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子宫内膜细胞因子对卵胞浆内单精子注射子宫内膜着床的预测价值

2016年11月20日 更新者:khalid mohammed salama、Benha University
对于从 80 名接受 IVF 的女性取卵后立即取卵的所有女性,将使用多重免疫测定法分析子宫内盐水潮红以寻找可溶性植入调节剂,即白细胞介素 (IL)-1b、肿瘤坏死因子 (TNF)-a。 为了检测植入预测因子。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这是一项前瞻性队列研究,对 80 名参加本哈大学医院妇产科体外受精/卵胞浆内单精子注射治疗和私人试管婴儿中心的女性进行。 没有人经历过一次以上不成功的胚胎移植。

随机化方法:

简单随机样本,它是从较大集合(总体)中选出的个体(样本)子集。 每个个体都是随机选择的,完全是偶然的,因此每个个体在抽样过程中的任何阶段都有被选中的样本概率,并且 k 个个体的每个子集与 k 的任何其他子集具有相同的被选为样本的概率个人(耶茨等人,2008)。

方法:

患者将接受以下治疗:

  • 历史。
  • 一般考试。
  • 子宫内膜分泌物抽吸。
  • 细胞因子谱的测定。
  • 植入率的检测。

纳入标准:

  1. 年龄小于 37 岁。
  2. 有规律且经证实的排卵月经周期,长度为 26-35 天。
  3. 体重指数小于 35 kg/m2。
  4. 血清促卵泡激素和雌二醇均在正常范围内。

体外受精适应症:

输卵管病变、不明原因不孕、男性因素。

排除标准:

大体子宫病理学。

执行步骤:

符合纳入标准的所有女性均接受超级排卵方案,然后在卵泡达到 18-20 毫米时进行 hcg 给药。 hcg 注射后 35 小时取卵。

将 5 毫升盐水注射到宫内,然后在取卵后吸出。在 80 名接受 IVF 的妇女取卵后立即吸出子宫内膜分泌物,将使用多重免疫测定法分析植入的可溶性调节剂,即白细胞介素 (IL)-1b、肿瘤坏死因子 (TNF)-a,。 为了检测植入预测因子。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al qalubia
      • Benha、Al qalubia、埃及

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

接受试管婴儿的患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄小于 37 岁。
  2. 有规律且经证实的排卵月经周期,长度为 26-35 天。
  3. 体重指数小于 35 kg/m2。
  4. 血清促卵泡激素和雌二醇均在正常范围内。

排除标准:

  • 大体子宫病理学。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
子宫内膜分泌物抽吸
经胚胎移植管用5毫升生理盐水冲洗子宫内膜腔,吸出子宫内膜分泌物,离心后分析检测肿瘤坏死因子a和白细胞介素1b的浓度
经胚胎移植管用5毫升生理盐水冲洗子宫内膜腔,吸出离心后分析检测肿瘤坏死因子a和白细胞介素1b的浓度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肿瘤坏死因子 (TNF)-a 的测量
大体时间:2天
2天
白细胞介素 (IL)-1b 的测量
大体时间:2天
2天

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清妊娠试验
大体时间:14天
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:khalid M salama, MD、Benha University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计)

2016年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月20日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Khalid 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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