- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02854514
Valor predictivo de las citocinas endometriales en la implantación endometrial en casos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo, realizado en 80 mujeres que asisten al Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Benha para el tratamiento de fertilización invitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides y centros privados de FIV. Ninguno se somete a más de una transferencia de embriones anterior sin éxito.
Método de aleatorización:
Muestra aleatoria simple, que es un subconjunto de individuos (una muestra) elegidos de un conjunto más grande (una población). Cada individuo se elige al azar y completamente al azar, por lo que cada individuo tiene la probabilidad muestral de ser elegido en cualquier etapa durante el proceso de muestreo, y cada subconjunto de k individuos tiene la misma probabilidad de ser elegido para la muestra que cualquier otro subconjunto de k individuos (Yates et al., 2008).
Métodos:
Los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:
- Historia.
- Examen general.
- Aspiración de secreción endometrial.
- Determinación del perfil de citoquinas.
- Detección de la tasa de implantación.
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 37 años.
- Tener ciclos menstruales ovulatorios regulares y comprobados con una duración de 26-35 días.
- Índice de masa corporal inferior a 35 kg/m2.
- La hormona estimulante del folículo sérico y el estradiol estaban dentro de los rangos normales.
Indicaciones de FIV:
Patología tubárica, infertilidad inexplicable y factor masculino.
Criterio de exclusión:
Patología uterina macroscópica.
Pasos de actuación:
Todas las mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión fueron sometidas a protocolos de súper ovulación seguidos de administración de hcg cuando los folículos alcanzaron 18-20 mm. La recuperación de óvulos se realizó 35 horas después de la inyección de hcg.
Se inyectan intrauterinamente cinco mililitros de salina y luego se aspiran después de la extracción del óvulo. Las secreciones endometriales, aspiradas inmediatamente después de la recuperación del óvulo de 80 mujeres que se someten a FIV, se analizarán mediante un inmunoensayo multiplex para reguladores solubles de la implantación, a saber, interleucina (IL)-1b, necrosis tumoral. Factor (TNF)-a,. Para detectar predictores de implantación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al qalubia
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Benha, Al qalubia, Egipto
- Reclutamiento
- Benha University
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Contacto:
- M k Aloush
- Número de teléfono: 01003541188
- Correo electrónico: mohamedkaloush@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 37 años.
- Tener ciclos menstruales ovulatorios regulares y comprobados con una duración de 26-35 días.
- Índice de masa corporal inferior a 35 kg/m2.
- La hormona estimulante del folículo sérico y el estradiol estaban dentro de los rangos normales.
Criterio de exclusión:
- Patología uterina macroscópica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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aspiracion de secrecion endometrial
lavado intrauterino de la cavidad endometrial con cinco mililitros de solución salina a través de un catéter de transferencia de embriones, luego aspirado con secreción endometrial, luego centrifugado y luego analizado para detectar la concentración del factor de necrosis tumoral a e interleucina 1 b
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lavado intrauterino de la cavidad endometrial con cinco mililitros de solución salina a través de un catéter de transferencia de embriones, luego aspirado, luego centrifugado y luego analizado para detectar la concentración del factor de necrosis tumoral a y la interleucina 1 b
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición del factor de necrosis tumoral (TNF)-a
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Medición de interleucina (IL)-1b
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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prueba de embarazo en suero
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: khalid M salama, MD, Benha University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boomsma CM, Kavelaars A, Eijkemans MJ, Amarouchi K, Teklenburg G, Gutknecht D, Fauser BJ, Heijnen CJ, Macklon NS. Cytokine profiling in endometrial secretions: a non-invasive window on endometrial receptivity. Reprod Biomed Online. 2009 Jan;18(1):85-94. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60429-4.
- Salama KM, Alloush MK, Al Hussini RM. Are the cytokines TNF alpha and IL 1Beta early predictors of embryo implantation? Cross sectional study. J Reprod Immunol. 2020 Feb;137:102618. doi: 10.1016/j.jri.2019.102618. Epub 2019 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Khalid 2
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