医療鍼治療の患者と医師の経験を探る (APPE)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
調査担当者は、署名済みのインフォームド コンセント ドキュメントと HIPAA 認可を取得します。 スクリーニング プロセスでは、スクリーニング ツールを介して、人種、民族性、性別、履歴、以前に受けた鍼治療の満足度評価、および鍼治療が処方薬や市販薬の使用への依存度を低下させたかどうかに関するデータが収集されます。 患者と医療提供者の臨床パートナーシップを認め、提案された質的調査では、医師と患者の両方の視点から医療鍼治療を理解しようとしています。 2つの面接手法[ライフライン面接法(LIM)とレトロスペクティブ面接法(RIT)]の修正版が使用されます。 このアプローチにより、ナラティブ データを定量的および定性的に分析し、経時的に視覚的に描写することができます。 RIT 法では、各参加者はインタビューの前に修正版の RIT グラフを受け取ります。 グラフは、参加者に自分の経験と行動を振り返る時間を提供します。 インタビューはすべてマンツーマンのインタビューで、インタビュー中に RIT グラフを作成する時間を含めて、各グループで約 90 分かかります。
インタビュー対象者は、診断またはトレーニングの時点から現在までの経験を説明して、治療の軌跡全体での経験の性質を把握するよう求められます。 質問は、プロバイダーが初めて患者に鍼治療を導入したときから今日までの彼らの経験の性質に対処し、鍼治療が彼らの社会的/関係的生活や知覚された心理的および身体的健康に与える影響について豊富な詳細を引き出します. 質問はまた、プロバイダーと患者の相互作用とソーシャルネットワーク内での患者のインタラクティブな体験の両方の観点から、受容性と鍼治療計画への順守を促進する上でのコミュニケーションの役割に集中します. 医師の場合、質問は鍼治療のトレーニング前およびトレーニング後の認識にも対処します。
最終的には、「転換点」アプローチを使用して、患者の生活に対する鍼治療の影響を調べる予定です。 ターニングポイントを中心に据えることで、個人は、健康、健康行動、健康に対する認識に影響を与えるため、記憶に残る注目すべき変化の瞬間を振り返る機会を得ることができます。 このような転換点は、鍼治療の採用と遵守に関して患者とその医師が直面する課題を特定するのにも役立ちます。 このアプローチでは、参加者は、治療の軌跡で現れた変化 (「ターニング ポイント」) をプロットしながら、治療が自分の人生にどのような影響を与えたかを考えます。 時間はグラフの横軸に表示され、鍼治療の効果 (参加者が知覚する) は縦軸に表示されます。 治療の影響は、治療がどのようにプラスの効果 (健康の増進、受容性、または順守の向上) またはマイナスの効果 (受容性または順守を促進するのではなく、健康を阻害する) をもたらすかを捉える変化と見なされます。 これらのターニングポイントは常にコミュニケーションによって管理されているため、コミュニケーションの性質は、治療と健康増進の結果を促進するコミュニケーション要因と障壁を生み出します(したがって、治療が有益であると認識されないことに寄与します). このアプローチから、参加者は視覚ツール (ターニング ポイント グラフ) を使用してターニング ポイントをプロットします。 完了したら、ポイントを線で結び、鍼治療全体で治療が生活にどのように影響したか (患者)、または治療が患者の生活にどのように影響したか (プロバイダー) を示す軌跡を提供します。
このインタビュー手法は、参加者がインサイダーの経験を共有するためのストーリー化されたアプローチを促進するのに役立ち、それにより、より自然な方法での開示を促進し、介入を行うための豊富な物語データを生成します. このアプローチは、この形式のケアを促進するために重要な介入と医学教育を開発するために物語を使用できるため、研究への翻訳的アプローチを可能にします。
質的データ収集のサンプル サイズは、テーマの飽和度に基づいて決定されます (テーマの調査結果。たとえば、患者の会話は家族の知識によって制限されている、または医師と患者のコミュニケーションは臨床現場での時間の制約によって制限されています。参加者から新しい経験を聞くことはもうありません。 飽和度はグループごとに分けて保持されます (つまり、テーマの飽和度は、プロバイダーとは別に、患者のグループ内で満たされなければなりません)。 一般に、グループの多様性に応じて、グループ内の 10 ~ 30 人の個人で飽和状態になります (他の人口統計学的変数により、より多くの参加者と、承認された登録数を増やすための修正が必要になる場合があります)。 治験責任医師は、次の方法で医療提供者と患者集団を募集し、サンプリングすることを計画しています。
研究者は訓練の成熟度に基づくコミュニケーションの違いに関心があるため、研究者は医師の訓練によって医師をグループ分けし、有用な患者と医師の相互作用アプローチが生涯または経験によって異なる可能性があるという事実に研究者が敏感になるようにします。 私たちの目標は、トレーニングを修了したばかりの医師と、3 年以上前にトレーニングを修了した医師にインタビューすることです。 したがって、調査員は「新しく訓練された」プロバイダー グループと「経験豊富な」プロバイダー グループを持つことになります。 各グループについて、研究者は彼らの経験全体 (トレーニングの時点から現在まで) について質問し、医師のトレーニング段階に従って患者と医師のコミュニケーションに関するデータを分析します。 これにより、調査員は経験と回顧的な説明の両方について、その瞬間の反省を確実に得ることができます。 患者の場合、研究者は 2 つのグループを募集します: 1) 慢性疾患または 2) 急性疾患の治療を求めている人々。 健康行動と認識の性差を考えると、調査員は各グループ内に代表的な男性と女性の集団を持つことを目指します。
調査結果の信頼性と妥当性を確保するために、各インタビューの音声録音は専門的に書き起こされ、データ収集と同時に分析が行われます。 プロのトランスクリプショニストが、疑似匿名録音のトランスクリプションを完了します。 捜査官は、データが収集されたときにトランスクリプトを確認して、緊急のテーマを特定し、テーマの飽和を確認します。 定性的データは、大量のデータセットを管理するためのソフトウェア プログラム ATLAS.ti. を使用して、van Manen の「選択的アプローチ」に従って分析されます。 概念の発見とテキストへのコードの割り当てから始めて、一定の比較法に従い、Straus と Corbin によって概説された 3 つの分析ステップが採用されます。 次に、主題分析は、関連する概念をグループ化してカテゴリを特定し、繰り返し、繰り返し、および力強さに反映される「主題的顕著性」に到達します。 最後のステップでは、詳細な説明を確実にするために、これらのカテゴリのテーマとディメンションを定義します。 各研究課題および各グループに対して個別の分析が行われ、グループ間で比較されます。 研究者は、バニングの生態学的文合成アプローチを使用して、テーマの最終的なセットをアクション指向の主題ステートメントに組み込み、研究をより簡単に実践に移すことができるようにします。 これらの行動指向の声明は、医療提供者と患者のコミュニケーションと共有された意思決定、ヘルスケアシステムを強化するために、また患者と医師にケアの実践やケアを妨げる可能性のある障壁のロードマップを提供することにより、介入や心理社会的資料に簡単に統合できます。患者のアドヒアランスと、鍼治療を促進および強化できるコミュニケーション戦略(患者とプロバイダーの両方)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nevada
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Nellis Air Force Base、Nevada、アメリカ、89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含まれるもの:
- 国防総省の受益者で、鍼治療を受けている 18 歳以上の男女
- 男性と女性の鍼灸師
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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医師
鍼治療を行う医師
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忍耐
過去に鍼灸治療を受けた患者様
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レトロスペクティブ インタビュー手法
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ライフライン面接法
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jill M Clark, MBA/HCM、Mike O'Callaghan Federal Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。