Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение цитокинов эндометрия при имплантации эндометрия в случаях интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов

20 ноября 2016 г. обновлено: khalid mohammed salama, Benha University
У всех женщин сразу после извлечения яйцеклеток у 80 женщин, перенесших ЭКО, внутриматочное промывание солевым раствором будет проанализировано с использованием мультиплексного иммуноанализа на растворимые регуляторы имплантации, а именно интерлейкин (IL)-1b, фактор некроза опухоли (TNF)-a. Для выявления предикторов имплантации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование, проведенное с участием 80 женщин, посещающих отделение акушерства и гинекологии Университетской больницы Бенха для экстракорпорального оплодотворения/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов, а также частные центры ЭКО. Никто не подвергается более чем одному предшествующему неудачному переносу эмбрионов.

Метод рандомизации:

Простая случайная выборка, представляющая собой подмножество индивидуумов (выборка), выбранное из большего множества (населения). Каждый индивидуум выбирается случайно и совершенно случайно, поэтому каждый индивидуум имеет выборочную вероятность быть выбранным на любом этапе процесса выборки, и каждое подмножество из k индивидуумов имеет такую ​​же вероятность быть выбранным для выборки, как и любое другое подмножество из k особи (Yates et al., 2008).

Методы:

Пациенты будут подвергнуты следующему:

  • История.
  • Общее обследование.
  • Аспирация эндометриального секрета.
  • Определение цитокинового профиля.
  • Определение скорости имплантации.

Критерии включения:

  1. Возраст моложе 37 лет.
  2. Имеющие регулярный и подтвержденный овуляторный менструальный цикл продолжительностью 26-35 дней.
  3. Индекс массы тела менее 35 кг/м2.
  4. Уровень фолликулостимулирующего гормона и эстрадиола в сыворотке крови был в пределах нормы.

Показания к ЭКО:

Трубная патология, необъяснимое бесплодие и мужской фактор.

Критерий исключения:

Грубая патология матки.

Этапы выполнения:

Все женщины, соответствующие критериям включения, подвергались протоколам суперовуляции с последующим введением ХГЧ, когда фолликулы достигали 18-20 мм. Забор яйцеклеток проводили через 35 часов после инъекции ХГЧ.

Пять миллилитров физиологического раствора вводят внутриматочно, а затем аспирируют после извлечения яйцеклетки. Эндометриальные выделения, аспирированные сразу после извлечения яйцеклетки у 80 женщин, перенесших ЭКО, будут проанализированы с использованием мультиплексного иммунологического анализа на растворимые регуляторы имплантации, а именно интерлейкин (IL)-1b, некроз опухоли. Фактор (ФНО)-а,. Для выявления предикторов имплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Египет
        • Рекрутинг
        • Benha University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие ЭКО

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст моложе 37 лет.
  2. Имеющие регулярный и подтвержденный овуляторный менструальный цикл продолжительностью 26-35 дней.
  3. Индекс массы тела менее 35 кг/м2.
  4. Уровень фолликулостимулирующего гормона и эстрадиола в сыворотке крови был в пределах нормы.

Критерий исключения:

  • Грубая патология матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
аспирация эндометриального секрета
внутриматочная промывка полости эндометрия пятью миллилитрами физиологического раствора через катетер для переноса эмбрионов, затем аспирация секрета эндометрия, затем центрифугирование, затем анализ на определение концентрации фактора некроза опухоли а и интерлейкина 1b
внутриматочная промывка полости эндометрия пятью миллилитрами физиологического раствора через катетер для переноса эмбрионов, затем аспирация, затем центрифугирование, затем анализ на определение концентрации фактора некроза опухоли а и интерлейкина 1b

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение фактора некроза опухоли (ФНО)-а
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
Измерение интерлейкина (IL)-1b
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сывороточный тест на беременность
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: khalid M salama, MD, Benha University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Khalid 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться