行った。

5ミリリットルの生理食塩水が子宮内に注射され、採卵後に吸引されます.IVFを受けている80人の女性からの採卵直後に吸引された子宮内膜分泌物は、着床の可溶性調節因子、すなわちインターロイキン（IL）-1b、腫瘍壊死についてマルチプレックスイムノアッセイを使用して分析されます。因子 (TNF)-α,. 着床予測因子を検出するため。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

体外受精を受けている患者

説明

包含基準:

  1. 年齢が37歳未満。
  2. 26～35日の長さの規則的で証明された排卵月経周期を持つ。
  3. 体格指数が 35 kg/m2 未満。
  4. 血清卵胞刺激ホルモンとエストラジオールは正常範囲内でした。

除外基準:

  • 肉眼的子宮病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮内膜分泌物の吸引
胚移植カテーテルを介した 5 ミリリットルの生理食塩水による子宮内腔の子宮内フラッシング、子宮内膜分泌物を吸引、遠心分離、腫瘍壊死因子 a およびインターロイキン 1 b の濃度の検出のための分析
手順：子宮内膜分泌物の吸引
胚移植カテーテルを介した 5 ミリリットルの生理食塩水による子宮内腔の子宮内洗浄、吸引、遠心分離、腫瘍壊死因子 a およびインターロイキン 1 b の濃度の検出のための分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍壊死因子 (TNF)-a の測定
時間枠：2日
2日
インターロイキン (IL)-1b の測定
時間枠：2日
2日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清妊娠検査
時間枠：14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Benha University

捜査官

  • スタディディレクター：khalid M salama, MD、Benha University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月20日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Khalid 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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