Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van endometriumcytokines bij endometriumimplantatie in gevallen van intracytoplasmatische sperma-injectie

20 november 2016 bijgewerkt door: khalid mohammed salama, Benha University
Voor alle vrouwen onmiddellijk na het ophalen van de eicel van 80 vrouwen die IVF ondergaan, zal intra-uteriene spoeling met zoutoplossing worden geanalyseerd met behulp van een multiplex immunoassay voor oplosbare regulatoren van implantatie, namelijk interleukine (IL) -1b, tumornecrosefactor (TNF) -a. Om implantatievoorspellers te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie, uitgevoerd bij 80 vrouwen van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Benha Universitair Ziekenhuis voor in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectiebehandeling en particuliere IVF-centra. Geen enkele ondergaat meer dan één eerdere mislukte embryotransfer.

Wijze van randomisatie:

Eenvoudige willekeurige steekproef, een subset van individuen (een steekproef) gekozen uit een grotere set (een populatie). Elk individu wordt willekeurig en volledig bij toeval gekozen, dus elk individu heeft de steekproefkans om in elk stadium van het steekproefproces te worden gekozen, en elke subset van k individuen heeft dezelfde kans om voor de steekproef te worden gekozen als elke andere subset van k individuen (Yates et al., 2008).

methoden:

De patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

  • Geschiedenis.
  • Algemeen onderzoek.
  • Aspiratie van endometriumsecretie.
  • Bepaling van het cytokineprofiel.
  • Detectie van implantatiesnelheid.

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 37 jaar.
  2. Een regelmatige en bewezen ovulatoire menstruatiecyclus hebben met een lengte van 26-35 dagen.
  3. Body mass index minder dan 35 kg/m2.
  4. Serum follikelstimulerend hormoon en oestradiol waren binnen normale waarden.

Indicaties van IVF:

Tubale pathologie, onverklaarbare onvruchtbaarheid en mannelijke factor.

Uitsluitingscriteria:

Grove baarmoederpathologie.

Stappen van prestaties:

Alle vrouwen met de inclusiecriteria werden onderworpen aan superovulatieprotocollen gevolgd door hcg-toediening wanneer de follikels 18-20 mm bereikten. Het ophalen van eicellen vond plaats 35 uur na hcg-injectie.

Vijf milliliter zoutoplossing wordt intra-uterien geïnjecteerd en vervolgens afgezogen na het ophalen van de eicel. Endometriumsecreties, direct opgezogen na het ophalen van de eicel van 80 vrouwen die IVF ondergaan, zullen worden geanalyseerd met behulp van een multiplex immunoassay voor oplosbare regulatoren van implantatie, namelijk Interleukin (IL)-1b, tumornecrose Factor (TNF)-a,. Om implantatievoorspellers te detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egypte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die IVF ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 37 jaar.
  2. Een regelmatige en bewezen ovulatoire menstruatiecyclus hebben met een lengte van 26-35 dagen.
  3. Body mass index minder dan 35 kg/m2.
  4. Serum follikelstimulerend hormoon en oestradiol waren binnen normale waarden.

Uitsluitingscriteria:

  • Grove baarmoederpathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aspiratie van endometriumsecretie
intra-uteriene spoeling van de endometriumholte met vijf milliliter zoutoplossing door een embryotransferkatheter, vervolgens afgezogen met endometriumsecretie, vervolgens gecentrifugeerd en vervolgens geanalyseerd op detectie van de concentratie van tumornecrosefactor a en interleukine 1 b
intra-uteriene spoeling van de endometriumholte met vijf milliliter zoutoplossing door de embryotransferkatheter, vervolgens geaspireerd, vervolgens gecentrifugeerd en vervolgens geanalyseerd op detectie van de concentratie van tumornecrosefactor a en interleukine 1 b

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van tumornecrosefactor (TNF)-a
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Meting van Interleukine (IL)-1b
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumzwangerschapstest
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: khalid M salama, MD, Benha University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Khalid 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren