- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02854514
세포질 내 정자 주입의 경우 자궁내막 이식에서 자궁내막 사이토카인의 예측적 가치
연구 개요
상세 설명
이것은 시험관 수정/세포질 내 정자 주입 치료 및 민간 IVF 센터를 위해 Benha 대학 병원 산부인과에 다니는 80명의 여성을 대상으로 수행된 전향적 코호트 연구입니다. 이전에 실패한 배아 이식을 한 번 이상 겪은 사람은 없습니다.
무작위화 방법:
더 큰 집합(인구)에서 선택된 개인(표본)의 하위 집합인 단순 무작위 표본. 각 개인은 무작위로 그리고 완전히 우연히 선택되므로 각 개인은 샘플링 프로세스 중 어느 단계에서나 선택될 확률이 있으며 k 개인의 각 하위 집합은 k의 다른 하위 집합과 동일한 확률을 가지고 있습니다. 개인(Yates et al., 2008).
행동 양식:
환자는 다음을 받게 됩니다.
- 역사.
- 종합검진.
- 자궁내막 분비물 흡인.
- 사이토카인 프로파일의 결정.
- 이식 속도의 감지.
포함 기준:
- 37세 미만.
- 26-35일 길이의 규칙적이고 검증된 배란 주기를 가집니다.
- 체질량 지수가 35kg/m2 미만입니다.
- 혈청 난포자극호르몬과 에스트라디올은 정상범위였다.
IVF의 적응증:
난관 병리, 원인 불명의 불임, 남성 요인.
제외 기준:
육안적 자궁 병리학.
성과의 단계:
포함 기준을 가진 모든 여성은 난포가 18-20mm에 도달했을 때 hcg 투여가 뒤따르는 과배란 프로토콜을 받았습니다. 난자 회수는 hcg 주입 후 35시간에 수행되었습니다.
5밀리리터의 염분을 자궁 내로 주입한 다음 난자 회수 후 흡인합니다. IVF를 받는 80명의 여성으로부터 난자 회수 직후 흡인된 자궁내막 분비물은 수용성 이식 조절제, 즉 인터루킨(IL)-1b, 종양 괴사에 대한 다중 면역분석법을 사용하여 분석됩니다. 인자(TNF)-a,. 주입 예측자를 감지하기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Al qalubia
-
Benha, Al qalubia, 이집트
- 모병
- Benha University
-
연락하다:
- M k Aloush
- 전화번호: 01003541188
- 이메일: mohamedkaloush@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 37세 미만.
- 26-35일 길이의 규칙적이고 검증된 배란 주기를 가집니다.
- 체질량 지수가 35kg/m2 미만입니다.
- 혈청 난포자극호르몬과 에스트라디올은 정상범위였다.
제외 기준:
- 육안적 자궁 병리학.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막 분비의 흡인
배아 이식 카테터를 통해 5밀리리터의 식염수로 자궁내막강을 자궁내로 세척한 다음 자궁내막 분비물로 흡인한 다음 원심분리한 다음 종양 괴사 인자 a 및 인터루킨 1b의 농도 검출을 위해 분석했습니다.
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배아 이식 카테터를 통해 5밀리리터의 식염수로 자궁내막강을 자궁내로 세척한 다음 흡인한 다음 원심분리한 다음 종양 괴사 인자 a 및 인터루킨 1b의 농도 검출을 위해 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양괴사인자(TNF) 측정-a
기간: 2일
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2일
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인터루킨(IL)-1b의 측정
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 임신 검사
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: khalid M salama, MD, Benha University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boomsma CM, Kavelaars A, Eijkemans MJ, Amarouchi K, Teklenburg G, Gutknecht D, Fauser BJ, Heijnen CJ, Macklon NS. Cytokine profiling in endometrial secretions: a non-invasive window on endometrial receptivity. Reprod Biomed Online. 2009 Jan;18(1):85-94. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60429-4.
- Salama KM, Alloush MK, Al Hussini RM. Are the cytokines TNF alpha and IL 1Beta early predictors of embryo implantation? Cross sectional study. J Reprod Immunol. 2020 Feb;137:102618. doi: 10.1016/j.jri.2019.102618. Epub 2019 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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