卵巣組織自家移植の候補となる患者をモニタリングするためのコホートの構成 (PERIDATOR)
2024年7月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
卵巣の凍結保存は、不妊治療を行う前に妊孕性を維持するために利用できる選択肢の 1 つです。 インビトロでの卵胞形成や単離された卵胞の注入などの他の技術が存在しない場合、この組織は自家移植によってのみ再利用できます。 フランスでは、同所性卵巣移植後の最初の生児出産がRouxらによって得られた。 2009年に。
この臨床試験は、自家移植によって凍結保存された卵巣組織を使用する可能性が高い患者のコホートを構築することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
卵巣の凍結保存は、不妊治療を行う前に妊孕性を維持するために利用できる選択肢の 1 つです。 インビトロでの卵胞形成や単離された卵胞の注入などの他の技術が存在しない場合、この組織は自家移植によってのみ再利用できます。 フランスでは、同所性卵巣移植後の最初の生児出産がRouxらによって得られた。 2009年に。
この臨床試験は、自家移植によって凍結保存された卵巣組織を使用する可能性が高い患者のコホートを構築することを目的としています。 このコホートは次の目的で使用されます。
- 凍結保存された卵巣組織を有する患者の追跡調査。
- 卵巣組織移植のリクエストを評価します。
- 腫瘍性疾患のリスクがある場合には、残存疾患の調査を提案します（可能であれば）。
- 患者が卵巣組織の自家移植の恩恵を受けられるようにする。
- 卵巣機能の回復後の自家移植技術の有効性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chlotilde AMIOT, MD, PhD
- メール：camiot@chu-besancon.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- 募集
- CHRU Besançon
-
コンタクト：
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- 電話番号：+33 3 81 21 86 81
- メール：clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～43年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は自家移植によって凍結保存された卵巣組織を再利用する可能性が高い
説明
包含基準:
- 卵巣組織を凍結保存している患者。
- 早発卵巣機能不全の患者;
- 思春期の導入のために11歳（骨年齢）以上の患者。
- 卵巣機能の回復を目的とする18歳から43歳の患者。
- 患者さんからの反対はありません
- すでに卵巣組織の自家移植を受けている患者。
除外基準:
- 11歳（骨年齢）未満の患者。
- 43歳以上の患者。
- 参加を拒否する患者。
- 後見人、保佐人、そして正義を守る患者（成人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣組織自家移植の候補となる患者の数
時間枠：5年
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5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (推定)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P/2013/170
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