Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota endometriálních cytokinů při endometriální implantaci v případech intracytoplazmatické injekce spermií

20. listopadu 2016 aktualizováno: khalid mohammed salama, Benha University
U všech žen bezprostředně po odběru vajíčka od 80 žen podstupujících IVF bude analyzován intrauterinní solný výplach pomocí multiplexního imunotestu na rozpustné regulátory implantace, jmenovitě interleukin (IL)-1b, tumor nekrotizující faktor (TNF)-a. Aby bylo možné detekovat prediktory implantace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie provedená na 80 ženách navštěvujících gynekologicko-porodnické oddělení Univerzitní nemocnice Benha za účelem invitro fertilizace/intracytoplazmatické injekce spermií a soukromých IVF center. Žádný nepodstoupí více než jeden předchozí neúspěšný přenos embrya.

Metoda randomizace:

Jednoduchý náhodný výběr, což je podmnožina jedinců (výběr) vybraných z většího souboru (populace). Každý jedinec je vybrán náhodně a zcela náhodou, takže každý jedinec má pravděpodobnost, že bude vybrán v jakékoli fázi procesu vzorkování, a každá podskupina k jednotlivců má stejnou pravděpodobnost, že bude vybrána do vzorku, jako jakákoli jiná podskupina k jednotlivci (Yates et al., 2008).

Metody:

Pacienti budou podrobeni následujícímu:

  • Dějiny.
  • Obecná zkouška.
  • Aspirace endometriálního sekretu.
  • Stanovení cytokinového profilu.
  • Detekce rychlosti implantace.

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mladší 37 let.
  2. Mít pravidelný a prokázaný ovulační menstruační cyklus o délce 26-35 dní.
  3. Index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2.
  4. Sérový folikuly stimulující hormon a estradiol byly v normálním rozmezí.

Indikace IVF:

Patologie vejcovodů, nevysvětlitelná neplodnost a mužský faktor.

Kritéria vyloučení:

Hrubá děložní patologie.

Kroky výkonu:

Všechny ženy s inkluzními kritérii byly podrobeny superovulačním protokolům s následným podáním hcg, když folikuly dosáhly 18-20 mm. Odebrání vajíčka bylo provedeno 35 hodin po injekci hcg.

Pět mililitrů fyziologického roztoku se injikuje intrauterinně a poté se odsaje po odběru vajíčka. Endometriální sekrety, odsáté bezprostředně po odběru vajíčka od 80 žen podstupujících IVF, budou analyzovány pomocí multiplexního imunotestu na rozpustné regulátory implantace, konkrétně interleukin (IL)-1b, nádorová nekróza Faktor (TNF)-a,. Aby bylo možné detekovat prediktory implantace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Al qalubia
      • Benha, Al qalubia, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících IVF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mladší 37 let.
  2. Mít pravidelný a prokázaný ovulační menstruační cyklus o délce 26-35 dní.
  3. Index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2.
  4. Sérový folikuly stimulující hormon a estradiol byly v normálním rozmezí.

Kritéria vyloučení:

  • Hrubá děložní patologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
aspirace endometriálního sekretu
intrauterinní proplach endometriální dutiny pěti mililitry fyziologického roztoku přes katetr pro přenos embryí, poté odsát endometriálním sekretem, poté centrifugován a poté analyzován na detekci koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru a a interleukinu 1b
intrauterinní výplach endometriální dutiny pěti mililitry fyziologického roztoku přes katetr pro přenos embryí, poté odsát, poté odstředěn a poté analyzován na detekci koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru a a interleukinu 1b

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření faktoru nekrózy nádorů (TNF)-a
Časové okno: 2 dny
2 dny
Měření interleukinu (IL)-1b
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérový těhotenský test
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: khalid M salama, MD, Benha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Khalid 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit