Constitución de una cohorte para el seguimiento de pacientes candidatas a autoinjerto de tejido ovárico (PERIDATOR)
La crioconservación ovárica es una de las opciones disponibles para preservar la fertilidad antes de tratamientos potencialmente esterilizantes. A falta de otras técnicas como la foliculogénesis in vitro o la inyección de folículos ováricos aislados, este tejido solo puede ser reutilizado mediante autoinjerto. En Francia, el primer nacido vivo después de un trasplante de ovario ortotópico, fue obtenido por Roux et al. en 2009.
Este ensayo clínico tiene como objetivo crear una cohorte de pacientes que probablemente utilicen su tejido ovárico criopreservado mediante autoinjerto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La crioconservación ovárica es una de las opciones disponibles para preservar la fertilidad antes de tratamientos potencialmente esterilizantes. A falta de otras técnicas como la foliculogénesis in vitro o la inyección de folículos ováricos aislados, este tejido solo puede ser reutilizado mediante autoinjerto. En Francia, el primer nacido vivo después de un trasplante de ovario ortotópico, fue obtenido por Roux et al. en 2009.
Este ensayo clínico tiene como objetivo crear una cohorte de pacientes que probablemente utilicen su tejido ovárico criopreservado mediante autoinjerto. Esta cohorte se utilizará para:
- Seguimiento de pacientes con su tejido ovárico criopreservado;
- Evaluar las solicitudes de injertos de tejido ovárico;
- Proponer búsqueda de enfermedad residual en caso de riesgo de enfermedad neoplásica (si es posible);
- Permitir que las pacientes se beneficien de un autoinjerto de tejido ovárico;
- Evaluar la eficacia de la técnica de autoinjerto tras la restauración de la función ovárica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chlotilde AMIOT, MD, PhD
- Correo electrónico: camiot@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- Reclutamiento
- CHRU Besançon
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Contacto:
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- Número de teléfono: +33 3 81 21 86 81
- Correo electrónico: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han criopreservado su tejido ovárico;
- Pacientes con insuficiencia ovárica prematura;
- Pacientes mayores de 11 años (edad ósea) para inducción de la pubertad;
- Pacientes de 18 a 43 años para la restauración de la función ovárica;
- Ninguna objeción por parte del paciente.
- Pacientes que ya hayan recibido un autoinjerto de tejido ovárico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 11 años (edad ósea);
- Pacientes mayores de 43 años;
- Pacientes que se niegan a ser incluidos;
- Pacientes (mayores de edad) bajo tutela, curadores y salvaguarda de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes candidatas a autoinjerto de tejido ovárico
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P/2013/170
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