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Aufbau einer Kohorte zur Überwachung von Patientinnen, die für eine Eierstockgewebe-Autotransplantation in Frage kommen (PERIDATOR)

11. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Die Kryokonservierung der Eierstöcke ist eine der verfügbaren Optionen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit vor möglicherweise sterilisierenden Behandlungen. In Ermangelung anderer Techniken wie der In-vitro-Follikulogenese oder der Injektion isolierter Eierstockfollikel kann dieses Gewebe nur durch Autotransplantation wiederverwendet werden. In Frankreich gelang Roux et al. die erste Lebendgeburt nach einer orthotopen Eierstocktransplantation. in 2009.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, eine Kohorte von Patientinnen aufzubauen, die wahrscheinlich ihr durch Autotransplantation kryokonserviertes Eierstockgewebe verwenden werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kryokonservierung der Eierstöcke ist eine der verfügbaren Optionen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit vor möglicherweise sterilisierenden Behandlungen. In Ermangelung anderer Techniken wie der In-vitro-Follikulogenese oder der Injektion isolierter Eierstockfollikel kann dieses Gewebe nur durch Autotransplantation wiederverwendet werden. In Frankreich gelang Roux et al. die erste Lebendgeburt nach einer orthotopen Eierstocktransplantation. in 2009.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, eine Kohorte von Patientinnen aufzubauen, die wahrscheinlich ihr durch Autotransplantation kryokonserviertes Eierstockgewebe verwenden werden. Diese Kohorte wird verwendet, um:

  • Nachsorge von Patientinnen mit kryokonserviertem Eierstockgewebe;
  • Bewerten Sie Anfragen zur Transplantation von Eierstockgewebe.
  • Schlagen Sie eine Suche nach Resterkrankungen vor, falls das Risiko einer neoplastischen Erkrankung besteht (falls möglich);
  • Damit Patienten von einem Eierstockgewebe-Autotransplantat profitieren können;
  • Bewerten Sie die Wirksamkeit der Autotransplantationstechnik nach der Wiederherstellung der Eierstockfunktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 43 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden wahrscheinlich ihr durch Autotransplantation kryokonserviertes Eierstockgewebe wiederverwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ihr Eierstockgewebe kryokonserviert haben;
  • Patienten mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz;
  • Patienten, die älter als 11 Jahre (Knochenalter) sind, zur Einleitung der Pubertät;
  • Patienten im Alter von 18 bis 43 Jahren zur Wiederherstellung der Eierstockfunktion;
  • Kein Einspruch seitens des Patienten
  • Patienten, die bereits eine autologe Transplantation von Eierstockgewebe erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 11 Jahren (Knochenalter);
  • Patienten älter als 43 Jahre;
  • Patienten, die sich weigern, einbezogen zu werden;
  • Patienten (Erwachsene) unter Vormundschaft, Kuratoren und Schutz der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patientinnen, die für eine Autotransplantation von Eierstockgewebe in Frage kommen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
University Hospital, Marseille
CMCO SIHCUS, Schiltingheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2013/170

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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