Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammensætning af en kohorte til monitorering af patienter, der kandiderer til autotransplantation af ovarievæv (PERIDATOR)

11. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ovariekryokonservering er en af ​​de tilgængelige muligheder for at bevare fertiliteten forud for potentielt steriliserende behandlinger. I fravær af andre teknikker såsom in vitro follikulogenese eller injektion af isolerede ovariefollikler, kan dette væv kun genbruges ved autograft. I Frankrig blev den første levende fødsel efter ortotopisk ovarietransplantation opnået af Roux et al. i 2009.

Dette kliniske forsøg har til formål at opbygge en kohorte af patienter, der sandsynligvis vil bruge deres ovarievæv, der er kryopræserveret ved autograft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ovariekryokonservering er en af ​​de tilgængelige muligheder for at bevare fertiliteten forud for potentielt steriliserende behandlinger. I fravær af andre teknikker såsom in vitro follikulogenese eller injektion af isolerede ovariefollikler, kan dette væv kun genbruges ved autograft. I Frankrig blev den første levende fødsel efter ortotopisk ovarietransplantation opnået af Roux et al. i 2009.

Dette kliniske forsøg har til formål at opbygge en kohorte af patienter, der sandsynligvis vil bruge deres ovarievæv, der er kryopræserveret ved autograft. Denne kohorte vil blive brugt til at:

  • Opfølgning af patienter med deres kryokonserverede ovarievæv;
  • Evaluere anmodninger om ovarievævstransplantation;
  • Foreslå en søgning efter resterende sygdom i tilfælde af neoplastisk sygdomsrisiko (hvis muligt);
  • Giver patienter mulighed for at drage fordel af en autograft i æggestokkene;
  • Vurder effektiviteten af ​​autograft teknik efter genoprettelse af ovariefunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der sandsynligvis vil genbruge deres ovarievæv, der er kryokonserveret ved autograft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har kryokonserveret deres ovarievæv;
  • Patienter med for tidlig ovarieinsufficiens;
  • Patienter ældre end 11 år (knoglealder) til induktion af pubertet;
  • Patienter i alderen fra 18 til 43 år til genoprettelse af ovariefunktion;
  • Ingen indvendinger fra patienten
  • Patienter, der allerede har fået autograft i æggestokkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 11 år (knoglealder);
  • Patienter ældre end 43 år;
  • Patienter, der nægter at blive inkluderet;
  • Patienter (voksne) under værgemål, kuratorer og værner om retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der er kandidater til autotransplantation af ovarievæv
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Anslået)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2013/170

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariefunktionsinsufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner