Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor predictivo de las citocinas endometriales en la implantación endometrial en casos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides

20 de noviembre de 2016 actualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
Para todas las mujeres inmediatamente después de la extracción de óvulos de 80 mujeres que se sometieron a FIV, se analizará el lavado intrauterino de salina mediante un inmunoensayo multiplex para reguladores solubles de la implantación, a saber, interleucina (IL)-1b, factor de necrosis tumoral (TNF)-a. Para detectar predictores de implantación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo, realizado en 80 mujeres que asisten al Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Benha para el tratamiento de fertilización invitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides y centros privados de FIV. Ninguno se somete a más de una transferencia de embriones anterior sin éxito.

Método de aleatorización:

Muestra aleatoria simple, que es un subconjunto de individuos (una muestra) elegidos de un conjunto más grande (una población). Cada individuo se elige al azar y completamente al azar, por lo que cada individuo tiene la probabilidad muestral de ser elegido en cualquier etapa durante el proceso de muestreo, y cada subconjunto de k individuos tiene la misma probabilidad de ser elegido para la muestra que cualquier otro subconjunto de k individuos (Yates et al., 2008).

Métodos:

Los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

  • Historia.
  • Examen general.
  • Aspiración de secreción endometrial.
  • Determinación del perfil de citoquinas.
  • Detección de la tasa de implantación.

Criterios de inclusión:

  1. Edad menor de 37 años.
  2. Tener ciclos menstruales ovulatorios regulares y comprobados con una duración de 26-35 días.
  3. Índice de masa corporal inferior a 35 kg/m2.
  4. La hormona estimulante del folículo sérico y el estradiol estaban dentro de los rangos normales.

Indicaciones de FIV:

Patología tubárica, infertilidad inexplicable y factor masculino.

Criterio de exclusión:

Patología uterina macroscópica.

Pasos de actuación:

Todas las mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión fueron sometidas a protocolos de súper ovulación seguidos de administración de hcg cuando los folículos alcanzaron 18-20 mm. La recuperación de óvulos se realizó 35 horas después de la inyección de hcg.

Se inyectan intrauterinamente cinco mililitros de salina y luego se aspiran después de la extracción del óvulo. Las secreciones endometriales, aspiradas inmediatamente después de la recuperación del óvulo de 80 mujeres que se someten a FIV, se analizarán mediante un inmunoensayo multiplex para reguladores solubles de la implantación, a saber, interleucina (IL)-1b, necrosis tumoral. Factor (TNF)-a,. Para detectar predictores de implantación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Benha University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a FIV

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad menor de 37 años.
  2. Tener ciclos menstruales ovulatorios regulares y comprobados con una duración de 26-35 días.
  3. Índice de masa corporal inferior a 35 kg/m2.
  4. La hormona estimulante del folículo sérico y el estradiol estaban dentro de los rangos normales.

Criterio de exclusión:

  • Patología uterina macroscópica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
aspiracion de secrecion endometrial
lavado intrauterino de la cavidad endometrial con cinco mililitros de solución salina a través de un catéter de transferencia de embriones, luego aspirado con secreción endometrial, luego centrifugado y luego analizado para detectar la concentración del factor de necrosis tumoral a e interleucina 1 b
lavado intrauterino de la cavidad endometrial con cinco mililitros de solución salina a través de un catéter de transferencia de embriones, luego aspirado, luego centrifugado y luego analizado para detectar la concentración del factor de necrosis tumoral a y la interleucina 1 b

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición del factor de necrosis tumoral (TNF)-a
Periodo de tiempo: 2 días
2 días
Medición de interleucina (IL)-1b
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prueba de embarazo en suero
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: khalid M salama, MD, Benha University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Khalid 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir