Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna cytokin endometrialnych w implantacji endometrium w przypadkach docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika

20 listopada 2016 zaktualizowane przez: khalid mohammed salama, Benha University
Dla wszystkich kobiet bezpośrednio po pobraniu komórki jajowej od 80 kobiet poddawanych IVF, płukanie wewnątrzmaciczne solą fizjologiczną zostanie przeanalizowane przy użyciu multipleksowego testu immunologicznego na rozpuszczalne regulatory implantacji, mianowicie interleukinę (IL)-1b, czynnik martwicy nowotworu (TNF)-a. W celu wykrycia predyktorów implantacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe, przeprowadzone na 80 kobietach uczęszczających na Oddział Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Benha w celu zapłodnienia in vitro/leczenia docytoplazmatycznej iniekcji nasienia oraz prywatnych ośrodków IVF. Żaden nie przechodzi więcej niż jednego wcześniejszego nieudanego transferu zarodków.

Metoda randomizacji:

Prosta próba losowa, która jest podzbiorem osobników (próbą) wybraną z większego zbioru (populacji). Każda osoba jest wybierana losowo i całkowicie przypadkowo, więc każda osoba ma prawdopodobieństwo wybrania próby na dowolnym etapie procesu doboru próby, a każdy podzbiór k osobników ma takie samo prawdopodobieństwo wyboru do próby, jak każdy inny podzbiór k osobników (Yates i in., 2008).

Metody:

Pacjenci będą poddani następującym zabiegom:

  • Historia.
  • Badanie ogólne.
  • Aspiracja wydzieliny endometrium.
  • Oznaczanie profilu cytokin.
  • Wykrywanie szybkości implantacji.

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek poniżej 37 lat.
  2. Mając regularne i udowodnione owulacyjne cykle miesiączkowe o długości 26-35 dni.
  3. Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2.
  4. Stężenie hormonu folikulotropowego i estradiolu w surowicy mieściło się w normie.

Wskazania do zapłodnienia in vitro:

Patologia jajowodów, niewyjaśniona niepłodność i czynnik męski.

Kryteria wyłączenia:

Poważna patologia macicy.

Etapy wykonania:

Wszystkie kobiety spełniające kryteria włączenia poddano protokołom superowulacji, a następnie podawano hcg, gdy pęcherzyki osiągnęły 18-20 mm. Pobieranie komórek jajowych przeprowadzono 35 godzin po wstrzyknięciu hcg.

Pięć mililitrów soli fizjologicznej wstrzykuje się domacicznie, a następnie aspiruje po pobraniu komórki jajowej. Wydzieliny endometrialne, pobrane bezpośrednio po pobraniu komórki jajowej od 80 kobiet poddawanych IVF, zostaną przeanalizowane przy użyciu multipleksowego testu immunologicznego pod kątem rozpuszczalnych regulatorów implantacji, a mianowicie interleukiny (IL)-1b, martwicy guza Czynnik (TNF)-a,. W celu wykrycia predyktorów implantacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych IVF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek poniżej 37 lat.
  2. Mając regularne i udowodnione owulacyjne cykle miesiączkowe o długości 26-35 dni.
  3. Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2.
  4. Stężenie hormonu folikulotropowego i estradiolu w surowicy mieściło się w normie.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna patologia macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
aspiracja wydzieliny endometrium
płukanie wewnątrzmaciczne jamy endometrium 5 mililitrami soli fizjologicznej przez cewnik do transferu zarodków następnie aspiracja z wydzieliną endometrium następnie odwirowanie i analiza pod kątem wykrycia stężenia czynnika martwicy nowotworu a i interleukiny 1 b
płukanie wewnątrzmaciczne jamy endometrium 5 mililitrami soli fizjologicznej przez cewnik do transferu zarodków, następnie aspiracja, następnie odwirowanie, a następnie analiza w celu wykrycia stężenia czynnika martwicy nowotworu a i interleukiny 1 b

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar czynnika martwicy nowotworu (TNF)-a
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Pomiar interleukiny (IL)-1b
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
test ciążowy z surowicy
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: khalid M salama, MD, Benha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Khalid 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj