Endometriumin sytokiinien ennustearvo kohdun limakalvon istutuksessa intrasytoplasmisen siittiöinjektion tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin 80 naiselle, jotka käyvät Benhan yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla koehedelmöityksen/sytoplasmisen siittiöiden injektiohoidossa ja yksityisissä IVF-keskuksissa. Yhdellekään ei tehdä enempää kuin yksi aikaisempi epäonnistunut alkionsiirto.
Satunnaistusmenetelmä:
Yksinkertainen satunnaisotos, joka on osajoukko yksilöitä (otos), joka valitaan suuremmasta joukosta (populaatiosta). Jokainen yksilö valitaan satunnaisesti ja täysin sattumalta, joten jokaisella yksilöllä on otostodennäköisyys tulla valituksi missä tahansa näytteenottoprosessin vaiheessa, ja jokaisella k yksilön osajoukolla on sama todennäköisyys tulla valituksi otokseen kuin millä tahansa muulla k:n osajoukolla. yksilöitä (Yates et al., 2008).
Menetelmät:
Potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Historia.
- Yleinen tarkastus.
- Endometriumin erityksen aspiraatio.
- Sytokiiniprofiilin määritys.
- Implantaationopeuden havaitseminen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 37 vuotta.
- Säännölliset ja todistetusti ovulaatiokuukautiset, joiden pituus on 26-35 päivää.
- Painoindeksi alle 35 kg/m2.
- Seerumin follikkelia stimuloiva hormoni ja estradioli olivat normaaleissa rajoissa.
IVF:n indikaatiot:
Munajohtimen patologia, selittämätön hedelmättömyys ja miestekijä.
Poissulkemiskriteerit:
Karkea kohdun patologia.
Suoritusvaiheet:
Kaikille naisille, joilla oli sisällyttämiskriteerit, suoritettiin superovulaatioprotokollat, joita seurasi hcg-annostelu, kun follikkelit saavuttivat 18-20 mm. Munasolujen talteenotto tehtiin 35 tuntia hcg-injektion jälkeen.
Viisi millilitraa suolaliuosta injektoidaan kohdunsisäisesti ja aspiroidaan munasolun poistamisen jälkeen. Endometriaalin eritteet, jotka on aspiroitu välittömästi munasolun poistamisen jälkeen 80 naiselta, joille tehdään IVF, analysoidaan käyttämällä multipleksistä immunomääritystä implantaation liukoisten säätelijöiden, nimittäin interleukiini (IL)-1b, Tumor Necrosis, määrittämiseksi. tekijä (TNF)-a,. Implantaatioennusteiden havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al qalubia
-
Benha, Al qalubia, Egypti
- Rekrytointi
- Benha University
-
Ottaa yhteyttä:
- M k Aloush
- Puhelinnumero: 01003541188
- Sähköposti: mohamedkaloush@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 37 vuotta.
- Säännölliset ja todistetusti ovulaatiokuukautiset, joiden pituus on 26-35 päivää.
- Painoindeksi alle 35 kg/m2.
- Seerumin follikkelia stimuloiva hormoni ja estradioli olivat normaaleissa rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Karkea kohdun patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdun limakalvon erityksen aspiraatio
kohdunsisäinen kohdunsisäinen huuhtelu viidellä millilitralla suolaliuosta alkionsiirtokatetrin kautta, sitten aspiroidaan kohdun limakalvon erityksellä, sitten sentrifugoidaan ja analysoidaan kasvainnekroositekijä a:n ja interleukiini 1 b:n pitoisuuden havaitsemiseksi
|
kohdunsisäinen kohdunsisäinen huuhtelu viidellä millilitralla suolaliuosta alkionsiirtokatetrin läpi, sitten aspiroidaan, sentrifugoidaan ja analysoidaan kasvainnekroositekijä a:n ja interleukiini 1 b:n pitoisuuden havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuumorinekroositekijän (TNF) mittaus-a
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Interleukiini (IL)-1b:n mittaus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin raskaustesti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: khalid M salama, MD, Benha University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boomsma CM, Kavelaars A, Eijkemans MJ, Amarouchi K, Teklenburg G, Gutknecht D, Fauser BJ, Heijnen CJ, Macklon NS. Cytokine profiling in endometrial secretions: a non-invasive window on endometrial receptivity. Reprod Biomed Online. 2009 Jan;18(1):85-94. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60429-4.
- Salama KM, Alloush MK, Al Hussini RM. Are the cytokines TNF alpha and IL 1Beta early predictors of embryo implantation? Cross sectional study. J Reprod Immunol. 2020 Feb;137:102618. doi: 10.1016/j.jri.2019.102618. Epub 2019 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Khalid 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .