Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение опыта пациентов и врачей в области медицинской акупунктуры (APPE)

22 января 2024 г. обновлено: Mike O'Callaghan Military Hospital
Предлагаемое качественное исследование направлено на то, чтобы понять медицинскую акупунктуру как с точки зрения врача, так и с точки зрения пациента. Интервьюируемых попросят описать свой опыт с момента постановки диагноза или обучения до сегодняшнего дня, чтобы уловить характер своего опыта на протяжении всей траектории лечения. Размер выборки для сбора качественных данных будет основываться на насыщенности тем (тематические выводы, например, разговоры пациентов ограничены семейными знаниями или общение между врачом и пациентом ограничено временными ограничениями в клинических условиях), что означает, что исследователи будут продолжать набор до тех пор, пока не больше не слышат новый опыт от участников. Насыщение будет сохраняться отдельно по группам (т. е. насыщение тем должно выполняться внутри группы пациентов отдельно от поставщиков). Следователи будут проводить предварительный анализ данных после каждых 10 интервью, чтобы определить, когда будет достигнуто насыщение. Числа пополнения здесь - это ожидаемые максимальные числа, необходимые для достижения насыщения. Исследователи планируют набирать и отбирать поставщиков медицинских услуг и пациентов следующим образом. Исследователи будут группировать врачей по их подготовке, чтобы мы были чувствительны к тому факту, что полезные подходы к взаимодействию между пациентом и врачом могут различаться на протяжении всей жизни пациента или в зависимости от опыта пациента или врача в области акупунктуры. Аудиозаписи каждого интервью будут профессионально расшифрованы, а анализ будет проводиться одновременно со сбором данных для обеспечения надежности и достоверности результатов. Следователи будут просматривать стенограммы по мере сбора данных, чтобы определить возникающие темы и обеспечить тематическую насыщенность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследователи получат подписанный документ об информированном согласии и разрешение HIPAA. В процессе скрининга будут собираться данные о расе, этнической принадлежности, поле, истории и рейтинге удовлетворенности предыдущим полученным иглоукалыванием, а также о том, снижает ли иглоукалывание зависимость от рецептурных и безрецептурных лекарств с помощью инструмента скрининга. Признавая клиническое партнерство пациента и поставщика, предлагаемое качественное исследование направлено на то, чтобы понять медицинскую акупунктуру как с точки зрения врача, так и с точки зрения пациента. Будут использоваться модифицированные версии двух методов интервью [Метод интервью Lifeline (LIM) и Метод ретроспективного интервью (RIT)]. При таком подходе описательные данные могут быть проанализированы как количественно, так и качественно и обеспечить визуальное отображение во времени. В методе RIT каждый участник получает модифицированную версию графика RIT перед интервью. График дает участникам время для размышлений о своем опыте и поведении. Все интервью будут проводиться один на один и займут около 90 минут для каждой группы, включая время на заполнение графика RIT во время интервью.

Интервьюируемых попросят описать свой опыт с момента постановки диагноза или обучения до сегодняшнего дня, чтобы уловить характер своего опыта на протяжении всей траектории лечения. Вопросы будут касаться характера их опыта, начиная с того момента, когда врач впервые представил пациенту иглоукалывание, и до сегодняшнего дня, чтобы выявить подробные сведения о влиянии иглоукалывания на их социальную / семейную жизнь, а также на предполагаемое психологическое и физическое здоровье. Вопросы также будут сосредоточены на роли общения в облегчении восприимчивости и соблюдении плана лечения иглоукалыванием как с точки зрения взаимодействия поставщика и пациента, так и с точки зрения интерактивного опыта пациентов в их социальной сети. Для врачей вопросы также будут касаться восприятия акупунктуры до и после обучения.

В конечном итоге влияние акупунктуры на жизнь пациентов будет изучено с использованием подхода «поворотной точки». Сосредоточив внимание на поворотных моментах, люди получают возможность задуматься о заметных моментах перемен, которые запоминаются из-за их влияния на здоровье, поведение в отношении здоровья, а также восприятие здоровья. Такие поворотные моменты также могут быть полезны для выявления проблем, с которыми сталкиваются пациенты и их врачи в отношении принятия и соблюдения режима лечения иглоукалыванием. В этом подходе участники рассматривают, как лечение повлияло на их жизнь с течением времени, когда они рисуют изменения («поворотные точки»), которые возникли на протяжении всей траектории лечения. Время будет представлено на горизонтальной оси графика, а воздействие акупунктуры (как его воспринимает участник) будет представлено на вертикальной оси. Воздействие лечения будет рассматриваться как изменения, отражающие то, как лечение имеет положительный эффект (улучшение здоровья, повышение восприимчивости или приверженности) или отрицательный (угнетение здоровья, не способствуя восприимчивости или приверженности). Эти поворотные моменты всегда управляются коммуникативно, и, таким образом, коммуникативная природа порождает коммуникативные факторы, которые облегчают лечение и результаты укрепления здоровья, а также барьеры (и, таким образом, способствуют тому, что лечение не воспринимается как полезное). При таком подходе участники используют визуальный инструмент (график поворотных точек) для построения точек поворота. После завершения они соединяют точки линией, чтобы обеспечить траекторию, которая иллюстрирует, как лечение повлияло на их жизнь во время лечения иглоукалыванием (пациенты) или как лечение повлияло на жизнь их пациентов (поставщиков).

Этот метод интервью помогает облегчить использование легендарного подхода для участников, делящихся своим инсайдерским опытом, тем самым облегчая раскрытие информации более естественным образом и создавая повествовательные данные, богатые для принятия мер вмешательства. Этот подход позволяет использовать трансляционный подход к исследованиям, поскольку повествования могут быть использованы для разработки вмешательств и медицинского образования, имеющих решающее значение для облегчения этой формы помощи.

Размер выборки для сбора качественных данных будет основываться на насыщенности тем (тематические выводы, например, разговоры пациентов ограничены семейными знаниями или общение между врачом и пациентом ограничено временными ограничениями в клинических условиях, что означает, что исследователи будут продолжать набор до тех пор, пока исследователи не будут готовы). больше не слыша новый опыт от участников. Насыщение будет сохраняться отдельно по группам (т. е. насыщение тем должно выполняться внутри группы пациентов отдельно от поставщиков). Обычно насыщение достигается при наличии 10-30 человек в группе, в зависимости от того, насколько разнообразны группы (другие демографические переменные могут потребовать большего количества участников и поправок для увеличения утвержденного количества зачислений). Исследователи планируют набирать и отбирать поставщиков медицинских услуг и пациентов следующим образом.

Поскольку исследователи обеспокоены различиями в общении, основанными на зрелости обучения, исследователи будут группировать врачей по их обучению, чтобы исследователи были чувствительны к тому факту, что полезные подходы к взаимодействию между пациентом и врачом могут различаться на протяжении всей жизни или с опытом. Наша цель состоит в том, чтобы взять интервью у врачей, которые только что завершили обучение, и у врачей, которые прошли обучение более трех лет назад. Таким образом, исследователи будут иметь группу «недавно обученных» поставщиков и группу «опытных» поставщиков. Для каждой группы исследователи спросят их обо всем их опыте (с момента обучения до сегодняшнего дня) и проанализируют эти данные об общении пациента и врача в соответствии с этапом обучения врача. Это обеспечит следователям как текущие размышления об опыте, так и ретроспективные отчеты. Для пациентов исследователи наберут 2 группы: те, кто обращается за лечением либо от 1) хронических, либо от 2) острых состояний. Учитывая гендерные различия в поведении и восприятии здоровья, исследователи будут стремиться иметь репрезентативное мужское и женское население в каждой группе.

Аудиозаписи каждого интервью будут профессионально расшифрованы, а анализ будет проводиться одновременно со сбором данных для обеспечения надежности и достоверности результатов. Профессиональные транскрибаторы выполнят транскрипцию псевдоанонимных записей. Следователи будут просматривать стенограммы по мере сбора данных, чтобы определить возникающие темы и обеспечить тематическую насыщенность. Качественные данные будут проанализированы в соответствии с «выборочным подходом» ван Манена с использованием программного обеспечения ATLAS.ti. для управления большими наборами данных. Будут использованы три аналитических шага в соответствии с методом постоянного сравнения, описанным Штраусом и Корбином, начиная с открытия понятий и присвоения текстам кодов. Затем тематический анализ переходит к определению категорий путем группировки связанных понятий для достижения «тематической значимости», что отражается в повторяемости, повторении и убедительности. Последний шаг включает в себя определение тем и аспектов этих категорий, чтобы обеспечить подробное описание. Отдельные анализы будут проводиться для каждого исследовательского вопроса и для каждой группы, а затем сравниваться между группами. Исследователи будут включать окончательные наборы тем в ориентированные на действия тематические заявления, используя подход Бэннинга к синтезу экологических предложений, чтобы обеспечить более легкое воплощение исследования на практике. Эти заявления, ориентированные на действия, можно легче интегрировать во вмешательства и психосоциальные материалы, чтобы улучшить общение между поставщиком и пациентом и совместное принятие решений, систему здравоохранения, а также предложить пациентам и врачам дорожную карту барьеров, которые могут помешать практике ухода или приверженность пациентов, а также стратегии коммуникации, которые могут облегчить и улучшить лечение иглоукалыванием (как для пациентов, так и для поставщиков).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
        • Рекрутинг
        • Mike O'Callaghan Federal Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul Crawford, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бенефициары Министерства обороны мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, которые прошли курс иглоукалывания, а также лица, оказывающие услуги по иглоукалыванию, будут наняты в Федеральном медицинском центре Майка О'Каллагана (MOFMC). Никакие специальные группы населения (например, беременные женщины, дети, заключенные, заключенные) не будут набираться.

Описание

Включение:

  • Бенефициары Министерства обороны мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, прошедшие курс иглоукалывания ИЛИ
  • Провайдеры мужской и женской акупунктуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Врачи
Врачи, которые проводят иглоукалывание
Пациенты
Пациенты, ранее получавшие лечение иглоукалыванием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Техника ретроспективного интервью
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метод интервью Lifeline
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jill M Clark, MBA/HCM, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FWH20160066H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планирует делиться данными

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться