Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af endometriecytokiner ved endometrieimplantation i tilfælde af intracytoplasmatisk sædinjektion

20. november 2016 opdateret af: khalid mohammed salama, Benha University
For alle kvinder umiddelbart efter ægudtagning fra 80 kvinder, der gennemgår IVF, vil intra-uterin salinskylning blive analyseret ved hjælp af en multipleks immunoassay for opløselige regulatorer af implantation, nemlig Interleukin (IL)-1b, Tumor Necrosis Factor (TNF)-a,. For at detektere implantationsprædiktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortestudie udført på 80 kvinder, der går på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Benha Universitetshospital til invitro-fertilisering/intracytoplasmatisk sædindsprøjtning og private IVF-centre. Ingen gennemgår mere end én tidligere mislykket embryooverførsel.

Metode til randomisering:

Simpel tilfældig stikprøve, som er en delmængde af individer (en stikprøve) valgt fra et større sæt (en population). Hvert individ er valgt tilfældigt og helt tilfældigt, så hvert individ har stikprøvesandsynlighed for at blive valgt på et hvilket som helst tidspunkt i prøvetagningsprocessen, og hver delmængde af k individer har samme sandsynlighed for at blive valgt til stikprøven som enhver anden delmængde af k individer (Yates et al., 2008).

Metoder:

Patienterne vil blive udsat for følgende:

  • Historie.
  • Almindelig eksamen.
  • Endometrial sekretaspiration.
  • Bestemmelse af cytokinprofilen.
  • Påvisning af implantationshastighed.

Inklusionskriterier:

  1. Alder yngre end 37 år.
  2. At have en regelmæssig og dokumenteret ægløsning menstruationscyklus med en længde på 26-35 dage.
  3. Body mass index mindre end 35 kg/m2.
  4. Serumfollikelstimulerende hormon og østradiol var inden for normalområdet.

Indikationer på IVF:

Tubal patologi, uforklarlig infertilitet og mandlig faktor.

Eksklusionskriterier:

Grov uterin patologi.

Trin af ydeevne:

Alle kvinder med inklusionskriterierne blev underkastet superægløsningsprotokoller efterfulgt af hcg-administration, når folliklerne nåede 18-20 mm. Udvinding af æg blev udført 35 timer efter hcg-injektion.

Fem milliliter saltvand injiceres intrauterint og aspireres derefter efter ægudtagning. Endometriesekreter, aspireret umiddelbart efter ægudtagning fra 80 kvinder, der gennemgår IVF, vil blive analyseret ved hjælp af en multipleks immunoassay for opløselige regulatorer af implantation, nemlig Interleukin (IL)-1b, Tumor Necrosis Faktor (TNF)-a,. For at detektere implantationsprædiktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår IVF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder yngre end 37 år.
  2. At have en regelmæssig og dokumenteret ægløsning menstruationscyklus med en længde på 26-35 dage.
  3. Body mass index mindre end 35 kg/m2.
  4. Serumfollikelstimulerende hormon og østradiol var inden for normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Grov uterin patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aspiration af endometrial sekretion
intra uterin skylning af endometriehulen med fem milliliter saltvand gennem embryooverføringskateter, aspireret med endometriesekretion og derefter centrifugeret og derefter analyseret for påvisning af koncentration af tumornekrosefaktor a og interleukin 1b
intra uterin skylning af endometriehulen med fem milliliter saltvand gennem embryotransferkateter og derefter aspireret og derefter centrifugeret og derefter analyseret for påvisning af koncentration af tumornekrosefaktor a og interleukin 1 b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af tumornekrosefaktor (TNF)-a
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Måling af interleukin (IL)-lb
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum graviditetstest
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: khalid M salama, MD, Benha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Khalid 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspiration af endometrial sekretion

Abonner