Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av endometriecytokiner ved endometrieimplantasjon i tilfeller av intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

20. november 2016 oppdatert av: khalid mohammed salama, Benha University
For alle kvinner umiddelbart etter uthenting av egg fra 80 kvinner som gjennomgår IVF, vil intra-uterin saltvannsskylling bli analysert ved hjelp av en multipleks immunoassay for løselige regulatorer av implantasjon, nemlig Interleukin (IL)-1b, Tumor Necrosis Factor (TNF)-a,. For å oppdage implantasjonsprediktorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie, utført på 80 kvinner som går på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Benha universitetssykehus for invitrofertilisering/intracytoplasmatisk sædinjeksjonsbehandling og private IVF-sentre. Ingen gjennomgår mer enn én tidligere mislykket embryooverføring.

Metode for randomisering:

Enkelt tilfeldig utvalg, som er en undergruppe av individer (et utvalg) valgt fra et større sett (en populasjon). Hvert individ er valgt tilfeldig og helt tilfeldig, så hvert individ har prøvesannsynligheten for å bli valgt på et hvilket som helst stadium i prøvetakingsprosessen, og hver delmengde av k individer har samme sannsynlighet for å bli valgt for utvalget som enhver annen delmengde av k individer (Yates et al., 2008).

Metoder:

Pasientene vil bli utsatt for følgende:

  • Historie.
  • Generell eksamen.
  • Endometrial sekresjon aspirasjon.
  • Bestemmelse av cytokinprofilen.
  • Påvisning av implantasjonshastighet.

Inklusjonskriterier:

  1. Alder yngre enn 37 år.
  2. Å ha en regelmessig og påvist eggløsnings menstruasjonssyklus med en lengde på 26-35 dager.
  3. Kroppsmasseindeks mindre enn 35 kg/m2.
  4. Serumfollikkelstimulerende hormon og østradiol var innenfor normalområdet.

Indikasjoner på IVF:

Tubalpatologi, uforklarlig infertilitet og mannlig faktor.

Ekskluderingskriterier:

Grov livmorpatologi.

Trinn for ytelse:

Alle kvinner som hadde inklusjonskriteriene ble utsatt for superovulasjonsprotokoller etterfulgt av hcg-administrasjon når folliklene nådde 18-20 mm. Uthenting av egg ble utført 35 timer etter hcg-injeksjon.

Fem milliliter saltvann injiseres intrauterint og aspireres deretter etter uthenting av egg. Endometriale sekreter, aspirert umiddelbart etter uthenting av egg fra 80 kvinner som gjennomgår IVF, vil bli analysert ved hjelp av en multipleks immunoassay for løselige implantasjonsregulatorer, nemlig Interleukin (IL)-1b, Tumor Necrosis Faktor (TNF)-a,. For å oppdage implantasjonsprediktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår IVF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder yngre enn 37 år.
  2. Å ha en regelmessig og påvist eggløsnings menstruasjonssyklus med en lengde på 26-35 dager.
  3. Kroppsmasseindeks mindre enn 35 kg/m2.
  4. Serumfollikkelstimulerende hormon og østradiol var innenfor normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Grov livmorpatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
aspirasjon av endometrial sekresjon
intra-uterin flushing av endometriehulen med fem milliliter saltvann gjennom embryooverføringskateter deretter aspirert med endometrial sekresjon og deretter sentrifugert og analysert for påvisning av konsentrasjon av tumornekrosefaktor a og interleukin 1b
Fremgangsmåte: Aspirasjon av endometrial sekresjon
intra uterin flushing av endometriehulen med fem milliliter saltvann gjennom embryooverføringskateter og deretter aspirert og sentrifugert og analysert for påvisning av konsentrasjon av tumornekrosefaktor a og interleukin 1 b

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av tumornekrosefaktor (TNF)-a
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Måling av interleukin (IL)-lb
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum graviditetstest
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Studieleder: khalid M salama, MD, Benha University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Khalid 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere