- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02855593
Explorando as experiências de médicos e pacientes com acupuntura médica (APPE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores obterão o Documento de Consentimento Informado assinado e a Autorização HIPAA. Durante o processo de triagem, serão coletados dados sobre raça, etnia, gênero, história e índice de satisfação de acupuntura anterior recebida e se a acupuntura diminuiu ou não a dependência de prescrição e uso de medicamentos sem receita por meio da Ferramenta de Triagem. Reconhecendo a parceria clínica do paciente e do provedor, a investigação qualitativa proposta busca entender a acupuntura médica tanto do ponto de vista do médico quanto do paciente. Uma versão modificada de duas técnicas de entrevista [Lifeline Interview Method (LIM) e Retrospective Interview Technique (RIT)] será usada. A partir dessa abordagem, os dados narrativos podem ser analisados quantitativa e qualitativamente e fornecer uma representação visual ao longo do tempo. No método RIT, cada participante recebe uma versão modificada de um gráfico RIT antes da entrevista. O gráfico fornece aos participantes tempo para refletir sobre suas experiências e comportamento. As entrevistas serão todas individuais e levarão aproximadamente 90 minutos para cada grupo, incluindo o tempo para preencher o gráfico RIT durante a entrevista.
Os entrevistados serão solicitados a descrever suas experiências desde o diagnóstico ou treinamento até os dias atuais para capturar a natureza de suas experiências ao longo da trajetória do tratamento. As perguntas abordarão a natureza de suas experiências, começando com a primeira vez que o profissional introduziu a acupuntura ao paciente e até os dias atuais para obter detalhes ricos sobre o impacto da acupuntura em suas vidas sociais/relacionais, bem como na saúde física e psicológica percebida. As perguntas também serão centradas no papel da comunicação na facilitação da receptividade e adesão a um plano de tratamento de acupuntura, tanto em termos de interação provedor-paciente quanto nas experiências interativas dos pacientes dentro de sua rede social. Para os médicos, as perguntas abordarão também as percepções pré-treinamento e pós-treinamento da acupuntura.
Por fim, o impacto da acupuntura na vida dos pacientes será examinado usando a abordagem do "ponto de virada". Ao centrar-se nos pontos de viragem, os indivíduos têm a oportunidade de refletir sobre momentos notáveis de mudança que são memoráveis devido ao seu impacto na saúde, no comportamento de saúde e nas percepções de saúde. Esses pontos decisivos também podem ser úteis para identificar os desafios que os pacientes e seus médicos enfrentam em relação à adoção e adesão ao tratamento de acupuntura. Nesta abordagem, os participantes consideram como o tratamento impactou sua vida ao longo do tempo enquanto traçam as mudanças ("pontos de virada") que surgiram ao longo da trajetória do tratamento. O tempo será representado no eixo horizontal do gráfico, enquanto o impacto da acupuntura (como é percebido pelo participante) será representado no eixo vertical. O impacto do tratamento será considerado como mudanças que capturam como o tratamento tem um efeito positivo (melhorando a saúde, melhorando a receptividade ou adesão) ou negativo (inibindo a saúde, não facilitando a receptividade ou adesão). Esses pontos de inflexão são sempre gerenciados comunicativamente e, assim, a natureza comunicativa dará origem a fatores de comunicação que facilitam o tratamento e resultados de promoção da saúde, bem como barreiras (e, portanto, contribuem para que o tratamento não seja percebido como benéfico). A partir dessa abordagem, os participantes usam uma ferramenta visual (gráfico de ponto de virada) para traçar pontos de virada. Depois de concluídos, eles conectam os pontos com uma linha para fornecer uma trajetória que ilustra como o tratamento afetou suas vidas durante o tratamento de acupuntura (pacientes) ou como o tratamento afetou a vida de seus pacientes (provedores).
Essa técnica de entrevista ajuda a facilitar uma abordagem narrativa para os participantes, compartilhando suas experiências privilegiadas, facilitando assim a revelação de uma maneira mais natural e gerando dados narrativos ricos para a tomada de intervenção. Essa abordagem permite uma abordagem translacional da pesquisa, pois as narrativas podem ser usadas para desenvolver intervenções e educação médica essenciais para facilitar essa forma de atendimento.
O tamanho da amostra para a coleta de dados qualitativos será baseado na saturação de temas (descobertas temáticas, por exemplo, a conversa do paciente é limitada pelo conhecimento da família ou a comunicação médico-paciente é limitada por restrições de tempo no ambiente clínico, o que significa que os investigadores continuarão o recrutamento até que os investigadores estejam não mais ouvir novas experiências dos participantes. A saturação será mantida separada por grupos (ou seja, a saturação de temas deve ser atendida dentro do grupo de pacientes separadamente dos provedores). Geralmente a saturação ocorre com 10 a 30 indivíduos dentro de um grupo, dependendo da diversidade dos grupos (outras variáveis demográficas podem exigir mais participantes e uma alteração para aumentar o número aprovado de inscrições). Os investigadores planejam recrutar e amostrar as populações de provedores e pacientes da seguinte maneira.
Uma vez que os investigadores estão preocupados com as diferenças de comunicação com base na maturidade do treinamento, os investigadores irão agrupar os médicos pelo treinamento do médico para que os investigadores sejam sensíveis ao fato de que abordagens úteis de interação médico-paciente podem diferir ao longo da vida ou com a experiência. Nosso objetivo é entrevistar médicos que estão concluindo o treinamento e médicos que concluíram o treinamento há mais de três anos. Assim, os investigadores terão um grupo de provedores "recém-treinados" e um grupo de provedores "experientes". Para cada grupo, os investigadores irão questioná-los sobre a totalidade de suas experiências (desde o momento do treinamento até os dias atuais) e analisar esses dados sobre a comunicação médico-paciente de acordo com a fase de treinamento do médico. Isso garantirá que os investigadores tenham reflexões imediatas sobre experiências e relatos retrospectivos. Para os pacientes, os investigadores recrutarão 2 grupos: aqueles que procuram tratamento para 1) condições crônicas ou 2) condições agudas. Dadas as diferenças de gênero no comportamento e nas percepções de saúde, os investigadores terão como objetivo ter populações masculinas e femininas representativas dentro de cada grupo.
As gravações de áudio de cada entrevista serão transcritas profissionalmente e a análise será simultânea à coleta de dados para garantir a confiabilidade e a validade dos resultados. Os transcritores profissionais concluirão a transcrição de gravações pseudoanônimas. Os investigadores revisarão as transcrições à medida que os dados forem coletados para identificar temas emergentes e garantir a saturação temática. Os dados qualitativos serão analisados de acordo com a "abordagem seletiva" de van Manen, usando o programa de software ATLAS.ti.to gerenciar grandes conjuntos de dados. Serão empregadas três etapas analíticas segundo o método comparativo constante e delineado por Strauss e Corbin, começando pela descoberta de conceitos e atribuição de códigos ao texto. A análise temática então prossegue com a identificação de categorias agrupando conceitos relacionados para alcançar a "saliência temática", conforme refletido na recorrência, repetição e contundência. A etapa final envolve a definição de temas e dimensões dessas categorias para garantir uma descrição densa. Análises separadas serão conduzidas para cada questão de pesquisa e para cada grupo e então comparadas entre os grupos. Os investigadores incorporarão conjuntos finais de temas em declarações temáticas orientadas para a ação usando a abordagem de síntese de sentenças ecológicas de Banning para garantir que a pesquisa possa ser mais facilmente traduzida em prática. Essas declarações orientadas para a ação podem ser mais facilmente integradas em intervenções e materiais psicossociais em um esforço para melhorar a comunicação provedor-paciente e a tomada de decisão compartilhada, o sistema de saúde e oferecendo aos pacientes e médicos um roteiro de barreiras que podem impedir a prática de cuidados ou adesão do paciente, bem como estratégias de comunicação que podem facilitar e melhorar o tratamento com acupuntura (tanto para pacientes quanto para profissionais).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
- Beneficiários masculinos e femininos do Departamento de Defesa, com 18 anos ou mais, que receberam acupuntura OU
- Acupunturistas masculinos e femininos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Médicos
Médicos que realizam acupuntura
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Pacientes
Pacientes que receberam tratamento com acupuntura no passado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Técnica de Entrevista Retrospectiva
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Método de Entrevista Lifeline
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill M Clark, MBA/HCM, Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20160066H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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