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Valeur prédictive des cytokines endométriales dans l'implantation endométriale en cas d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

20 novembre 2016 mis à jour par: khalid mohammed salama, Benha University
Pour toutes les femmes immédiatement après le prélèvement d'ovules sur 80 femmes subissant une FIV, le rinçage intra-utérin au sérum physiologique sera analysé à l'aide d'un dosage immunologique multiplex pour les régulateurs solubles d'implantation, à savoir l'interleukine (IL)-1b, le facteur de nécrose tumorale (TNF)-a,. Afin de détecter les prédicteurs d'implantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, réalisée sur 80 femmes fréquentant le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Benha pour un traitement de fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de sperme et des centres de FIV privés. Aucun ne subit plus d'un transfert d'embryon infructueux.

Méthode de randomisation :

Échantillon aléatoire simple, qui est un sous-ensemble d'individus (un échantillon) choisis dans un ensemble plus large (une population). Chaque individu est choisi au hasard et entièrement par hasard, de sorte que chaque individu a la probabilité d'être choisi à n'importe quelle étape du processus d'échantillonnage, et chaque sous-ensemble de k individus a la même probabilité d'être choisi pour l'échantillon que tout autre sous-ensemble de k individus (Yates et al., 2008).

Méthodes :

Les patients seront soumis à ce qui suit :

  • L'histoire.
  • Examen général.
  • Aspiration des sécrétions endométriales.
  • Détermination du profil des cytokines.
  • Détection du taux d'implantation.

Critère d'intégration:

  1. Âge inférieur à 37 ans.
  2. Avoir des cycles menstruels ovulatoires réguliers et éprouvés d'une durée de 26 à 35 jours.
  3. Indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m2.
  4. L'hormone folliculo-stimulante sérique et l'estradiol étaient dans les limites de la normale.

Indications de FIV :

Pathologie tubaire, infertilité inexpliquée et facteur masculin.

Critère d'exclusion:

Pathologie utérine macroscopique.

Étapes de réalisation :

Toutes les femmes ayant les critères d'inclusion ont été soumises à des protocoles de super ovulation suivis d'une administration d'hcg lorsque les follicules ont atteint 18-20 mm. La récupération des ovules a été effectuée 35 heures après l'injection d'hCG.

Cinq millilitres de solution saline sont injectés en intra-utérin puis aspirés après le prélèvement d'ovule. Les sécrétions endométriales, aspirées immédiatement après le prélèvement d'ovule chez 80 femmes subissant une FIV, seront analysées à l'aide d'un immunodosage multiplex pour les régulateurs solubles d'implantation, à savoir l'interleukine (IL)-1b, la nécrose tumorale Facteur (TNF)-a,. Afin de détecter les prédicteurs d'implantation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egypte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une FIV

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge inférieur à 37 ans.
  2. Avoir des cycles menstruels ovulatoires réguliers et éprouvés d'une durée de 26 à 35 jours.
  3. Indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m2.
  4. L'hormone folliculo-stimulante sérique et l'estradiol étaient dans les limites de la normale.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie utérine macroscopique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
aspiration de la sécrétion endométriale
rinçage intra-utérin de la cavité endométriale par cinq millilitres de solution saline à travers un cathéter de transfert d'embryons puis aspiré avec la sécrétion endométriale puis centrifugé puis analysé pour la détection de la concentration du facteur de nécrose tumorale a et de l'interleukine 1 b
rinçage intra-utérin de la cavité endométriale par cinq millilitres de solution saline à travers un cathéter de transfert d'embryons puis aspiré puis centrifugé puis analysé pour la détection de la concentration du facteur de nécrose tumorale a et de l'interleukine 1 b

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure du facteur de nécrose tumorale (TNF)-a
Délai: 2 jours
2 jours
Dosage de l'interleukine (IL)-1b
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
test de grossesse sérique
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: khalid M salama, MD, Benha University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Khalid 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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