- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02855593
Explorando las experiencias de pacientes y médicos con la acupuntura médica (APPE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores obtendrán un documento de consentimiento informado firmado y una autorización HIPAA. Durante el proceso de selección, se recopilarán datos sobre la raza, el origen étnico, el sexo, el historial y la calificación de satisfacción de la acupuntura recibida anteriormente, y si la acupuntura ha disminuido o no la dependencia del uso de medicamentos recetados y de venta libre a través de la herramienta de detección. Reconociendo la asociación clínica del paciente y el proveedor, la investigación cualitativa propuesta busca comprender la acupuntura médica desde la perspectiva del médico y del paciente. Se utilizará una versión modificada de dos técnicas de entrevista [método de entrevista Lifeline (LIM) y técnica de entrevista retrospectiva (RIT)]. Desde este enfoque, los datos narrativos pueden analizarse tanto cuantitativa como cualitativamente y proporcionar una representación visual a lo largo del tiempo. En el método RIT, cada participante recibe una versión modificada de un gráfico RIT antes de la entrevista. El gráfico brinda a los participantes tiempo para reflexionar sobre sus experiencias y comportamiento. Todas las entrevistas serán individuales y tomarán aproximadamente 90 minutos para cada grupo, incluido el tiempo para completar el gráfico RIT durante la entrevista.
Se les pedirá a los entrevistados que describan sus experiencias desde el momento del diagnóstico o la capacitación hasta el día de hoy para capturar la naturaleza de sus experiencias a lo largo de la trayectoria del tratamiento. Las preguntas abordarán la naturaleza de sus experiencias, comenzando con la primera vez que el proveedor introdujo la acupuntura al paciente y hasta el día de hoy para obtener detalles valiosos sobre el impacto de la acupuntura en su vida social/relacional, así como en la salud física y psicológica percibida. Las preguntas también se centrarán en el papel de la comunicación para facilitar la receptividad y la adherencia a un plan de tratamiento de acupuntura tanto en términos de interacción entre el proveedor y el paciente como en las experiencias interactivas de los pacientes dentro de su red social. Para los médicos, las preguntas también abordarán las percepciones de la acupuntura previas y posteriores a la capacitación.
En última instancia, el impacto de la acupuntura en la vida de los pacientes se examinará utilizando el enfoque del "punto de inflexión". Al centrarse en los puntos de inflexión, las personas tienen la oportunidad de reflexionar sobre momentos notables de cambio que son memorables debido a su impacto en la salud, el comportamiento de salud y las percepciones de salud. Dichos puntos de inflexión también pueden ser útiles para identificar los desafíos que enfrentan los pacientes y sus médicos con respecto a la adopción y adherencia al tratamiento de acupuntura. En este enfoque, los participantes consideran cómo el tratamiento impactó su vida a lo largo del tiempo a medida que trazan los cambios ("puntos de inflexión") que surgieron a lo largo de la trayectoria del tratamiento. El tiempo se representará en el eje horizontal del gráfico, mientras que el impacto de la acupuntura (como lo percibe el participante) se representará en el eje vertical. El impacto del tratamiento se considerará como cambios que captan cómo el tratamiento tiene un efecto positivo (mejora de la salud, mejora de la receptividad o adherencia) o negativo (inhibición de la salud, no facilita la receptividad o la adherencia). Estos puntos de inflexión siempre se gestionan comunicativamente y, por lo tanto, la naturaleza comunicativa dará lugar a factores de comunicación que faciliten el tratamiento y los resultados de promoción de la salud, así como barreras (y, por lo tanto, contribuirán a que el tratamiento no se perciba como beneficioso). A partir de este enfoque, los participantes utilizan una herramienta visual (gráfico de punto de inflexión) para trazar los puntos de inflexión. Una vez completados, conectan los puntos con una línea para proporcionar una trayectoria que ilustra cómo el tratamiento impactó sus vidas a través del tratamiento de acupuntura (pacientes) o cómo el tratamiento impactó las vidas de sus pacientes (proveedores).
Esta técnica de entrevista ayuda a facilitar un enfoque narrado para que los participantes compartan sus experiencias internas, lo que facilita la divulgación de una manera más natural y genera datos narrativos ricos para la realización de intervenciones. Este enfoque permite un enfoque traslacional de la investigación, ya que las narrativas se pueden usar para desarrollar intervenciones y educación médica críticas para facilitar esta forma de atención.
El tamaño de la muestra para la recopilación de datos cualitativos se basará en la saturación de temas (hallazgos temáticos, por ejemplo, la conversación del paciente está limitada por el conocimiento de la familia o la comunicación médico-paciente está limitada por limitaciones de tiempo en el entorno clínico, lo que significa que los investigadores continuarán reclutando hasta que los investigadores estén ya no escuchar nuevas experiencias de los participantes. La saturación se mantendrá separada por grupos (es decir, la saturación de temas debe cumplirse dentro del grupo de pacientes por separado de los proveedores). Por lo general, la saturación se logra con 10 a 30 personas dentro de un grupo, según la diversidad de los grupos (otras variables demográficas pueden requerir más participantes y una enmienda para aumentar el número aprobado de inscripciones). Los investigadores planean reclutar y muestrear poblaciones de proveedores y pacientes de la siguiente manera.
Dado que a los investigadores les preocupan las diferencias de comunicación basadas en la madurez de la capacitación, agruparán a los médicos por la capacitación del médico para que los investigadores sean conscientes del hecho de que los enfoques útiles de interacción médico-paciente pueden diferir a lo largo de la vida o con la experiencia. Nuestro objetivo es entrevistar a médicos que acaban de completar su capacitación y a médicos que completaron su capacitación hace más de tres años. Por lo tanto, los investigadores tendrán un grupo de proveedores "recién capacitados" y un grupo de proveedores "con experiencia". Para cada grupo, los investigadores les preguntarán sobre la totalidad de sus experiencias (desde el punto de formación hasta el día de hoy) y analizarán esos datos sobre la comunicación médico-paciente según la fase de formación del médico. Esto asegurará que los investigadores tengan tanto reflexiones en el momento sobre experiencias como relatos retrospectivos. Para los pacientes, los investigadores reclutarán 2 grupos: aquellos que buscan tratamiento para 1) afecciones crónicas o 2) agudas. Dadas las diferencias de género en el comportamiento y las percepciones de la salud, los investigadores tratarán de tener poblaciones representativas de hombres y mujeres dentro de cada grupo.
Las grabaciones de audio de cada entrevista se transcribirán profesionalmente y el análisis se realizará simultáneamente con la recopilación de datos para garantizar la confiabilidad y validez de los hallazgos. Los transcriptores profesionales completarán la transcripción de las grabaciones seudoanónimas. Los investigadores revisarán las transcripciones a medida que se recopilan los datos para identificar temas emergentes y garantizar la saturación temática. Los datos cualitativos se analizarán de acuerdo con el "enfoque selectivo" de van Manen, utilizando el programa de software ATLAS.ti.para administrar grandes conjuntos de datos. Se emplearán tres pasos analíticos según el método comparativo constante y esbozados por Strauss y Corbin, comenzando con el descubrimiento de conceptos y la asignación de códigos al texto. Luego, el análisis temático procede con la identificación de categorías mediante la agrupación de conceptos relacionados para alcanzar la "saliencia temática", como se refleja en la recurrencia, la repetición y la contundencia. El paso final consiste en definir los temas y las dimensiones de estas categorías para garantizar una descripción amplia. Se realizarán análisis separados para cada pregunta de investigación y para cada grupo y luego se compararán entre grupos. Los investigadores incorporarán conjuntos finales de temas en declaraciones temáticas orientadas a la acción utilizando el enfoque de síntesis de oraciones ecológicas de Banning para garantizar que la investigación se pueda traducir más fácilmente a la práctica. Estas declaraciones orientadas a la acción pueden integrarse más fácilmente en las intervenciones y los materiales psicosociales en un esfuerzo por mejorar la comunicación entre el proveedor y el paciente y la toma de decisiones compartida, el sistema de atención médica y al ofrecer a los pacientes y médicos una hoja de ruta de las barreras que podrían impedir la práctica de la atención o adherencia del paciente, así como estrategias de comunicación que pueden facilitar y mejorar el tratamiento de acupuntura (tanto para los pacientes como para los proveedores).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
- Beneficiarios masculinos y femeninos del Departamento de Defensa, mayores de 18 años, que hayan recibido acupuntura O
- Proveedores de acupuntura masculinos y femeninos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Medicos
Médicos que realizan acupuntura
|
|
Pacientes
Pacientes que han recibido tratamiento de acupuntura en el pasado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Técnica de entrevista retrospectiva
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Método de entrevista Lifeline
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill M Clark, MBA/HCM, Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWH20160066H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .