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Valore predittivo delle citochine endometriali nell'impianto endometriale nei casi di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

20 novembre 2016 aggiornato da: khalid mohammed salama, Benha University
Per tutte le donne immediatamente dopo il prelievo dell'ovulo da 80 donne sottoposte a fecondazione in vitro, verrà analizzato il lavaggio intrauterino con soluzione salina utilizzando un saggio immunologico multiplex per i regolatori solubili dell'impianto, vale a dire l'interleuchina (IL)-1b, fattore di necrosi tumorale (TNF)-a. Al fine di rilevare predittori di impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte, condotto su 80 donne che frequentano il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario di Benha per la fecondazione in vitro/trattamento di iniezione intracitoplasmatica di sperma e centri privati ​​di fecondazione in vitro. Nessuno subisce più di un precedente trasferimento di embrioni senza successo.

Metodo di randomizzazione:

Campione casuale semplice, che è un sottoinsieme di individui (un campione) scelto da un insieme più ampio (una popolazione). Ogni individuo viene scelto casualmente e interamente per caso, quindi ogni individuo ha la probabilità campionaria di essere scelto in qualsiasi fase durante il processo di campionamento, e ogni sottoinsieme di k individui ha la stessa probabilità di essere scelto per il campione di qualsiasi altro sottoinsieme di k individui (Yates et al., 2008).

Metodi:

I pazienti saranno sottoposti a:

  • Storia.
  • Esame generale.
  • Aspirazione delle secrezioni endometriali.
  • Determinazione del profilo delle citochine.
  • Rilevazione del tasso di impianto.

Criterio di inclusione:

  1. Età inferiore a 37 anni.
  2. Avere cicli mestruali ovulatori regolari e comprovati con una durata di 26-35 giorni.
  3. Indice di massa corporea inferiore a 35 kg/m2.
  4. L'ormone follicolo-stimolante sierico e l'estradiolo erano nei limiti normali.

Indicazioni della fecondazione in vitro:

Patologia tubarica, infertilità inspiegabile e fattore maschile.

Criteri di esclusione:

Patologia uterina macroscopica.

Fasi di esecuzione:

Tutte le donne con i criteri di inclusione sono state sottoposte a protocolli di superovulazione seguiti da somministrazione di hcg quando i follicoli hanno raggiunto i 18-20 mm. Il recupero dell'ovulo è stato effettuato 35 ore dopo l'iniezione di hcg.

Cinque millilitri di soluzione salina vengono iniettati intrauterini e poi aspirati dopo il prelievo dell'ovulo. Le secrezioni endometriali, aspirate immediatamente dopo il prelievo dell'ovulo da 80 donne sottoposte a fecondazione in vitro, saranno analizzate utilizzando un test immunologico multiplex per i regolatori solubili dell'impianto, vale a dire l'interleuchina (IL)-1b, la necrosi tumorale Fattore (TNF)-a,. Al fine di rilevare predittori di impianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egitto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a fecondazione in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età inferiore a 37 anni.
  2. Avere cicli mestruali ovulatori regolari e comprovati con una durata di 26-35 giorni.
  3. Indice di massa corporea inferiore a 35 kg/m2.
  4. L'ormone follicolo-stimolante sierico e l'estradiolo erano nei limiti normali.

Criteri di esclusione:

  • Patologia uterina macroscopica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
aspirazione della secrezione endometriale
lavaggio intrauterino della cavità endometriale con cinque millilitri di soluzione fisiologica attraverso un catetere per il trasferimento dell'embrione quindi aspirato con secrezione endometriale quindi centrifugato quindi analizzato per il rilevamento della concentrazione del fattore di necrosi tumorale a e dell'interleuchina 1 b
lavaggio intrauterino della cavità endometriale con cinque millilitri di soluzione fisiologica attraverso un catetere per il trasferimento dell'embrione quindi aspirato quindi centrifugato quindi analizzato per il rilevamento della concentrazione del fattore di necrosi tumorale a e dell'interleuchina 1 b

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del fattore di necrosi tumorale (TNF)-a
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Misurazione dell'interleuchina (IL)-1b
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test di gravidanza su siero
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: khalid M salama, MD, Benha University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Khalid 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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