- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02855593
Explorer les expériences des patients et des médecins de l'acupuncture médicale (APPE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs obtiendront un document de consentement éclairé signé et une autorisation HIPAA. Au cours du processus de sélection, des données seront recueillies sur la race, l'origine ethnique, le sexe, les antécédents et la cote de satisfaction de l'acupuncture antérieure reçue, et si oui ou non l'acupuncture a réduit la dépendance à l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre via l'outil de dépistage. Reconnaissant le partenariat clinique du patient et du fournisseur, l'enquête qualitative proposée cherche à comprendre l'acupuncture médicale du point de vue du médecin et du patient. Une version modifiée de deux techniques d'entrevue [Lifeline Interview Method (LIM) et Retrospective Interview Technique (RIT)] sera utilisée. À partir de cette approche, les données narratives peuvent être analysées à la fois quantitativement et qualitativement et fournir une représentation visuelle dans le temps. Dans la méthode RIT, chaque participant reçoit une version modifiée d'un graphique RIT avant l'entretien. Le graphique donne aux participants le temps de réfléchir à leurs expériences et à leur comportement. Les entretiens seront tous des entretiens individuels et prendront environ 90 minutes pour chaque groupe, y compris le temps nécessaire pour remplir le graphique RIT pendant l'entretien.
Les personnes interrogées seront invitées à décrire leurs expériences depuis le moment du diagnostic ou de la formation jusqu'à aujourd'hui afin de saisir la nature de leurs expériences tout au long de la trajectoire de traitement. Les questions porteront sur la nature de leurs expériences en commençant par la première fois où le prestataire a présenté l'acupuncture au patient et jusqu'à aujourd'hui pour obtenir des détails riches sur l'impact de l'acupuncture sur leur vie sociale/relationnelle ainsi que sur la santé psychologique et physique perçue. Des questions seront également centrées sur le rôle de la communication pour faciliter la réceptivité et l'adhésion à un plan de traitement d'acupuncture à la fois en termes d'interaction soignant-patient et d'expériences interactives des patients au sein de leur réseau social. Pour les médecins, les questions porteront également sur les perceptions de l'acupuncture avant et après la formation.
En fin de compte, l'impact de l'acupuncture sur la vie des patients sera examiné à l'aide de l'approche « tournant ». En se concentrant sur les points tournants, les individus ont la possibilité de réfléchir à des moments de changement notables qui sont mémorables en raison de leur impact sur la santé, les comportements en matière de santé ainsi que les perceptions de la santé. De tels tournants peuvent également être utiles pour identifier les défis auxquels les patients et leurs médecins sont confrontés en ce qui concerne l'adoption et l'adhésion au traitement d'acupuncture. Dans cette approche, les participants examinent l'impact du traitement sur leur vie au fil du temps en traçant les changements ("points tournants") qui ont émergé tout au long de la trajectoire de traitement. Le temps sera représenté sur l'axe horizontal du graphique, tandis que l'impact de l'acupuncture (tel qu'il est perçu par le participant) sera représenté sur l'axe vertical. L'impact du traitement sera considéré comme des changements qui capturent comment le traitement a un effet positif (amélioration de la santé, amélioration de la réceptivité ou de l'observance) ou négatif (inhibant la santé, ne facilitant pas la réceptivité ou l'observance). Ces tournants sont toujours gérés de manière communicative et, par conséquent, la nature communicative donnera lieu à des facteurs de communication qui facilitent le traitement et à des résultats favorables à la santé ainsi qu'à des obstacles (et donc, contribuent à ce que le traitement ne soit pas perçu comme bénéfique). À partir de cette approche, les participants utilisent un outil visuel (graphique des points de retournement) pour tracer les points de retournement. Une fois terminés, ils relient les points par une ligne pour fournir une trajectoire qui illustre l'impact du traitement sur leur vie tout au long du traitement d'acupuncture (patients) ou l'impact du traitement sur la vie de leurs patients (prestataires).
Cette technique d'entretien aide à faciliter une approche étagée pour les participants partageant leurs expériences d'initiés, facilitant ainsi la divulgation d'une manière plus naturelle et générant des données narratives riches pour l'intervention. Cette approche permet une approche translationnelle de la recherche, car les récits peuvent être utilisés pour développer des interventions et une formation médicale essentielles pour faciliter cette forme de soins.
La taille de l'échantillon pour la collecte de données qualitatives sera basée sur la saturation des thèmes (résultats thématiques, par exemple, la conversation du patient est limitée par les connaissances familiales ou la communication médecin-patient est limitée par les contraintes de temps dans le cadre clinique, ce qui signifie que les enquêteurs continueront le recrutement jusqu'à ce que les enquêteurs soient ne plus entendre de nouvelles expériences de la part des participants. La saturation sera maintenue séparée par groupes (c'est-à-dire que la saturation des thèmes doit être satisfaite au sein du groupe de patients séparément des prestataires). Généralement, la saturation est atteinte avec 10 à 30 personnes au sein d'un groupe, selon la diversité des groupes (d'autres variables démographiques peuvent nécessiter plus de participants et un amendement pour augmenter le nombre d'inscriptions approuvées). Les enquêteurs prévoient de recruter et d'échantillonner les populations de fournisseurs et de patients de la manière suivante.
Étant donné que les enquêteurs sont préoccupés par les différences de communication en fonction de la maturité de la formation, les enquêteurs regrouperont les médecins en fonction de la formation du médecin afin que les enquêteurs soient sensibles au fait que les approches d'interaction patient-médecin utiles peuvent différer au cours de la vie ou avec l'expérience. Notre objectif est d'interviewer des médecins qui viennent de terminer leur formation et des médecins qui ont terminé leur formation il y a plus de trois ans. Ainsi, les enquêteurs auront un groupe de prestataires « nouvellement formés » et un groupe de prestataires « expérimentés ». Pour chaque groupe, les enquêteurs les interrogent sur l'intégralité de leurs expériences (de la formation à nos jours) et analysent ces données sur la communication patient-médecin selon la phase de formation du médecin. Cela garantira aux enquêteurs d'avoir à la fois des réflexions sur le moment sur les expériences et des comptes rendus rétrospectifs. Pour les patients, les enquêteurs recruteront 2 groupes : ceux qui recherchent un traitement pour 1) des affections chroniques ou 2) aiguës. Compte tenu des différences entre les sexes dans les comportements et les perceptions de la santé, les enquêteurs viseront à avoir des populations masculines et féminines représentatives au sein de chaque groupe.
Les enregistrements audio de chaque entretien seront transcrits par des professionnels et l'analyse se fera en même temps que la collecte de données pour garantir la fiabilité et la validité des résultats. Les transcripteurs professionnels effectueront la transcription des enregistrements pseudo-anonymes. Les enquêteurs examineront les transcriptions au fur et à mesure de la collecte des données pour identifier les thèmes émergents et assurer la saturation thématique. Les données qualitatives seront analysées selon "l'approche sélective" de van Manen, en utilisant le logiciel ATLAS.ti.pour gérer de grands ensembles de données. Trois étapes analytiques selon la méthode comparative constante et décrites par Strauss et Corbin seront employées, en commençant par la découverte des concepts et l'attribution des codes au texte. L'analyse thématique procède ensuite à l'identification des catégories en regroupant des concepts connexes pour atteindre la «saillance thématique», comme en témoignent la récurrence, la répétition et la force. La dernière étape consiste à définir les thèmes et les dimensions de ces catégories pour assurer une description détaillée. Des analyses distinctes seront menées pour chaque question de recherche et pour chaque groupe, puis comparées entre les groupes. Les enquêteurs incorporeront les ensembles finaux de thèmes dans des énoncés thématiques orientés vers l'action en utilisant l'approche de synthèse de phrases écologiques de Banning pour s'assurer que la recherche peut être plus facilement traduite en pratique. Ces déclarations orientées vers l'action peuvent plus facilement être intégrées dans les interventions et le matériel psychosocial dans le but d'améliorer la communication fournisseur-patient et la prise de décision partagée, le système de soins de santé, et en offrant aux patients et aux médecins une feuille de route des obstacles qui pourraient entraver la pratique des soins ou l'adhésion du patient ainsi que les stratégies de communication qui peuvent faciliter et améliorer le traitement d'acupuncture (à la fois pour les patients et les prestataires).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion:
- Bénéficiaires masculins et féminins du ministère de la Défense, âgés de 18 ans ou plus, qui ont reçu de l'acupuncture OU
- Fournisseurs d'acupuncture masculins et féminins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Médecins
Médecins pratiquant l'acupuncture
|
|
Les patients
Les patients qui ont reçu un traitement d'acupuncture dans le passé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Technique d'entretien rétrospectif
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Méthode d'entrevue Lifeline
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill M Clark, MBA/HCM, Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20160066H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .