- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02854514
Valeur prédictive des cytokines endométriales dans l'implantation endométriale en cas d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, réalisée sur 80 femmes fréquentant le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Benha pour un traitement de fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de sperme et des centres de FIV privés. Aucun ne subit plus d'un transfert d'embryon infructueux.
Méthode de randomisation :
Échantillon aléatoire simple, qui est un sous-ensemble d'individus (un échantillon) choisis dans un ensemble plus large (une population). Chaque individu est choisi au hasard et entièrement par hasard, de sorte que chaque individu a la probabilité d'être choisi à n'importe quelle étape du processus d'échantillonnage, et chaque sous-ensemble de k individus a la même probabilité d'être choisi pour l'échantillon que tout autre sous-ensemble de k individus (Yates et al., 2008).
Méthodes :
Les patients seront soumis à ce qui suit :
- L'histoire.
- Examen général.
- Aspiration des sécrétions endométriales.
- Détermination du profil des cytokines.
- Détection du taux d'implantation.
Critère d'intégration:
- Âge inférieur à 37 ans.
- Avoir des cycles menstruels ovulatoires réguliers et éprouvés d'une durée de 26 à 35 jours.
- Indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m2.
- L'hormone folliculo-stimulante sérique et l'estradiol étaient dans les limites de la normale.
Indications de FIV :
Pathologie tubaire, infertilité inexpliquée et facteur masculin.
Critère d'exclusion:
Pathologie utérine macroscopique.
Étapes de réalisation :
Toutes les femmes ayant les critères d'inclusion ont été soumises à des protocoles de super ovulation suivis d'une administration d'hcg lorsque les follicules ont atteint 18-20 mm. La récupération des ovules a été effectuée 35 heures après l'injection d'hCG.
Cinq millilitres de solution saline sont injectés en intra-utérin puis aspirés après le prélèvement d'ovule. Les sécrétions endométriales, aspirées immédiatement après le prélèvement d'ovule chez 80 femmes subissant une FIV, seront analysées à l'aide d'un immunodosage multiplex pour les régulateurs solubles d'implantation, à savoir l'interleukine (IL)-1b, la nécrose tumorale Facteur (TNF)-a,. Afin de détecter les prédicteurs d'implantation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Al qalubia
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Benha, Al qalubia, Egypte
- Recrutement
- Benha University
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Contact:
- M k Aloush
- Numéro de téléphone: 01003541188
- E-mail: mohamedkaloush@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge inférieur à 37 ans.
- Avoir des cycles menstruels ovulatoires réguliers et éprouvés d'une durée de 26 à 35 jours.
- Indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m2.
- L'hormone folliculo-stimulante sérique et l'estradiol étaient dans les limites de la normale.
Critère d'exclusion:
- Pathologie utérine macroscopique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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aspiration de la sécrétion endométriale
rinçage intra-utérin de la cavité endométriale par cinq millilitres de solution saline à travers un cathéter de transfert d'embryons puis aspiré avec la sécrétion endométriale puis centrifugé puis analysé pour la détection de la concentration du facteur de nécrose tumorale a et de l'interleukine 1 b
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rinçage intra-utérin de la cavité endométriale par cinq millilitres de solution saline à travers un cathéter de transfert d'embryons puis aspiré puis centrifugé puis analysé pour la détection de la concentration du facteur de nécrose tumorale a et de l'interleukine 1 b
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du facteur de nécrose tumorale (TNF)-a
Délai: 2 jours
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2 jours
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Dosage de l'interleukine (IL)-1b
Délai: 2 jours
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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test de grossesse sérique
Délai: 14 jours
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: khalid M salama, MD, Benha University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boomsma CM, Kavelaars A, Eijkemans MJ, Amarouchi K, Teklenburg G, Gutknecht D, Fauser BJ, Heijnen CJ, Macklon NS. Cytokine profiling in endometrial secretions: a non-invasive window on endometrial receptivity. Reprod Biomed Online. 2009 Jan;18(1):85-94. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60429-4.
- Salama KM, Alloush MK, Al Hussini RM. Are the cytokines TNF alpha and IL 1Beta early predictors of embryo implantation? Cross sectional study. J Reprod Immunol. 2020 Feb;137:102618. doi: 10.1016/j.jri.2019.102618. Epub 2019 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Khalid 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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