Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometrium citokinek prediktív értéke méhnyálkahártya beültetéskor intracitoplazmatikus spermainjekció esetén

2016. november 20. frissítette: khalid mohammed salama, Benha University
Minden nőnél közvetlenül azután, hogy 80 IVF-en átesett nő petesejtjét kinyerték, az intrauterin sóöblítést egy multiplex immunoassay segítségével elemzik a beültetés oldható szabályozóinak, nevezetesen az interleukin (IL)-1b, a tumornekrózis faktor (TNF)-a, meghatározására. Implantációs előrejelzők kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz-vizsgálat, amelyet 80 nő bevonásával végeztek, akik a Benha Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán járnak in vitro megtermékenyítés/intracitoplazmatikus spermainjekciós kezelés és magán IVF központokba. Egyiknél sem esik át egynél több korábbi sikertelen embrióátültetés.

A véletlen besorolás módja:

Egyszerű véletlen minta, amely egy nagyobb halmazból (egy populációból) kiválasztott egyedek (egy minta) részhalmaza. Minden egyént véletlenszerűen és teljesen véletlenül választanak ki, így minden egyénnek megvan a minta valószínűsége, hogy a mintavételi folyamat bármely szakaszában kiválasztásra kerül, és minden k egyedből álló részhalmazok ugyanolyan valószínűséggel kerülnek kiválasztásra a mintába, mint k bármely más részhalmaza. egyének (Yates et al., 2008).

Mód:

A betegeket a következőknek kell alávetni:

  • Történelem.
  • Általános vizsgálat.
  • Endometrium szekréció aspiráció.
  • A citokin profil meghatározása.
  • Az implantációs sebesség kimutatása.

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 37 évnél fiatalabb.
  2. Rendszeres és bizonyítottan 26-35 napos ovulációs menstruációs ciklus.
  3. A testtömegindex kisebb, mint 35 kg/m2.
  4. A szérum tüszőstimuláló hormon és az ösztradiol a normál tartományon belül volt.

Az IVF indikációi:

Tubus patológia, megmagyarázhatatlan meddőség és férfi tényező.

Kizárási kritériumok:

A méh súlyos patológiája.

A teljesítmény lépései:

Minden beválasztási kritériummal rendelkező nőt szuperovulációs protokollnak vetettünk alá, majd hcg-kezelést kaptunk, amikor a tüszők elérték a 18-20 mm-t. A petesejt levételét a hcg injekció után 35 órával végeztük.

Öt milliliter sóoldatot fecskendeznek be a méhbe, majd a petesejt levétele után leszívják. 80 IVF-en átesett nő petesejt kivétele után közvetlenül leszívott méhnyálkahártya-váladékot a beültetés oldható szabályozóinak, nevezetesen az interleukin (IL)-1b, tumornekrózis, multiplex immunoassay segítségével elemzik. faktor (TNF)-a,. Implantációs előrejelzők kimutatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egyiptom

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

IVF-en átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 37 évnél fiatalabb.
  2. Rendszeres és bizonyítottan 26-35 napos ovulációs menstruációs ciklus.
  3. A testtömegindex kisebb, mint 35 kg/m2.
  4. A szérum tüszőstimuláló hormon és az ösztradiol a normál tartományon belül volt.

Kizárási kritériumok:

  • A méh súlyos patológiája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
az endometrium szekréciójának aspirációja
az endometrium üregének méhen belüli öblítése öt milliliter sóoldattal embriótranszfer katéteren keresztül, majd endometrium szekrécióval leszívják, majd centrifugálják, majd elemzik a tumornekrózis faktor a és interleukin 1 b koncentrációját
az endometrium üregének méhen belüli öblítése öt milliliter sóoldattal embriótranszfer katéteren keresztül, majd leszívás, majd centrifugálás, majd a tumornekrózis faktor a és interleukin 1 b koncentrációjának kimutatása elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tumor nekrózis faktor (TNF) mérése-a
Időkeret: 2 nap
2 nap
Interleukin (IL)-1b mérése
Időkeret: 2 nap
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum terhességi teszt
Időkeret: 14 nap
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: khalid M salama, MD, Benha University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Khalid 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az endometrium szekréciójának aspirációja

3
Iratkozz fel