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Valor preditivo das citocinas endometriais na implantação endometrial em casos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides

20 de novembro de 2016 atualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
Para todas as mulheres imediatamente após a recuperação de óvulos de 80 mulheres submetidas a fertilização in vitro, a solução salina intrauterina será analisada usando um imunoensaio multiplex para reguladores solúveis de implantação, ou seja, Interleucina (IL)-1b, Fator de Necrose Tumoral (TNF)-a,. Para detectar preditores de implantação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo, realizado em 80 mulheres atendidas no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário do Benha para tratamento de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides e centros privados de fertilização in vitro. Nenhum passa por mais de uma transferência de embrião sem sucesso.

Método de randomização:

Amostra aleatória simples, que é um subconjunto de indivíduos (uma amostra) escolhido de um conjunto maior (uma população). Cada indivíduo é escolhido aleatoriamente e inteiramente ao acaso, então cada indivíduo tem a probabilidade amostral de ser escolhido em qualquer estágio durante o processo de amostragem, e cada subconjunto de k indivíduos tem a mesma probabilidade de ser escolhido para a amostra que qualquer outro subconjunto de k indivíduos (Yates et al., 2008).

Métodos:

Os pacientes serão submetidos ao seguinte:

  • História.
  • Exame geral.
  • Aspiração de secreção endometrial.
  • Determinação do perfil de citocinas.
  • Detecção da taxa de implantação.

Critério de inclusão:

  1. Idade inferior a 37 anos.
  2. Ter ciclos menstruais ovulatórios regulares e comprovados com duração de 26 a 35 dias.
  3. Índice de massa corporal inferior a 35 kg/m2.
  4. O hormônio folículo-estimulante sérico e o estradiol estavam dentro dos limites normais.

Indicações de FIV:

Patologia tubária, infertilidade inexplicável e fator masculino.

Critério de exclusão:

Patologia uterina grosseira.

Etapas de atuação:

Todas as mulheres com os critérios de inclusão foram submetidas a protocolos de superovulação seguidos de administração de hcg quando os folículos atingiram 18-20 mm. A recuperação do óvulo foi feita 35 horas após a injeção de hcg.

Cinco mililitros de solução salina são injetados intrauterinamente e depois aspirados após a retirada do óvulo. Secreções endometriais, aspiradas imediatamente após a retirada do óvulo de 80 mulheres submetidas à fertilização in vitro, serão analisadas usando um imunoensaio multiplex para reguladores solúveis da implantação, ou seja, Interleucina (IL)-1b, Necrose Tumoral Fator (TNF)-a,. Para detectar preditores de implantação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egito

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes em FIV

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade inferior a 37 anos.
  2. Ter ciclos menstruais ovulatórios regulares e comprovados com duração de 26 a 35 dias.
  3. Índice de massa corporal inferior a 35 kg/m2.
  4. O hormônio folículo-estimulante sérico e o estradiol estavam dentro dos limites normais.

Critério de exclusão:

  • Patologia uterina grosseira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
aspiração de secreção endometrial
lavagem intrauterina da cavidade endometrial com cinco mililitros de solução salina através do cateter de transferência de embriões, em seguida, aspirada com secreção endometrial, centrifugada e analisada para detecção da concentração de fator de necrose tumoral a e interleucina 1 b
lavagem intrauterina da cavidade endometrial com cinco mililitros de solução salina através do cateter de transferência de embriões, aspirado e centrifugado e analisado para detecção da concentração de fator de necrose tumoral a e interleucina 1 b

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição do Fator de Necrose Tumoral (TNF)-a
Prazo: 2 dias
2 dias
Medição de Interleucina (IL)-1b
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
teste de gravidez soro
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: khalid M salama, MD, Benha University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Khalid 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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