Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenstelling van een cohort voor het monitoren van patiënten die in aanmerking komen voor autotransplantaat van ovariumweefsel (PERIDATOR)

11 juli 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ovariële cryopreservatie is een van de beschikbare opties om de vruchtbaarheid te behouden voorafgaand aan mogelijk steriliserende behandelingen. Bij gebrek aan andere technieken zoals in vitro folliculogenese of injectie van geïsoleerde ovariële follikels, kan dit weefsel alleen worden hergebruikt door middel van een autotransplantaat. In Frankrijk werd de eerste levendgeborene na orthotope ovariumtransplantatie verkregen door Roux et al. in 2009.

Deze klinische studie heeft tot doel een cohort van patiënten op te bouwen die waarschijnlijk hun eierstokweefsel zullen gebruiken dat is gecryopreserveerd door autotransplantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ovariële cryopreservatie is een van de beschikbare opties om de vruchtbaarheid te behouden voorafgaand aan mogelijk steriliserende behandelingen. Bij gebrek aan andere technieken zoals in vitro folliculogenese of injectie van geïsoleerde ovariële follikels, kan dit weefsel alleen worden hergebruikt door middel van een autotransplantaat. In Frankrijk werd de eerste levendgeborene na orthotope ovariumtransplantatie verkregen door Roux et al. in 2009.

Deze klinische studie heeft tot doel een cohort van patiënten op te bouwen die waarschijnlijk hun eierstokweefsel zullen gebruiken dat is gecryopreserveerd door autotransplantaat. Dit cohort zal worden gebruikt om:

  • Follow-up van patiënten met hun ingevroren eierstokweefsel;
  • Evalueren van aanvragen voor eierstokweefseltransplantatie;
  • Stel een onderzoek naar resterende ziekte voor in geval van risico op neoplastische ziekte (indien mogelijk);
  • Patiënten laten profiteren van een autotransplantaat van ovariumweefsel;
  • Beoordeel de effectiviteit van de autotransplantaattechniek na het herstel van de ovariële functie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 43 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die waarschijnlijk hun door autotransplantaat gecryopreserveerde eierstokweefsel zullen hergebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die hun eierstokweefsel hebben ingevroren;
  • Patiënten met premature ovariële insufficiëntie;
  • Patiënten ouder dan 11 jaar (botleeftijd) voor puberteitsinductie;
  • Patiënten van 18 tot 43 jaar voor het herstel van de ovariële functie;
  • Geen bezwaar van de patiënt
  • Patiënten die al een autotransplantaat van eierstokweefsel hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 11 jaar (botleeftijd);
  • Patiënten ouder dan 43 jaar;
  • Patiënten die weigeren te worden opgenomen;
  • Patiënten (volwassenen) onder curatele, curatoren en gerechtsdeurwaarders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat in aanmerking komt voor autotransplantaat van ovariumweefsel
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Medewerkers

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P/2013/170

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren